Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i wstępne testy interwencji opartej na parach w celu optymalizacji leczenia samobójstw i samookaleczeń: KOMPAS (łączenie, przezwyciężanie i poruszanie się po samobójstwach i samookaleczeniach) (COMPASS)

6 listopada 2023 zaktualizowane przez: Skye Fitzpatrick, York University
Samookaleczające myśli i zachowania (SITB), w tym samobójstwo, myślenie o samobójstwie i samookaleczenie bez zamiaru śmierci, to poważne kryzysy zdrowia publicznego, wymagające interwencji o różnej skuteczności, a czasem długich i kosztownych. SITB są szczególnie powszechne w zaburzeniach osobowości typu borderline (BPD). Co więcej, osoby z BPD często nie mają dostępu do leczenia SITB, porzucają je i mogą po nich utracić poprawę. Zmniejszenie SITB w BPD wymaga innowacyjnych interwencji, które mają większy wpływ i są szybsze do osiągnięcia. Na SITB szczególnie wpływa dysregulacja emocji (tj. intensywne, negatywne emocje i trudności z ich zmianą) oraz dysfunkcja intymnych relacji, ale wiodące interwencje SITB oparte na dowodach zazwyczaj koncentrują się na tym pierwszym, zaniedbując drugie. W przypadku innych problemów ze zdrowiem psychicznym terapie w parach dają porównywalne lub lepsze indywidualne wyniki w porównaniu z terapiami prowadzonymi indywidualnie, z dodatkowymi korzyściami w postaci lepszego funkcjonowania intymnych relacji. Wyniki leczenia SITB w BPD można prawdopodobnie przyspieszyć i zoptymalizować za pomocą interwencji par, która ma na celu rozregulowanie emocji w kontekście relacyjnym i dysfunkcję związku intymnego. Ten projekt ma na celu opracowanie, udoskonalenie i przetestowanie krótkiej interwencji SITB dostarczanej wspólnie osobom z BPD i SITB (tj. Przezwyciężanie i poruszanie się po samobójstwach i samouszkodzeniach) – które są ukierunkowane zarówno na rozregulowanie emocji, jak i dysfunkcje w relacjach intymnych, aby zmniejszyć objawy SITB i BPD w perspektywie krótko- i długoterminowej. Przed formalnym testowaniem w niekontrolowanym badaniu ważne jest, aby uzyskać wstępne dane dotyczące przejrzystości, dostępności, bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności Sage. Ten projekt obejmuje 3 fazy: tłumaczenie konspektów Sage na podręcznik (faza 1); rafinacja szałwii (faza 2); oraz niekontrolowana próba pilotażowa Sage (faza 3). W Fazie 1 trzy etapy Sage zostaną zindywidualizowane, aby skupić się na (1) opracowaniu wspólnego planu bezpieczeństwa w celu zmniejszenia ryzyka SITB, (2) zmniejszeniu rozregulowania emocji i dysfunkcji w relacjach intymnych oraz (3) zmianie wzorców, które podtrzymują SITB. W fazie 2 Sage zostanie dostarczony 5-10 pacjentom z BPD i SITB oraz ich partnerom (tj. Ta informacja zwrotna zostanie wykorzystana do udoskonalenia podręcznika Sage. W fazie 3 badacze sprawdzą, czy szałwia jest bezpieczna, początkowo skuteczna i wykonalna, podając ją 15-20 pacjentom z BPD i SITB oraz ich partnerom (tj. 15-20 parom). Badacze zbadają, czy Sage powoduje zmiany objawów SITB i BPD u pacjentów z BPD i SITB oraz czynników ryzyka SITB (np. rozregulowania emocji i dysfunkcji relacji intymnych) zarówno u pacjentów, jak i partnerów. Wyniki te będą mierzone wiele razy dziennie podczas leczenia za pomocą smartfonów uczestników (tj. chwilowa ocena ekologiczna) oraz wywiadów/kwestionariuszy przeprowadzanych na początku, w środku, na końcu i 3 miesiące po interwencji. Badacze przewidują, że Sage zmniejszy objawy SITB i BPD u pacjentów z BPD i SITB oraz poprawi dysregulację emocji i dysfunkcje w relacjach intymnych zarówno u pacjentów z BPD i SITB, jak i ich partnerów. To badanie oferuje nowatorskie leczenie SITB i BPD, które jest bezpośrednio ukierunkowane na SITB, objawy BPD i czynniki, które je napędzają. Jego krótki czas trwania zwiększa dostępność interwencji BPD i SITB, które mogą przyczynić się do zmniejszenia objawów SITB i BPD na dużą skalę. W tym okresie dystansu społecznego z powodu COVID-19 Sage będzie dostarczany zdalnie za pośrednictwem bezpiecznej wideokonferencji (Zoom Healthcare). Po zniesieniu ograniczeń dotyczących dystansu społecznego Sage zostanie dostarczony do laboratorium.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3J 1P3
        • York University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci albo zaangażowali się w 2+ samobójcze lub nie-samobójcze zachowania samookaleczenia w ciągu ostatnich dwóch tygodni (tj. lub mają poważne myśli samobójcze, na co wskazuje wynik ≥15 w skali Becka dla myśli samobójczych (Beck, 1991)
  2. Pacjenci spełniają również kryteria diagnostyczne BPD
  3. Pacjenci są w wieku od 18 do 70 lat
  4. Pacjenci mają romantycznego partnera w wieku od 18 do 70 lat
  5. Partner romantyczny pacjentki jest chętny do udziału w badaniu razem z nią

Kryteria wyłączenia:

  1. Poważna agresja intymna w ich związku w ciągu ostatniego roku, tak że uczestnicy, którzy popierają jakiekolwiek poważne zachowania fizyczne i/lub seksualne w ciągu ostatniego roku, zostaną wykluczeni z badania (Monson i in., 2012; Abramowitz i in., 2013), ponieważ ocenione za pomocą Skali Poprawionej Taktyki Konfliktów, Podskala Poważnych Pozycji (CTS-2; Straus, Hamby, Boney-McCoy i Sugarman, 1996)
  2. Każdy z partnerów cierpi na poważne zaburzenie związane z używaniem substancji, które mogłoby kolidować z możliwością uczestniczenia w tym badaniu
  3. Któryś z partnerów ma klinicznie istotne objawy psychotyczne lub zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I (np. McMain i in., 2018; McMain i in., 2009)
  4. Każdy z partnerów ma poważne upośledzenie funkcji poznawczych lub intelektualnych, które uniemożliwiłoby tej osobie udział w interwencji i badaniu naukowym
  5. Każdy z partnerów ma analfabetyzm w języku angielskim
  6. Żaden z partnerów nie może lub nie chce pobrać i używać aplikacji mobilnej na swoim smartfonie w celu wykonania codziennych pomiarów chwilowej oceny ekologicznej (EMA)
  7. Jeśli partnerzy spełniają kryterium włączenia nr 1 lub nr 2 lub spełniają kryterium diagnostyczne dotyczące samouszkodzeń/zachowań samobójczych dla BPD.
  8. Jeśli którykolwiek z partnerów nie chce, aby oceny i sesje były nagrywane audio lub wideo
  9. Jeśli którykolwiek z partnerów nie mieszka obecnie w Ontario

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szałwia
Natychmiast otrzymuje 12 sesji interwencji w parach, których celem jest poprawa myśli i zachowań autoagresywnych, dysregulacja emocji, objawy zaburzeń osobowości typu borderline i dysfunkcje w relacjach intymnych.
Sage to zdalna 12-sesyjna interwencja dla par, w której jedna osoba ma zaburzenie osobowości typu borderline (BPD) i angażuje się w myśli i zachowania samookaleczające. Interwencja składa się z elementów Cognitive Behavioral Conjoint Therapy (CBCT) i została dostosowana do tej populacji. Pary będą spotykać się zdalnie z klinicystą (zarejestrowanymi psychologami i/lub klinicystami na poziomie magisterskim) na 8-12 sesji za pośrednictwem Zoom Healthcare. Głównymi wynikami są myśli i zachowania samookaleczenia (mierzone za pomocą zmodyfikowanego wywiadu dotyczącego prób samobójczych i samookaleczeń oraz skali Becka dla myśli samobójczych i chwilowej oceny ekologicznej) oraz objawy zaburzenia osobowości typu borderline (mierzone za pomocą listy objawów borderline -23).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w częstotliwości i intensywności myśli i zachowań samouszkodzeń od wartości wyjściowych zostaną zbadane za pomocą ekologicznej oceny chwilowej.
Ramy czasowe: Będzie podawany codziennie (trzy razy dziennie) przez pięć tygodni podczas całej interwencji; od stanu wyjściowego do interwencji pooperacyjnej
Będzie podawany codziennie (trzy razy dziennie) przez pięć tygodni podczas całej interwencji; od stanu wyjściowego do interwencji pooperacyjnej
Zmiana częstości myśli i zachowań związanych z samouszkodzeniami w porównaniu z wartością wyjściową, mierzona zmodyfikowanym wywiadem dotyczącym próby samookaleczenia.
Ramy czasowe: Będzie podawany tylko na początku (przed interwencją), w połowie interwencji, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji (tylko faza 3).
Będzie podawany tylko na początku (przed interwencją), w połowie interwencji, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji (tylko faza 3).
Zmiana nasilenia myśli samobójczych od wartości wyjściowej, mierzona Skalą Becka dla myśli samobójczych.
Ramy czasowe: Będzie podawany tylko na początku (przed interwencją), w połowie interwencji, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji (tylko faza 3).
Skala Becka dla myśli samobójczych ma minimalny możliwy wynik 0 i maksymalny możliwy wynik 38, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają poważniejsze myśli samobójcze.
Będzie podawany tylko na początku (przed interwencją), w połowie interwencji, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji (tylko faza 3).
Zmiany nasilenia objawów osobowości borderline w stosunku do wartości wyjściowych, mierzone za pomocą Listy Objawów Borderline-23.
Ramy czasowe: Będzie podawany tylko na początku (przed interwencją), w połowie interwencji, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji (tylko faza 3).
Lista symptomów borderline-23 ma minimalny możliwy wynik 0 i maksymalny możliwy wynik 92, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają cięższe objawy zaburzenia osobowości typu borderline.
Będzie podawany tylko na początku (przed interwencją), w połowie interwencji, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji (tylko faza 3).
Zmiany w nasileniu objawów osobowości typu borderline w porównaniu z wartością wyjściową, mierzone za pomocą Skali Oceny Zanarini dla zaburzenia osobowości typu borderline (samoocena)
Ramy czasowe: Będzie podawany tylko na początku (przed interwencją), w połowie interwencji, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji (tylko faza 3).
Skala oceny Zanariniego dla zaburzenia osobowości typu borderline (opis własny) ma minimalny możliwy wynik 0 i maksymalny możliwy wynik 36, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają cięższe objawy zaburzenia osobowości typu borderline.
Będzie podawany tylko na początku (przed interwencją), w połowie interwencji, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji (tylko faza 3).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia depresji od wartości wyjściowej, mierzona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9.
Ramy czasowe: Będzie podawany tylko na początku (przed interwencją), w połowie interwencji, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji (tylko faza 3).
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 ma minimalny możliwy wynik 0 i maksymalny możliwy wynik 27, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie depresji.
Będzie podawany tylko na początku (przed interwencją), w połowie interwencji, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji (tylko faza 3).
Zmiany to rozregulowanie emocji w stosunku do wartości wyjściowych, mierzone za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS).
Ramy czasowe: Będzie podawany tylko na początku (przed interwencją), w połowie interwencji, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji (tylko faza 3).
Skala trudności w regulacji emocji ma minimalny możliwy wynik 36, a maksymalny możliwy wynik 180, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe rozregulowanie emocji.
Będzie podawany tylko na początku (przed interwencją), w połowie interwencji, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji (tylko faza 3).
Zmiany w ocenie rozregulowania emocji partnera w stosunku do stanu wyjściowego, mierzone Skalą Trudności w Regulacji Emocji – Wersja Partnerska (DERS-Partner).
Ramy czasowe: Będzie podawany tylko na początku (przed interwencją), w połowie interwencji, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji (tylko faza 3).
Skala Trudności w Regulacji Emocji - Partner ma minimalny możliwy wynik 8, a maksymalny możliwy wynik 40, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają poważniejsze rozregulowanie emocji zgłaszane przez partnera.
Będzie podawany tylko na początku (przed interwencją), w połowie interwencji, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji (tylko faza 3).
Zmiany nasilenia konfliktu od wartości wyjściowej, mierzone za pomocą Inwentarza Nieskutecznych Argumentów.
Ramy czasowe: Będzie podawany tylko na początku (przed interwencją), w połowie interwencji, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji (tylko faza 3).
Inwentarz Nieskutecznych Kłótni ma minimalny możliwy wynik 8 i maksymalny możliwy wynik 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na zmniejszoną satysfakcję ze stylu kłótni w związku.
Będzie podawany tylko na początku (przed interwencją), w połowie interwencji, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji (tylko faza 3).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w leczeniu psychiatrycznym i medycznym uczestników (np. leki, programy leczenia dziennego) w stosunku do wartości wyjściowych, mierzone za pomocą The Mental Health Utilization Interview-Modified.
Ramy czasowe: Będzie podawany tylko na początku badania (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji.
Będzie podawany tylko na początku badania (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji.
Zmiany w zadowoleniu ze związku od wartości wyjściowej, mierzone jako średnia zmiana od wartości wyjściowej na Indeksie Satysfakcji Par.
Ramy czasowe: Będzie podawany tylko na początku (przed interwencją), w połowie interwencji, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji (tylko faza 3).
Indeks satysfakcji par ma minimalny możliwy wynik 0 i maksymalny możliwy wynik 161, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom satysfakcji ze związku.
Będzie podawany tylko na początku (przed interwencją), w połowie interwencji, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji (tylko faza 3).
Zmiany w nasileniu lęku od wartości wyjściowych, mierzone za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego-7.
Ramy czasowe: Będzie podawany tylko na początku (przed interwencją), w połowie interwencji, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji (tylko faza 3).
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 ma minimalny możliwy wynik 0 i maksymalny możliwy wynik 21, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają poważniejszy poziom lęku.
Będzie podawany tylko na początku (przed interwencją), w połowie interwencji, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji (tylko faza 3).
Zmiany w nasileniu zespołu stresu pourazowego od wartości wyjściowych, mierzone za pomocą listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego dla diagnostycznego i statystycznego podręcznika zaburzeń psychicznych, wydanie 5 (DSM-5).
Ramy czasowe: Będzie podawany tylko w połowie interwencji, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji (tylko faza 3).
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego dla diagnostycznego i statystycznego podręcznika zaburzeń psychicznych, wydanie 5 (DSM-5) ma minimalny możliwy wynik 0 i maksymalny możliwy wynik 80, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają cięższą symptomatologię zespołu stresu pourazowego.
Będzie podawany tylko w połowie interwencji, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji (tylko faza 3).
Zmiany w swoim raporcie na temat nasilenia objawów osobowości borderline partnera w stosunku do wartości wyjściowych, mierzone za pomocą Listy Objawów Borderline-23 – Raport Partnera.
Ramy czasowe: Będzie podawany tylko na początku (przed interwencją), w połowie interwencji, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji (tylko faza 3).
Będzie podawany tylko na początku (przed interwencją), w połowie interwencji, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji (tylko faza 3).
Zmiany w nasileniu myśli samobójczych od wartości wyjściowych, mierzone za pomocą poprawionego kwestionariusza zachowań samobójczych.
Ramy czasowe: Będzie podawany tylko na początku (przed interwencją), w połowie interwencji, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji (tylko faza 3).
Poprawiony Kwestionariusz Zachowań Samobójczych ma minimalny możliwy wynik 3 i maksymalny możliwy wynik 18, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze myśli samobójcze.
Będzie podawany tylko na początku (przed interwencją), w połowie interwencji, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji (tylko faza 3).
Zmiany w swoim raporcie na temat myśli samobójczych ich partnera od wartości wyjściowych, mierzone za pomocą Kwestionariusza Zachowań Samobójczych – Zrewidowany – Raport Partnera.
Ramy czasowe: Będzie podawany tylko na początku (przed interwencją), w połowie interwencji, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji (tylko faza 3).
Poprawiony Kwestionariusz Zachowań Samobójczych - Raport Partnera ma minimalny możliwy wynik 3 i maksymalny możliwy wynik 18, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze myśli samobójcze zgłaszane przez ich partnera.
Będzie podawany tylko na początku (przed interwencją), w połowie interwencji, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji (tylko faza 3).
Zmiany reaktywności emocjonalnej od wartości wyjściowej, mierzone reaktywnością emocjonalną.
Ramy czasowe: Będzie podawany tylko na początku (przed interwencją), w połowie interwencji, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji (tylko faza 3).
Skala reaktywności emocjonalnej ma minimalny możliwy wynik 0 i maksymalny możliwy wynik 84, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą reaktywność emocjonalną.
Będzie podawany tylko na początku (przed interwencją), w połowie interwencji, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji (tylko faza 3).
Zmiany afektu od wartości wyjściowych, mierzone za pomocą Zmodyfikowanego harmonogramu afektu pozytywnego i negatywnego.
Ramy czasowe: Będzie podawany tylko na początku (przed interwencją), w połowie interwencji, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji (tylko faza 3).
Będzie podawany tylko na początku (przed interwencją), w połowie interwencji, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji (tylko faza 3).
Zmiany w nasileniu uzależnienia od wartości wyjściowych, mierzone za pomocą wskaźnika nasilenia uzależnienia.
Ramy czasowe: Będzie podawany tylko na początku (przed interwencją), w połowie interwencji, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji (tylko faza 3).
Będzie podawany tylko na początku (przed interwencją), w połowie interwencji, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji (tylko faza 3).
Zmiany w pracy, zdrowiu i jakości życia od wartości wyjściowych, mierzone za pomocą 3 samoopisowych pomiarów składających się z jednej pozycji, które oceniają funkcjonowanie w pracy, postrzegany stan zdrowia i ogólną jakość życia.
Ramy czasowe: Będzie podawany tylko na początku (przed interwencją), w połowie interwencji, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji (tylko faza 3).
Będzie podawany tylko na początku (przed interwencją), w połowie interwencji, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji (tylko faza 3).
Zmiany wstydu od wartości wyjściowych, mierzone Skalą Doświadczania Wstydu.
Ramy czasowe: Będzie podawany tylko na początku (przed interwencją), w połowie interwencji, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji (tylko faza 3).
Skala doświadczenia wstydu ma minimalny możliwy wynik 25 i maksymalny możliwy wynik 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom wstydu.
Będzie podawany tylko na początku (przed interwencją), w połowie interwencji, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji (tylko faza 3).
Częstotliwość wizyt na oddziale ratunkowym i hospitalizacji ze zmianą mierzoną jako średnia zmiana od wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: Będzie podawany tylko na początku (przed interwencją), w połowie interwencji, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji (tylko faza 3).
Będzie podawany tylko na początku (przed interwencją), w połowie interwencji, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji (tylko faza 3).
Zadowolenie klienta z interwencji mierzone Kwestionariuszem Satysfakcji Klienta.
Ramy czasowe: Zostanie podany dopiero bezpośrednio po interwencji
Kwestionariusz satysfakcji klienta ma minimalną możliwą punktację 8 i maksymalną możliwą liczbę 32, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe zadowolenie z interwencji.
Zostanie podany dopiero bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. Skye Fitzpatrick, PhD, York University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline

3
Subskrybuj