Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og innledende testing av en parbasert intervensjon for å optimalisere selvmords- og selvskadebehandling: KOMPASS (koble til, overvinne og bevege seg forbi selvmord og selvskading) (COMPASS)

28. juli 2026 oppdatert av: Skye Fitzpatrick, York University
Selvskadende tanker og atferd (SITB), inkludert selvmord, tanker om selvmord og selvskading uten intensjon om å dø, er store folkehelsekriser, med varierende effektive, og noen ganger lange og dyre intervensjoner. SITB er spesielt vanlig ved borderline personlighetsforstyrrelse (BPD). Dessuten kan personer med BPD ofte ikke få tilgang til SITB-behandling, faller ut av dem og kan miste forbedringene etter dem. Å redusere SITB-er i BPD krever innovative intervensjoner som har større effekt og er raskere å levere. SITB-er er spesielt påvirket av emosjonsdysregulering (dvs. intense, negative følelser og vanskeligheter med å endre dem) og dysfunksjon i intime forhold, men ledende evidensbaserte SITB-intervensjoner fokuserer vanligvis på førstnevnte, mens de neglisjerer sistnevnte. For andre psykiske helseproblemer resulterer parbehandlinger i sammenlignbare eller bedre individuelle resultater i forhold til individuelt leverte behandlinger, med ekstra fordeler av forbedret funksjon i intime forhold. SITB-behandlingsresultater i BPD kan sannsynligvis fremskyndes og optimaliseres med en parintervensjon som retter seg mot emosjonsdysregulering i en relasjonell kontekst og dysfunksjon i intime forhold. Dette prosjektet tar sikte på å utvikle, avgrense og teste en kort SITB-intervensjon levert sammen til individer med BPD og SITB (dvs. "pasienter") og deres intime partnere (dvs. "partnere") - Sage (tidligere kjent som COMPASS (Connecting, Connecting, Overvinne og gå forbi selvmord og selvskading))- som retter seg mot både følelsesmessig dysregulering og dysfunksjon i intime forhold for å redusere SITB-er og BPD-symptomer på kort og lang sikt. Før formell testing i en ukontrollert studie er det viktig å innhente foreløpige data om klarhet, tilgjengelighet, sikkerhet, tolerabilitet og effekt av Sage. Dette prosjektet involverer 3 faser: å oversette Sage-konturene til en manual (fase 1); raffinering av salvie (fase 2); og en ukontrollert pilotforsøk med Sage (fase 3). I fase 1 vil de tre stadiene av Sage bli manuellisert for å fokusere på (1) å utvikle en felles sikkerhetsplan for å redusere SITB-risiko, (2) redusere følelsesmessig dysregulering og dysfunksjon i intime forhold, og (3) å endre mønstre som opprettholder SITB. I fase 2 vil Sage bli levert til 5-10 pasienter med BPD og SITB og deres partnere (dvs. 5-10 par) som vil gi tilbakemelding om hvorvidt Sage er tydelig, nyttig og brukbar. Denne tilbakemeldingen vil bli brukt til å avgrense Sage-manualen. I fase 3 vil etterforskerne teste om Sage er trygg, i utgangspunktet effektiv og gjennomførbar ved å administrere den til 15-20 pasienter med BPD og SITB og deres partnere (dvs. 15-20 par). Etterforskerne vil undersøke om Sage resulterer i endringer i SITB og BPD-symptomer hos pasienter med BPD og SITB, og SITB-risikofaktorer (f.eks. emosjonsdysregulering og dysfunksjon i intime forhold) hos både pasienter og partnere. Disse resultatene vil bli målt flere ganger per dag under behandlingen ved hjelp av deltakerens smarttelefoner (dvs. økologisk øyeblikkelig vurdering), og intervjuer/spørreskjemaer administrert i begynnelsen, midten, slutten og 3 måneder etter intervensjonen. Etterforskerne spår at Sage vil redusere SITB-er og BPD-symptomer hos pasienter med BPD og SITBs og forbedre følelsesmessig dysregulering og dysfunksjon i intime forhold hos både pasienter med BPD og SITB og deres partnere. Denne studien tilbyr en ny SITB- og BPD-behandling som direkte retter seg mot SITB-er, BPD-symptomer og faktorene som driver dem. Den korte varigheten utvider tilgjengeligheten til BPD- og SITB-intervensjoner med potensial til å bidra til å redusere SITB-er og BPD-symptomer i stor skala. I denne perioden med sosial distansering på grunn av COVID-19, vil Sage bli levert eksternt via sikre videokonferanser (Zoom Healthcare). Etter hvert som restriksjonene for sosial distansering oppheves, vil Sage bli levert i laboratoriet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M3J 1P3
        • York University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter har enten engasjert seg i 2+ suicidal eller ikke-suicidal selvskadende atferd de siste to ukene (dvs. kroniske og nylige SITBs, i samsvar med tidligere forskning som evaluerte ikke-suicidal selvskade (Kranzler et al., 2018)). eller har alvorlige selvmordstanker som indikert med en skåre ≥15 på Beck Scale for Suicidal Ideation (Beck, 1991)
  2. Pasienter oppfyller også diagnostiske kriterier for BPD
  3. Pasientene er mellom 18 og 70 år
  4. Pasienter har en romantisk partner som er mellom 18 og 70 år
  5. Pasientens romantiske partner er villig til å delta i studien sammen med dem

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig intim aggresjon i forholdet de siste årene, slik at deltakere som støtter alvorlig fysisk og/eller seksuell overgrepsatferd det siste året, vil bli ekskludert fra studien (Monson et al., 2012; Abramowitz et al., 2013), som vurdert av Revised Conflict Tactics Scale, Severe Items Subscale (CTS-2; Straus, Hamby, Boney-McCoy, & Sugarman, 1996)
  2. Begge partnerne har en alvorlig rusforstyrrelse som vil forstyrre muligheten til å delta og delta i denne studien
  3. Begge partnerne har klinisk signifikante psykotiske symptomer eller bipolar I lidelse (f.eks. McMain et al., 2018; McMain et al., 2009)
  4. Hver av partnerne har en stor kognitiv eller intellektuell svikt som ville hindre individets evne til å delta på intervensjon og delta i forskningsstudien
  5. Begge partnerne har analfabetisme på engelsk
  6. Ingen av partnerne er i stand til eller villige til å laste ned og bruke en mobilapplikasjon på smarttelefonen for å fullføre daglige Ecological Momentary Assessment (EMA) tiltak
  7. Hvis partnere oppfyller inklusjonskriterium #1, eller #2, eller oppfyller det diagnostiske kriteriet for selvskading/suicidal atferd for BPD.
  8. Hvis en av partnerne til paret ikke er villig til å ha vurderinger og økter lyd- eller videoopptak
  9. Hvis en av partnerne for øyeblikket ikke er bosatt i Ontario

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sage
Mottar umiddelbart 12 økter med parintervensjon rettet mot å forbedre selvskadende tanker og atferd, emosjonsdysregulering, borderline personlighetsforstyrrelsessymptomer og dysfunksjon i intime forhold.
Sage er en ekstern 12-sesjonsintervensjon for par der en person har Borderline Personality Disorder (BPD) og engasjerer seg i selvskadende tanker og atferd. Intervensjonen består av elementer av Kognitiv Behavioral Conjoint Therapy (CBCT) og er tilpasset denne populasjonen. Par vil møte eksternt med en kliniker (registrerte psykologer og/eller klinikere på høyere nivå) i 8-12 økter via Zoom Healthcare. De primære resultatene er selvskadende tanker og atferd (målt ved selvmordsforsøk og selvskadeintervju-modifisert, og Beck-skalaen for selvmordstanker og økologisk øyeblikkelig vurdering) og symptomer på borderline personlighetsforstyrrelser (målt ved borderline-symptomlisten -23).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i frekvensen og intensiteten av selvskadetanker og -atferd fra baseline vil bli undersøkt gjennom økologisk momentanvurdering.
Tidsramme: Det vil bli administrert daglig (tre ganger per dag) i fem uker gjennom intervensjonen; fra baseline til post intervensjon
Det vil bli administrert daglig (tre ganger per dag) i fem uker gjennom intervensjonen; fra baseline til post intervensjon
Endring i frekvensen av selvskadingstanker og -atferd fra baseline, målt ved selvmordsforsøket selvskadeintervju-modifisert.
Tidsramme: Det vil kun gis ved baseline (pre-intervensjon), halvveis i intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen (kun fase 3).
Det vil kun gis ved baseline (pre-intervensjon), halvveis i intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen (kun fase 3).
Endring i alvorlighetsgrad av selvmordstanker fra baseline, målt ved Beck-skalaen for selvmordstanker.
Tidsramme: Det vil kun gis ved baseline (pre-intervensjon), halvveis i intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen (kun fase 3).
Beck-skalaen for selvmordstanker har en minimum mulig poengsum på 0, og maksimal mulig poengsum på 38, der høyere poengsum reflekterer mer alvorlige selvmordstanker.
Det vil kun gis ved baseline (pre-intervensjon), halvveis i intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen (kun fase 3).
Endringer i Borderline-personlighet Symptomalvorlighet fra baseline, målt ved Borderline Symptom List-23.
Tidsramme: Det vil kun gis ved baseline (pre-intervensjon), halvveis i intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen (kun fase 3).
Borderline Symptom List-23 har en minimum mulig poengsum på 0, og maksimal mulig poengsum på 92, der høyere score gjenspeiler mer alvorlige borderline personlighetsforstyrrelser symptomer.
Det vil kun gis ved baseline (pre-intervensjon), halvveis i intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen (kun fase 3).
Endringer i Borderline-personlighet Symptomalvorlighet fra baseline, målt ved Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder (selvrapportering)
Tidsramme: Det vil kun gis ved baseline (pre-intervensjon), halvveis i intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen (kun fase 3).
Zanarinis vurderingsskala for borderline personlighetsforstyrrelse (selvrapportering) har en minimum mulig poengsum på 0, og maksimal mulig poengsum på 36, der høyere poengsum gjenspeiler mer alvorlige borderline personlighetsforstyrrelsessymptomer.
Det vil kun gis ved baseline (pre-intervensjon), halvveis i intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen (kun fase 3).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i alvorlighetsgraden av depresjon fra baseline, målt ved pasienthelsespørreskjema-9.
Tidsramme: Det vil kun gis ved baseline (pre-intervensjon), halvveis i intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen (kun fase 3).
Pasienthelsespørreskjemaet-9 har en minimum mulig poengsum på 0 og en maksimal mulig poengsum på 27, der høyere score reflekterer høyere alvorlighetsgrad av depresjon.
Det vil kun gis ved baseline (pre-intervensjon), halvveis i intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen (kun fase 3).
Endringer er emosjonsdysregulering fra baseline, målt ved The Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS).
Tidsramme: Det vil kun gis ved baseline (pre-intervensjon), halvveis i intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen (kun fase 3).
Skalaen Vanskeligheter med følelsesregulering har en minimumsscore på 36, og en maksimal poengsum på 180, der høyere poengsum gjenspeiler større følelsesdysregulering.
Det vil kun gis ved baseline (pre-intervensjon), halvveis i intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen (kun fase 3).
Endringer i ens rapport om partnerens emosjonsdysregulering fra baseline, målt av Difficulties in Emotion Regulation Scale - Partner Version (DERS-Partner).
Tidsramme: Det vil kun gis ved baseline (pre-intervensjon), halvveis i intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen (kun fase 3).
Vanskelighetene i følelsesreguleringsskalaen – Partner har en minimumsscore på 8, og maksimalt mulig poengsum på 40, der høyere score reflekterer mer alvorlig følelsesdysregulering rapportert av ens partner.
Det vil kun gis ved baseline (pre-intervensjon), halvveis i intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen (kun fase 3).
Endringer i alvorlighetsgraden av konflikten fra baseline, målt ved ineffektiv argumentasjonsinventar.
Tidsramme: Det vil kun gis ved baseline (pre-intervensjon), halvveis i intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen (kun fase 3).
Ineffective Arguing Inventory har en minimum mulig poengsum på 8, og en maksimal mulig poengsum på 40, der høyere poengsum indikerer redusert tilfredshet med stilen å krangle i et forhold.
Det vil kun gis ved baseline (pre-intervensjon), halvveis i intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen (kun fase 3).

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i deltakernes psykiatriske og medisinske behandlinger (f.eks. medisiner, dagbehandlingsprogrammer) fra baseline, målt ved The Mental Health Utilization Interview-Modified.
Tidsramme: Det vil kun gis ved baseline (pre-intervensjon) og umiddelbart etter intervensjonen.
Det vil kun gis ved baseline (pre-intervensjon) og umiddelbart etter intervensjonen.
Endringer i forholdstilfredshet fra baseline, målt ved gjennomsnittlig endring fra baseline på Couples Satisfaction Index.
Tidsramme: Det vil kun gis ved baseline (pre-intervensjon), halvveis i intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen (kun fase 3).
Partilfredshetsindeksen har en minimum mulig poengsum på 0, og en maksimal mulig poengsum på 161, hvor høyere poengsum gjenspeiler høyere nivåer av forholdstilfredshet.
Det vil kun gis ved baseline (pre-intervensjon), halvveis i intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen (kun fase 3).
Endringer i alvorlighetsgraden av angst fra baseline, målt ved generalisert angstlidelse-7.
Tidsramme: Det vil kun gis ved baseline (pre-intervensjon), halvveis i intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen (kun fase 3).
The Generalized Anxiety Disorder-7 har en minimum mulig poengsum på 0 og maksimal mulig poengsum på 21, der høyere score reflekterer mer alvorlige nivåer av angst.
Det vil kun gis ved baseline (pre-intervensjon), halvveis i intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen (kun fase 3).
Endringer i alvorlighetsgraden av posttraumatisk stresslidelse fra baseline, målt ved sjekklisten for posttraumatisk stresslidelse for diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser, 5. utgave (DSM-5).
Tidsramme: Det vil bli administrert bare halvveis i intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen (kun fase 3).
The Post-Traumatic Stress Disorder Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5) har en minimum mulig poengsum på 0 og en maksimal mulig poengsum på 80, der høyere poengsum gjenspeiler mer alvorlig posttraumatisk stresslidelse symptomatologi.
Det vil bli administrert bare halvveis i intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen (kun fase 3).
Endringer i ens rapport om partnerens Borderline Personality Symptoms alvorlighetsgrad fra baseline, målt av Borderline Symptom List-23 - Partner Report.
Tidsramme: Det vil kun gis ved baseline (pre-intervensjon), halvveis i intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen (kun fase 3).
Det vil kun gis ved baseline (pre-intervensjon), halvveis i intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen (kun fase 3).
Endringer i alvorlighetsgraden av selvmordstanker fra baseline, målt ved Suicide Behaviours Questionnaire-Revised.
Tidsramme: Det vil kun gis ved baseline (pre-intervensjon), halvveis i intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen (kun fase 3).
The Suicide Behaviours Questionnaire-Revised har en minimum mulig poengsum på 3, og en maksimal mulig poengsum på 18, der høyere score indikerer mer alvorlige selvmordstanker.
Det vil kun gis ved baseline (pre-intervensjon), halvveis i intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen (kun fase 3).
Endringer i ens rapport om partnerens selvmordstanker fra baseline, målt ved selvmordsbehaviours Questionnaire-Revised - Partner Report.
Tidsramme: Det vil kun gis ved baseline (pre-intervensjon), halvveis i intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen (kun fase 3).
Suicide Behaviours Questionnaire-Revised - Partner Report har en minimum mulig poengsum på 3, og en maksimal mulig poengsum på 18, der høyere poengsum indikerer mer alvorlige selvmordstanker rapportert om partneren deres.
Det vil kun gis ved baseline (pre-intervensjon), halvveis i intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen (kun fase 3).
Endringer i emosjonell reaktivitet fra baseline, målt ved emosjonell reaktivitet.
Tidsramme: Det vil kun gis ved baseline (pre-intervensjon), halvveis i intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen (kun fase 3).
Den emosjonelle reaktivitetsskalaen har en minimum mulig poengsum på 0, og en maksimal mulig poengsum på 84, der høyere poengsum reflekterer større emosjonell reaktivitet.
Det vil kun gis ved baseline (pre-intervensjon), halvveis i intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen (kun fase 3).
Endringer i påvirkning fra baseline, målt ved positiv og negativ påvirkningsplan-modifisert.
Tidsramme: Det vil kun gis ved baseline (pre-intervensjon), halvveis i intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen (kun fase 3).
Det vil kun gis ved baseline (pre-intervensjon), halvveis i intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen (kun fase 3).
Endringer i avhengighetsalvorlighet fra baseline, målt ved avhengighetsalvorlighetsindeksen.
Tidsramme: Det vil kun gis ved baseline (pre-intervensjon), halvveis i intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen (kun fase 3).
Det vil kun gis ved baseline (pre-intervensjon), halvveis i intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen (kun fase 3).
Endringer i arbeids-, helse- og livskvalitet fra baseline, målt ved 3 selvrapporteringsmålinger som vurderer arbeidsfunksjon, opplevd helsetilstand og generell livskvalitet.
Tidsramme: Det vil kun gis ved baseline (pre-intervensjon), halvveis i intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen (kun fase 3).
Det vil kun gis ved baseline (pre-intervensjon), halvveis i intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen (kun fase 3).
Endringer i skam fra grunnlinjen, målt ved Skamopplevelsesskalaen.
Tidsramme: Det vil kun gis ved baseline (pre-intervensjon), halvveis i intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen (kun fase 3).
The Experience of Shame Scale har en minimum mulig poengsum på 25, og en maksimal mulig poengsum på 100, der høyere poengsum gjenspeiler høyere nivåer av skam.
Det vil kun gis ved baseline (pre-intervensjon), halvveis i intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen (kun fase 3).
Hyppighet av akuttmottaksbesøk og sykehusinnleggelser med endring målt som gjennomsnittlig endring fra baseline.
Tidsramme: Det vil kun gis ved baseline (pre-intervensjon), halvveis i intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen (kun fase 3).
Det vil kun gis ved baseline (pre-intervensjon), halvveis i intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen (kun fase 3).
Kundetilfredshet med intervensjonen målt ved spørreskjemaet om kundetilfredshet.
Tidsramme: Det vil bare bli administrert umiddelbart etter intervensjonen
Kundetilfredshetsspørreskjemaet har en minimum mulig poengsum på 8, og en maksimal mulig poengsum på 32, hvor høyere poengsum reflekterer større tilfredshet med intervensjonen.
Det vil bare bli administrert umiddelbart etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr. Skye Fitzpatrick, PhD, York University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2026

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere