Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az öngyilkosság és önsérülések kezelésének optimalizálására szolgáló páralapú beavatkozás kidolgozása és kezdeti tesztelése: COMPASS (Öngyilkosság és önsérülés összekapcsolása, leküzdése és elhaladása) (COMPASS)

2026. július 28. frissítette: Skye Fitzpatrick, York University
Az önkárosító gondolatok és viselkedések (SITB-k), beleértve az öngyilkosságot, az öngyilkosságról való gondolkodást és a halál szándéka nélküli önsérülést, jelentős közegészségügyi válságok, amelyek változóan hatékony, néha hosszú és költséges beavatkozásokkal járnak. A SITB-k különösen gyakoriak a borderline személyiségzavarban (BPD). Sőt, a BPD-ben szenvedők gyakran nem tudnak hozzájutni a SITB-kezeléshez, kiesnek belőle, és elveszíthetik javulásukat utánuk. A SITB-k csökkentése a BPD-ben olyan innovatív beavatkozásokat igényel, amelyek nagyobb hatást fejtenek ki és gyorsabbak. A SITB-ket különösen befolyásolja az érzelmek szabályozási zavara (azaz intenzív, negatív érzelem és megváltoztatásának nehézségei) és az intim kapcsolati diszfunkció, de a vezető bizonyítékokon alapuló SITB-beavatkozások jellemzően az előbbire összpontosítanak, míg az utóbbit figyelmen kívül hagyják. Más mentális egészségügyi problémák esetén a páros kezelések összehasonlítható vagy jobb egyéni eredményeket eredményeznek az egyénileg nyújtott kezelésekhez képest, és további előnyökkel járnak az intim kapcsolat jobb működése. A SITB kezelési eredményei a BPD-ben valószínűleg felgyorsíthatók és optimalizálhatók páros beavatkozással, amely az érzelmek szabályozási zavarát célozza meg relációs kontextusban és az intim kapcsolati diszfunkciót. Ennek a projektnek a célja egy rövid SITB beavatkozás kidolgozása, finomítása és tesztelése, amelyet BPD-ben és SITB-ben szenvedő egyéneknek (azaz "betegeknek") és intim partnereiknek (vagyis "partnereiknek") – Sage-nek (korábban COMPASS (Connecting) néven ismert) végeznek. Az öngyilkosság és az önsérülés leküzdése és a múltba helyezés)) – amely mind az érzelmek szabályozási zavarát, mind az intim kapcsolati diszfunkciót célozza meg a SITB és a BPD tüneteinek rövid és hosszú távú csökkentése érdekében. A nem ellenőrzött kísérletben végzett formális tesztelés előtt fontos előzetes adatokat kérni a Sage tisztaságáról, hozzáférhetőségéről, biztonságáról, tolerálhatóságáról és hatékonyságáról. Ez a projekt 3 fázisból áll: a Sage körvonalainak lefordítása kézikönyvvé (1. fázis); zsálya finomítása (2. fázis); és a Sage ellenőrizetlen kísérleti próbája (3. fázis). Az 1. fázisban a Sage három szakaszát manuálisan kezelik, hogy (1) egy közös biztonsági terv kidolgozására összpontosítsanak a SITB kockázatának csökkentésére, (2) az érzelmek szabályozási zavarainak és az intim kapcsolatok diszfunkcióinak csökkentésére, és (3) a SITB-ket fenntartó minták megváltoztatására. A 2. fázisban a Sage-t 5-10 BPD-s és SITB-s betegnek és partnereiknek (azaz 5-10 párnak) adják át, akik visszajelzést adnak arról, hogy Sage világos, segítőkész és használható-e. Ezt a visszajelzést a Sage kézikönyv finomításához használjuk fel. A 3. fázisban a vizsgálók 15-20 BPD-ben és SITB-ben szenvedő betegnek és partnereiknek (azaz 15-20 párnak) beadva tesztelik, hogy a Sage biztonságos-e, kezdetben hatékony-e és megvalósítható-e. A kutatók megvizsgálják, hogy a Sage hatására megváltozik-e a SITB és a BPD tünetei a BPD-ben és SITB-ben szenvedő betegeknél, valamint a SITB kockázati tényezői (például érzelmek szabályozási zavara és intim kapcsolati diszfunkció) mind a betegeknél, mind a partnereknél. Ezeket az eredményeket naponta többször mérik a kezelés során a résztvevő okostelefonjaival (azaz ökológiai pillanatnyi értékelés), valamint interjúkkal/kérdőívekkel a beavatkozás elején, közepén, végén és 3 hónappal a beavatkozás után. A kutatók azt jósolják, hogy a Sage csökkenti a SITB-s és BPD-s tüneteket a BPD-ben és SITB-ben szenvedő betegeknél, és javítja az érzelmek szabályozási zavarait és az intim kapcsolati diszfunkciót mind a BPD-ben, mind a SITB-ben szenvedő betegeknél és partnereiknél. Ez a tanulmány egy új SITB- és BPD-kezelést kínál, amely közvetlenül célozza a SITB-ket, a BPD-tüneteket és az azokat kiváltó tényezőket. Rövid időtartama kiszélesíti a BPD és SITB beavatkozások elérhetőségét, és hozzájárulhat a SITB-k és a BPD-tünetek nagymértékű csökkentéséhez. A COVID-19 miatti társadalmi távolságtartás ezen időszakában a Sage-t távolról, biztonságos videokonferencia segítségével (Zoom Healthcare) szállítják. A társadalmi távolságtartás korlátozásának feloldásával a Sage-t a laboratóriumba szállítják.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3J 1P3
        • York University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A betegek az elmúlt két hétben 2+ öngyilkos vagy nem öngyilkos magatartást tanúsítottak (azaz krónikus és közelmúltbeli SITB-k, összhangban a nem öngyilkos önsérülést értékelő korábbi kutatásokkal (Kranzler et al., 2018)), vagy súlyos öngyilkossági gondolatai vannak, amit a Beck-skála 15-ös pontszáma jelez (Beck, 1991)
  2. A betegek megfelelnek a BPD diagnosztikai kritériumainak is
  3. A betegek 18 és 70 év közöttiek
  4. A betegek romantikus partnerük 18 és 70 év közötti
  5. A páciens romantikus partnere hajlandó részt venni velük a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  1. Az elmúlt évben tapasztalt súlyos intim agresszió a kapcsolatukban, így azok a résztvevők, akik az elmúlt évben bármilyen súlyos fizikai és/vagy szexuális zaklatást tanúsítottak, kizárásra kerülnek a vizsgálatból (Monson et al., 2012; Abramowitz és mtsai, 2013), mivel a Revised Conflict Tactics Scale, Severe Items Alscale (CTS-2; Straus, Hamby, Boney-McCoy és Sugarman, 1996) alapján értékelték.
  2. Bármelyik partnernek súlyos szerhasználati zavara van, ami akadályozná a tanulmányban való részvételt és az abban való részvételt
  3. Bármelyik partner klinikailag jelentős pszichotikus tüneteivel vagy I. típusú bipoláris zavarral rendelkezik (pl. McMain és mtsai, 2018; McMain et al., 2009)
  4. Bármelyik partnernek súlyos kognitív vagy intellektuális fogyatékossága van, amely megakadályozza az egyént abban, hogy részt vegyen a beavatkozásban és a kutatásban.
  5. Bármelyik partner analfabéta angol nyelven
  6. Egyik partner sem tud vagy nem akar letölteni és használni egy mobilalkalmazást okostelefonjára a napi ökológiai pillanatértékelés (EMA) elvégzéséhez.
  7. Ha a partnerek megfelelnek az 1-es vagy a 2-es bevonási kritériumnak, vagy megfelelnek a BPD önkárosító/öngyilkos viselkedésének diagnosztikai kritériumának.
  8. Ha a pár egyik partnere sem hajlandó az értékelésekről és az ülésekről hang- vagy videofelvételt készíteni
  9. Ha valamelyik partner jelenleg nem tartózkodik Ontarióban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Zsálya
Azonnal megkapja a 12 párintervenciós ülést, amelyek célja az önsérüléses gondolatok és viselkedések, az érzelmek szabályozási zavara, a borderline személyiségzavar tünetei és az intim kapcsolati diszfunkció javítása.
A Sage egy távoli, 12 alkalomból álló beavatkozás párok számára, ahol az egyik egyén Borderline Personality Disorder (BPD) szenved, és önsértő gondolatokat és viselkedéseket folytat. A beavatkozás a kognitív viselkedésterápia (CBCT) elemeiből áll, és ehhez a populációhoz igazították. A párok távolról találkoznak egy klinikussal (bejegyzett pszichológusok és/vagy diplomás klinikusok) 8-12 alkalommal a Zoom Healthcare szolgáltatáson keresztül. Az elsődleges kimenetelek az önsértő gondolatok és viselkedések (az öngyilkossági kísérlettel és önsérülési interjúval módosított, valamint az öngyilkossági gondolatok Beck-skálájával és az ökológiai pillanatnyi értékeléssel mérve), valamint a borderline személyiségzavar tünetei (a Borderline Tünetlista által mérve). -23).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az önsérülést okozó gondolatok és viselkedések gyakoriságának és intenzitásának változásait az alaphelyzethez képest ökológiai pillanatnyi értékeléssel vizsgáljuk.
Időkeret: Naponta (naponta háromszor) adják be öt héten keresztül a beavatkozás során; az alapvonaltól a beavatkozás utániig
Naponta (naponta háromszor) adják be öt héten keresztül a beavatkozás során; az alapvonaltól a beavatkozás utániig
Az önsérülési gondolatok és viselkedések gyakoriságának változása a kiindulási állapothoz képest, az öngyilkossági kísérlet önsérülési interjújával mérve.
Időkeret: Csak a kiinduláskor (beavatkozás előtt), a beavatkozás felénél, közvetlenül a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után kerül beadásra (csak a 3. fázisban).
Csak a kiinduláskor (beavatkozás előtt), a beavatkozás felénél, közvetlenül a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után kerül beadásra (csak a 3. fázisban).
Az öngyilkossági gondolatok súlyosságának változása a kiindulási állapothoz képest, a Beck-skála az öngyilkossági gondolatokhoz mérve.
Időkeret: Csak a kiinduláskor (beavatkozás előtt), a beavatkozás felénél, közvetlenül a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után kerül beadásra (csak a 3. fázisban).
Az öngyilkossági gondolatokra vonatkozó Beck-skála minimális lehetséges pontszáma 0, maximális pontszáma 38, ahol a magasabb pontszámok súlyosabb öngyilkossági gondolatokat tükröznek.
Csak a kiinduláskor (beavatkozás előtt), a beavatkozás felénél, közvetlenül a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után kerül beadásra (csak a 3. fázisban).
Változások a Borderline személyiség tüneti súlyosságában az alapvonalhoz képest, a Borderline Symptom List-23 által mérve.
Időkeret: Csak a kiinduláskor (beavatkozás előtt), a beavatkozás felénél, közvetlenül a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után kerül beadásra (csak a 3. fázisban).
A Borderline Symptom List-23 minimális lehetséges pontszáma 0, a maximális lehetséges pontszám pedig 92, ahol a magasabb pontszámok súlyosabb borderline személyiségzavar tüneteit tükrözik.
Csak a kiinduláskor (beavatkozás előtt), a beavatkozás felénél, közvetlenül a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után kerül beadásra (csak a 3. fázisban).
Változások a Borderline személyiségben a tünetek súlyosságában az alapvonalhoz képest, a Borderline személyiségzavar Zanarini-értékelési skálájával mérve (önjelentés)
Időkeret: Csak a kiinduláskor (beavatkozás előtt), a beavatkozás felénél, közvetlenül a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után kerül beadásra (csak a 3. fázisban).
A Borderline személyiségzavarra vonatkozó Zanarini-értékelési skála (önbevallás) minimálisan 0, a maximálisan 36-os pontszámmal rendelkezik, ahol a magasabb pontszámok a borderline személyiségzavar súlyosabb tüneteit tükrözik.
Csak a kiinduláskor (beavatkozás előtt), a beavatkozás felénél, közvetlenül a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után kerül beadásra (csak a 3. fázisban).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depresszió súlyosságának változása a kiindulási állapothoz képest, a Patient Health Questionnaire-9 szerint mérve.
Időkeret: Csak a kiinduláskor (beavatkozás előtt), a beavatkozás felénél, közvetlenül a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után kerül beadásra (csak a 3. fázisban).
A Patient Health Questionnaire-9 minimális lehetséges pontszáma 0, maximális pontszáma 27, ahol a magasabb pontszámok a depresszió nagyobb súlyosságát tükrözik.
Csak a kiinduláskor (beavatkozás előtt), a beavatkozás felénél, közvetlenül a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után kerül beadásra (csak a 3. fázisban).
A változások az érzelmek szabályozási zavarát jelentik az alapvonalhoz képest, az érzelemszabályozási nehézségek skálájával (DERS) mérve.
Időkeret: Csak a kiinduláskor (beavatkozás előtt), a beavatkozás felénél, közvetlenül a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után kerül beadásra (csak a 3. fázisban).
Az Érzelemszabályozás nehézségei skála minimális lehetséges pontszáma 36, ​​maximális lehetséges pontszáma 180, ahol a magasabb pontszámok nagyobb érzelmi diszregulációt tükröznek.
Csak a kiinduláskor (beavatkozás előtt), a beavatkozás felénél, közvetlenül a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után kerül beadásra (csak a 3. fázisban).
Változások a partnerük érzelmi szabályozási zavaráról szóló jelentésben az alapvonalhoz képest, az érzelemszabályozás nehézségei skála – Partner verzió (DERS-Partner) szerint mérve.
Időkeret: Csak a kiinduláskor (beavatkozás előtt), a beavatkozás felénél, közvetlenül a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után kerül beadásra (csak a 3. fázisban).
Az Érzelemszabályozási nehézségek skála – Partner minimális lehetséges pontszáma 8, a maximális lehetséges pontszám pedig 40, ahol a magasabb pontszámok a partnernél észlelt súlyosabb érzelmi szabályozási zavarokat tükrözik.
Csak a kiinduláskor (beavatkozás előtt), a beavatkozás felénél, közvetlenül a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után kerül beadásra (csak a 3. fázisban).
Változások a konfliktus súlyosságában az alapvonalhoz képest, az Ineffective Arguing Inventory mérése szerint.
Időkeret: Csak a kiinduláskor (beavatkozás előtt), a beavatkozás felénél, közvetlenül a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után kerül beadásra (csak a 3. fázisban).
Az Ineffective Arguing Inventory minimális pontszáma 8, a maximális lehetséges pontszám pedig 40, ahol a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a párkapcsolatban a vitatkozás stílusa nem elégedett.
Csak a kiinduláskor (beavatkozás előtt), a beavatkozás felénél, közvetlenül a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után kerül beadásra (csak a 3. fázisban).

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a résztvevők pszichiátriai és orvosi kezeléseiben (pl. gyógyszeres kezelés, nappali kezelési programok) a kiindulási állapothoz képest, a Mentális Egészséghasználati Interjú-módosított módszerrel mérve.
Időkeret: Csak a kiinduláskor (beavatkozás előtt) és közvetlenül a beavatkozás után kerül beadásra.
Csak a kiinduláskor (beavatkozás előtt) és közvetlenül a beavatkozás után kerül beadásra.
A párkapcsolati elégedettség változásai az alapvonalhoz képest, a párok elégedettségi indexének kiindulási értékéhez viszonyított átlagos változásával mérve.
Időkeret: Csak a kiinduláskor (beavatkozás előtt), a beavatkozás felénél, közvetlenül a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után kerül beadásra (csak a 3. fázisban).
A párok elégedettségi indexének minimális pontszáma 0, maximális pontszáma 161, ahol a magasabb pontszámok a párkapcsolati elégedettség magasabb szintjét tükrözik.
Csak a kiinduláskor (beavatkozás előtt), a beavatkozás felénél, közvetlenül a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után kerül beadásra (csak a 3. fázisban).
A szorongás súlyosságának változása a kiindulási állapothoz képest, a Generalizált szorongásos zavar-7 módszerrel mérve.
Időkeret: Csak a kiinduláskor (beavatkozás előtt), a beavatkozás felénél, közvetlenül a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után kerül beadásra (csak a 3. fázisban).
A generalizált szorongásos zavar-7 minimális lehetséges pontszáma 0, maximális pontszáma 21, ahol a magasabb pontszámok a szorongás súlyosabb szintjét tükrözik.
Csak a kiinduláskor (beavatkozás előtt), a beavatkozás felénél, közvetlenül a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után kerül beadásra (csak a 3. fázisban).
Változások a poszttraumás stressz-zavar súlyosságában az alapvonalhoz képest, a Poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlistája a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvéhez, 5. kiadás (DSM-5) szerint.
Időkeret: Csak a beavatkozás felénél, közvetlenül a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után kerül beadásra (csak a 3. fázisban).
A poszttraumás stressz zavarok ellenőrzőlistája a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvéhez, 5. kiadás (DSM-5) a minimálisan 0, a maximálisan pedig 80-as pontszámmal rendelkezik, ahol a magasabb pontszámok súlyosabb poszttraumás stressz-zavar tünetet tükröznek.
Csak a beavatkozás felénél, közvetlenül a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után kerül beadásra (csak a 3. fázisban).
Változások a partnerük Borderline személyiség tüneteinek súlyosságára vonatkozó jelentésben az alapvonalhoz képest, a Borderline Symptom List-23 – Partner Report által mérve.
Időkeret: Csak a kiinduláskor (beavatkozás előtt), a beavatkozás felénél, közvetlenül a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után kerül beadásra (csak a 3. fázisban).
Csak a kiinduláskor (beavatkozás előtt), a beavatkozás felénél, közvetlenül a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után kerül beadásra (csak a 3. fázisban).
Változások az öngyilkossági gondolatok súlyosságában az alapvonalhoz képest, a felülvizsgált öngyilkos viselkedési kérdőív alapján.
Időkeret: Csak a kiinduláskor (beavatkozás előtt), a beavatkozás felénél, közvetlenül a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után kerül beadásra (csak a 3. fázisban).
A felülvizsgált öngyilkos viselkedési kérdőív minimális lehetséges pontszáma 3, maximális pontszáma 18, ahol a magasabb pontszámok súlyosabb öngyilkossági gondolatokat jeleznek.
Csak a kiinduláskor (beavatkozás előtt), a beavatkozás felénél, közvetlenül a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után kerül beadásra (csak a 3. fázisban).
Változások a partnerük öngyilkossági gondolatairól szóló jelentésben a kiindulási állapothoz képest, az öngyilkossági viselkedési kérdőív – felülvizsgált partnerjelentés alapján mérve.
Időkeret: Csak a kiinduláskor (beavatkozás előtt), a beavatkozás felénél, közvetlenül a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után kerül beadásra (csak a 3. fázisban).
Az öngyilkos viselkedési kérdőív – Felülvizsgált – Partner Jelentés minimális pontszáma 3, a maximális pedig 18, ahol a magasabb pontszámok súlyosabb öngyilkossági gondolatokat jeleznek partnerükről.
Csak a kiinduláskor (beavatkozás előtt), a beavatkozás felénél, közvetlenül a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után kerül beadásra (csak a 3. fázisban).
Az érzelmi reaktivitás változásai az alapvonalhoz képest, az Érzelmi reaktivitás mértékével mérve.
Időkeret: Csak a kiinduláskor (beavatkozás előtt), a beavatkozás felénél, közvetlenül a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után kerül beadásra (csak a 3. fázisban).
Az Érzelmi Reaktivitás Skála minimális lehetséges pontszáma 0, maximális lehetséges pontszáma 84, ahol a magasabb pontszámok nagyobb érzelmi reaktivitást tükröznek.
Csak a kiinduláskor (beavatkozás előtt), a beavatkozás felénél, közvetlenül a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után kerül beadásra (csak a 3. fázisban).
Változások az affektusban az alapvonalhoz képest, a pozitív és negatív hatások ütemezése szerint – Módosítva.
Időkeret: Csak a kiinduláskor (beavatkozás előtt), a beavatkozás felénél, közvetlenül a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után kerül beadásra (csak a 3. fázisban).
Csak a kiinduláskor (beavatkozás előtt), a beavatkozás felénél, közvetlenül a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után kerül beadásra (csak a 3. fázisban).
Változások a függőség súlyosságában az alapvonalhoz képest, a függőség súlyossági indexével mérve.
Időkeret: Csak a kiinduláskor (beavatkozás előtt), a beavatkozás felénél, közvetlenül a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után kerül beadásra (csak a 3. fázisban).
Csak a kiinduláskor (beavatkozás előtt), a beavatkozás felénél, közvetlenül a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után kerül beadásra (csak a 3. fázisban).
A munka, az egészség és az életminőség változásai az alapvonalhoz képest, 3 egytételes önbevallásos méréssel mérve, amelyek értékelik a munkavégzést, az észlelt egészségi állapotot és az általános életminőséget.
Időkeret: Csak a kiinduláskor (beavatkozás előtt), a beavatkozás felénél, közvetlenül a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után kerül beadásra (csak a 3. fázisban).
Csak a kiinduláskor (beavatkozás előtt), a beavatkozás felénél, közvetlenül a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után kerül beadásra (csak a 3. fázisban).
A szégyen változásai az alapvonalhoz képest, a szégyentapasztalat skála szerint.
Időkeret: Csak a kiinduláskor (beavatkozás előtt), a beavatkozás felénél, közvetlenül a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után kerül beadásra (csak a 3. fázisban).
A szégyentapasztalat skála minimális lehetséges pontszáma 25, maximális pontszáma 100, ahol a magasabb pontszámok a szégyenérzet magasabb szintjét tükrözik.
Csak a kiinduláskor (beavatkozás előtt), a beavatkozás felénél, közvetlenül a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után kerül beadásra (csak a 3. fázisban).
A sürgősségi osztályon végzett látogatások és kórházi kezelések gyakorisága a változással az alapvonalhoz képest mért átlagos változásként.
Időkeret: Csak a kiinduláskor (beavatkozás előtt), a beavatkozás felénél, közvetlenül a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után kerül beadásra (csak a 3. fázisban).
Csak a kiinduláskor (beavatkozás előtt), a beavatkozás felénél, közvetlenül a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után kerül beadásra (csak a 3. fázisban).
Az ügyfél-elégedettség a beavatkozással az Ügyfél-elégedettségi kérdőív alapján mérve.
Időkeret: Csak közvetlenül a beavatkozás után kerül beadásra
Az ügyfél-elégedettségi kérdőív minimális pontszáma 8, maximális pontszáma 32, ahol a magasabb pontszámok a beavatkozással való nagyobb elégedettséget tükrözik.
Csak közvetlenül a beavatkozás után kerül beadásra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dr. Skye Fitzpatrick, PhD, York University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel