- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04737252
Développement et test initial d'une intervention en couple pour optimiser le traitement du suicide et de l'automutilation : COMPASS (Connecting, Overcoming, and Moving Past Suicide and Self-injury) (COMPASS)
28 juillet 2026 mis à jour par: Skye Fitzpatrick, York University
Les pensées et comportements d'automutilation (ITS), y compris le suicide, les pensées suicidaires et l'automutilation sans intention de mourir, sont des crises majeures de santé publique, avec des interventions d'efficacité variable, parfois longues et coûteuses.
Les SITB sont particulièrement fréquentes dans le trouble de la personnalité limite (TPL).
De plus, les personnes atteintes de TPL ne peuvent souvent pas accéder au traitement SITB, l'abandonnent et peuvent perdre leurs améliorations après eux.
La réduction des SITB dans le trouble borderline nécessite des interventions innovantes qui ont un plus grand impact et sont plus rapides à mettre en œuvre.
Les SITB sont particulièrement influencés par la dérégulation des émotions (c.
Pour d'autres problèmes de santé mentale, les traitements de couple entraînent des résultats individuels comparables ou meilleurs par rapport aux traitements administrés individuellement, avec les avantages supplémentaires d'un meilleur fonctionnement des relations intimes.
Les résultats du traitement SITB dans le trouble borderline pourraient probablement être accélérés et optimisés avec une intervention de couple qui cible la dérégulation des émotions dans un contexte relationnel et le dysfonctionnement des relations intimes.
Ce projet vise à développer, affiner et tester une brève intervention SITB délivrée conjointement aux personnes atteintes de TPL et de SITB (c'est-à-dire les "patients") et leurs partenaires intimes (c'est-à-dire les "partenaires") - Sage Surmonter et dépasser le suicide et l'automutilation)) - qui cible à la fois la dérégulation des émotions et le dysfonctionnement des relations intimes pour réduire les ITS et les symptômes du trouble borderline à court et à long terme.
Avant les tests formels dans un essai non contrôlé, il est important de solliciter des données préliminaires concernant la clarté, l'accessibilité, la sécurité, la tolérabilité et l'efficacité de Sage.
Ce projet comporte 3 phases : traduction des plans de Sage dans un manuel (Phase 1) ; raffinage de la Sauge (Phase 2) ; et un essai pilote non contrôlé de Sage (Phase 3).
Dans la phase 1, les trois étapes de Sage seront manualisées pour se concentrer sur (1) l'élaboration d'un plan de sécurité conjoint pour réduire le risque de SITB, (2) la réduction de la dérégulation des émotions et du dysfonctionnement des relations intimes, et (3) la modification des schémas qui maintiennent les SITB.
Dans la phase 2, Sage sera livré à 5 à 10 patients atteints de TPL et de SITB et à leurs partenaires (c'est-à-dire 5 à 10 couples) qui fourniront des commentaires sur la clarté, l'utilité et l'utilisation de Sage.
Ces commentaires seront utilisés pour affiner le manuel de Sage.
Dans la phase 3, les chercheurs testeront si Sage est sûr, initialement efficace et faisable en l'administrant à 15 à 20 patients atteints de BPD et de SITB et à leurs partenaires (c'est-à-dire 15 à 20 couples).
Les enquêteurs examineront si Sage entraîne des changements dans les SITB et les symptômes du trouble borderline chez les patients atteints de TPL et de SITB, et les facteurs de risque de SITB (par exemple, la dérégulation des émotions et le dysfonctionnement des relations intimes) chez les patients et les partenaires.
Ces résultats seront mesurés plusieurs fois par jour pendant le traitement à l'aide des smartphones des participants (c'est-à-dire une évaluation écologique momentanée) et des entretiens/questionnaires administrés au début, au milieu, à la fin et 3 mois après l'intervention.
Les chercheurs prédisent que Sage réduira les symptômes des SITB et des BPD chez les patients atteints de BPD et de SITB et améliorera la dérégulation des émotions et le dysfonctionnement des relations intimes chez les patients atteints de BPD et de SITB et de leurs partenaires.
Cette étude propose un nouveau traitement SITB et BPD qui cible directement les SITB, les symptômes du BPD et les facteurs qui les entraînent.
Sa courte durée élargit l'accessibilité des interventions de BPD et de SITB avec le potentiel de contribuer à réduire les SITB et les symptômes de BPD à grande échelle.
Pendant cette période de distanciation sociale due au COVID-19, Sage sera délivré à distance via une visioconférence sécurisée (Zoom Healthcare).
À mesure que les restrictions de distanciation sociale seront levées, Sage sera livré en laboratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M3J 1P3
- York University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les patients se sont soit livrés à 2+ comportements d'automutilation suicidaires ou non suicidaires au cours des deux dernières semaines (c. ou avez des idées suicidaires graves comme indiqué par un score ≥ 15 sur l'échelle de Beck pour les idées suicidaires (Beck, 1991)
- Les patients répondent également aux critères de diagnostic du trouble borderline
- Les patients ont entre 18 et 70 ans
- Les patients ont un partenaire amoureux âgé de 18 à 70 ans
- Le partenaire amoureux du patient est disposé à participer à l'étude avec lui
Critère d'exclusion:
- Agression intime grave au cours de l'année précédente dans leur relation, de sorte que les participants qui approuvent des comportements d'agression physique et/ou sexuelle graves au cours de l'année écoulée seront exclus de l'étude (Monson et al., 2012 ; Abramowitz et al., 2013), comme évalué par l'échelle révisée des tactiques de conflit, sous-échelle des éléments graves (CTS-2 ; Straus, Hamby, Boney-McCoy et Sugarman, 1996)
- L'un ou l'autre des partenaires a un trouble grave lié à l'utilisation de substances qui interférerait avec la capacité d'assister et de participer à cette étude
- L'un ou l'autre des partenaires présente des symptômes psychotiques cliniquement significatifs ou un trouble bipolaire I (par exemple, McMain et al., 2018 ; McMain et al., 2009)
- L'un ou l'autre des partenaires a une déficience cognitive ou intellectuelle majeure qui empêcherait la capacité de l'individu d'assister à l'intervention et de participer à l'étude de recherche
- L'un ou l'autre des partenaires est analphabète en anglais
- L'un ou l'autre des partenaires ne peut pas ou ne veut pas télécharger et utiliser une application mobile sur son smartphone pour effectuer les mesures quotidiennes d'évaluation écologique momentanée (EMA)
- Si les partenaires répondent au critère d'inclusion n° 1 ou n° 2, ou répondent au critère de diagnostic d'automutilation/de comportement suicidaire pour le trouble borderline.
- Si l'un ou l'autre des partenaires du couple ne veut pas que les évaluations et les séances soient enregistrées en audio ou en vidéo
- Si l'un ou l'autre des partenaires ne réside pas actuellement en Ontario
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Sage
Reçoit immédiatement 12 séances d'intervention de couple visant à améliorer les pensées et les comportements d'automutilation, la dérégulation des émotions, les symptômes du trouble de la personnalité limite et le dysfonctionnement des relations intimes.
|
Sage est une intervention à distance de 12 séances pour les couples dans laquelle une personne a un trouble de la personnalité limite (TPL) et s'engage dans des pensées et des comportements d'automutilation.
L'intervention se compose d'éléments de la thérapie cognitivo-comportementale conjointe (CBCT) et a été adaptée pour cette population.
Les couples rencontreront à distance un clinicien (psychologues agréés et/ou cliniciens diplômés) pour 8 à 12 séances via Zoom Healthcare.
Les principaux critères de jugement sont les pensées et les comportements d'automutilation (tels que mesurés par la tentative de suicide et l'entretien d'automutilation modifié, et l'échelle de Beck pour les idées suicidaires et l'évaluation momentanée écologique) et les symptômes du trouble de la personnalité limite (tels que mesurés par la liste des symptômes limites -23).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Les changements dans la fréquence et l'intensité des pensées et des comportements d'automutilation par rapport à la ligne de base seront examinés au moyen d'une évaluation écologique momentanée.
Délai: Il sera administré quotidiennement (trois fois par jour) pendant cinq semaines tout au long de l'intervention ; de la ligne de base à l'intervention post
|
Il sera administré quotidiennement (trois fois par jour) pendant cinq semaines tout au long de l'intervention ; de la ligne de base à l'intervention post
|
|
|
Changement de la fréquence des pensées et des comportements d'automutilation par rapport au départ, tel que mesuré par l'entrevue sur l'automutilation de tentative de suicide modifiée.
Délai: Il sera administré uniquement au départ (pré-intervention), à mi-parcours de l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention (phase 3 uniquement).
|
Il sera administré uniquement au départ (pré-intervention), à mi-parcours de l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention (phase 3 uniquement).
|
|
|
Changement de la gravité des idées suicidaires par rapport au départ, tel que mesuré par l'échelle de Beck pour les idées suicidaires.
Délai: Il sera administré uniquement au départ (pré-intervention), à mi-parcours de l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention (phase 3 uniquement).
|
L'échelle de Beck pour les idées suicidaires a un score minimum possible de 0 et un score maximum possible de 38, les scores les plus élevés reflétant des idées suicidaires plus graves.
|
Il sera administré uniquement au départ (pré-intervention), à mi-parcours de l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention (phase 3 uniquement).
|
|
Changements dans la gravité des symptômes de la personnalité borderline par rapport au départ, tels que mesurés par la liste des symptômes borderline-23.
Délai: Il sera administré uniquement au départ (pré-intervention), à mi-parcours de l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention (phase 3 uniquement).
|
La liste des symptômes borderline-23 a un score minimum possible de 0 et un score maximum possible de 92, les scores les plus élevés reflétant des symptômes de trouble de la personnalité borderline plus graves.
|
Il sera administré uniquement au départ (pré-intervention), à mi-parcours de l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention (phase 3 uniquement).
|
|
Changements dans la gravité des symptômes de la personnalité limite par rapport au départ, telle que mesurée par l'échelle d'évaluation de Zanarini pour le trouble de la personnalité limite (auto-évaluation)
Délai: Il sera administré uniquement au départ (pré-intervention), à mi-parcours de l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention (phase 3 uniquement).
|
L'échelle d'évaluation de Zanarini pour le trouble de la personnalité limite (auto-évaluation) a un score minimum possible de 0 et un score maximum possible de 36, les scores les plus élevés reflétant des symptômes de trouble de la personnalité limite plus graves.
|
Il sera administré uniquement au départ (pré-intervention), à mi-parcours de l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention (phase 3 uniquement).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de la gravité de la dépression par rapport au départ, tel que mesuré par le Patient Health Questionnaire-9.
Délai: Il sera administré uniquement au départ (pré-intervention), à mi-parcours de l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention (phase 3 uniquement).
|
Le Patient Health Questionnaire-9 a un score minimum possible de 0 et un score maximum possible de 27, les scores les plus élevés reflétant une gravité plus élevée de la dépression.
|
Il sera administré uniquement au départ (pré-intervention), à mi-parcours de l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention (phase 3 uniquement).
|
|
Les changements sont une dérégulation des émotions par rapport à la ligne de base, telle que mesurée par l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS).
Délai: Il sera administré uniquement au départ (pré-intervention), à mi-parcours de l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention (phase 3 uniquement).
|
L'échelle des difficultés de régulation des émotions a un score minimum possible de 36 et un score maximum possible de 180, les scores les plus élevés reflétant une plus grande dérégulation des émotions.
|
Il sera administré uniquement au départ (pré-intervention), à mi-parcours de l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention (phase 3 uniquement).
|
|
Changements dans le rapport d'un dérèglement des émotions de son partenaire par rapport au départ, tel que mesuré par l'échelle des difficultés de régulation des émotions - version partenaire (DERS-partenaire).
Délai: Il sera administré uniquement au départ (pré-intervention), à mi-parcours de l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention (phase 3 uniquement).
|
L'échelle des difficultés de régulation des émotions - Partenaire a un score minimum possible de 8 et un score maximum possible de 40, les scores les plus élevés reflétant une dérégulation émotionnelle plus sévère signalée par son partenaire.
|
Il sera administré uniquement au départ (pré-intervention), à mi-parcours de l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention (phase 3 uniquement).
|
|
Changements dans la gravité du conflit par rapport à la ligne de base, tels que mesurés par l'Inventaire des disputes inefficaces.
Délai: Il sera administré uniquement au départ (pré-intervention), à mi-parcours de l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention (phase 3 uniquement).
|
L'inventaire des disputes inefficaces a un score minimum possible de 8 et un score maximum possible de 40, où des scores plus élevés indiquent une diminution de la satisfaction à l'égard du style de dispute dans une relation.
|
Il sera administré uniquement au départ (pré-intervention), à mi-parcours de l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention (phase 3 uniquement).
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans les traitements psychiatriques et médicaux des participants (par exemple, médicaments, programmes de traitement de jour) par rapport au départ, mesurés par The Mental Health Utilization Interview-Modified.
Délai: Il sera administré uniquement au départ (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention.
|
Il sera administré uniquement au départ (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention.
|
|
|
Changements dans la satisfaction relationnelle par rapport au départ, tels que mesurés par le changement moyen par rapport au départ sur l'indice de satisfaction des couples.
Délai: Il sera administré uniquement au départ (pré-intervention), à mi-parcours de l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention (phase 3 uniquement).
|
L'indice de satisfaction des couples a un score minimum possible de 0 et un score maximum possible de 161, les scores les plus élevés reflétant des niveaux plus élevés de satisfaction relationnelle.
|
Il sera administré uniquement au départ (pré-intervention), à mi-parcours de l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention (phase 3 uniquement).
|
|
Changements dans la sévérité de l'anxiété par rapport au départ, tels que mesurés par le trouble d'anxiété généralisée-7.
Délai: Il sera administré uniquement au départ (pré-intervention), à mi-parcours de l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention (phase 3 uniquement).
|
Le trouble d'anxiété généralisée-7 a un score minimum possible de 0 et un score maximum possible de 21, les scores les plus élevés reflétant des niveaux d'anxiété plus sévères.
|
Il sera administré uniquement au départ (pré-intervention), à mi-parcours de l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention (phase 3 uniquement).
|
|
Changements dans la gravité du trouble de stress post-traumatique par rapport au départ, tels que mesurés par la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 5e édition (DSM-5).
Délai: Il ne sera administré qu'à mi-parcours de l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention (Phase 3 uniquement).
|
La liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 5e édition (DSM-5) a un score minimum possible de 0 et un score maximum possible de 80, les scores les plus élevés reflétant une symptomatologie plus grave du trouble de stress post-traumatique.
|
Il ne sera administré qu'à mi-parcours de l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention (Phase 3 uniquement).
|
|
Changements dans le rapport d'un partenaire sur la gravité des symptômes de la personnalité limite de son partenaire par rapport au départ, tel que mesuré par la liste des symptômes limite-23 - Rapport du partenaire.
Délai: Il sera administré uniquement au départ (pré-intervention), à mi-parcours de l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention (phase 3 uniquement).
|
Il sera administré uniquement au départ (pré-intervention), à mi-parcours de l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention (phase 3 uniquement).
|
|
|
Changements dans la sévérité des idées suicidaires par rapport au départ, tels que mesurés par le Suicide Behaviors Questionnaire-Revised.
Délai: Il sera administré uniquement au départ (pré-intervention), à mi-parcours de l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention (phase 3 uniquement).
|
Le questionnaire révisé sur les comportements suicidaires a un score minimum possible de 3 et un score maximum possible de 18, les scores les plus élevés indiquant des idées suicidaires plus graves.
|
Il sera administré uniquement au départ (pré-intervention), à mi-parcours de l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention (phase 3 uniquement).
|
|
Changements dans le rapport d'une personne sur les idées suicidaires de son partenaire par rapport au départ, tels que mesurés par le Questionnaire sur les comportements suicidaires - Révisé - Rapport du partenaire.
Délai: Il sera administré uniquement au départ (pré-intervention), à mi-parcours de l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention (phase 3 uniquement).
|
Le Questionnaire sur les comportements suicidaires révisé - Rapport du partenaire a un score minimum possible de 3 et un score maximum possible de 18, où des scores plus élevés indiquent des idées suicidaires plus graves signalées par leur partenaire.
|
Il sera administré uniquement au départ (pré-intervention), à mi-parcours de l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention (phase 3 uniquement).
|
|
Changements dans la réactivité émotionnelle par rapport à la ligne de base, tels que mesurés par la réactivité émotionnelle.
Délai: Il sera administré uniquement au départ (pré-intervention), à mi-parcours de l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention (phase 3 uniquement).
|
L'échelle de réactivité émotionnelle a un score minimum possible de 0 et un score maximum possible de 84, les scores les plus élevés reflétant une plus grande réactivité émotionnelle.
|
Il sera administré uniquement au départ (pré-intervention), à mi-parcours de l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention (phase 3 uniquement).
|
|
Changements d'affect par rapport à la ligne de base, tels que mesurés par le programme d'affect positif et négatif modifié.
Délai: Il sera administré uniquement au départ (pré-intervention), à mi-parcours de l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention (phase 3 uniquement).
|
Il sera administré uniquement au départ (pré-intervention), à mi-parcours de l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention (phase 3 uniquement).
|
|
|
Changements dans la gravité de la dépendance par rapport au départ, tels que mesurés par l'indice de gravité de la dépendance.
Délai: Il sera administré uniquement au départ (pré-intervention), à mi-parcours de l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention (phase 3 uniquement).
|
Il sera administré uniquement au départ (pré-intervention), à mi-parcours de l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention (phase 3 uniquement).
|
|
|
Changements dans le travail, la santé et la qualité de vie par rapport au départ, mesurés par 3 mesures d'auto-évaluation à un élément qui évaluent le fonctionnement au travail, l'état de santé perçu et la qualité de vie globale.
Délai: Il sera administré uniquement au départ (pré-intervention), à mi-parcours de l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention (phase 3 uniquement).
|
Il sera administré uniquement au départ (pré-intervention), à mi-parcours de l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention (phase 3 uniquement).
|
|
|
Changements dans la honte par rapport au départ, tels que mesurés par l'échelle d'expérience de la honte.
Délai: Il sera administré uniquement au départ (pré-intervention), à mi-parcours de l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention (phase 3 uniquement).
|
L'échelle d'expérience de la honte a un score minimum possible de 25 et un score maximum possible de 100, les scores les plus élevés reflétant des niveaux de honte plus élevés.
|
Il sera administré uniquement au départ (pré-intervention), à mi-parcours de l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention (phase 3 uniquement).
|
|
Fréquence des visites aux services d'urgence et des hospitalisations avec changement mesuré comme changement moyen par rapport au départ.
Délai: Il sera administré uniquement au départ (pré-intervention), à mi-parcours de l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention (phase 3 uniquement).
|
Il sera administré uniquement au départ (pré-intervention), à mi-parcours de l'intervention, immédiatement après l'intervention et trois mois après l'intervention (phase 3 uniquement).
|
|
|
Satisfaction du client à l'égard de l'intervention telle que mesurée par le questionnaire de satisfaction du client.
Délai: Il ne sera administré qu'immédiatement après l'intervention
|
Le questionnaire de satisfaction du client a un score minimum possible de 8 et un score maximum possible de 32, les scores les plus élevés reflétant une plus grande satisfaction à l'égard de l'intervention.
|
Il ne sera administré qu'immédiatement après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr. Skye Fitzpatrick, PhD, York University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fitzpatrick S, Wagner AC, Monson CM. Optimizing borderline personality disorder treatment by incorporating significant others: A review and synthesis. Personal Disord. 2019 Jul;10(4):297-308. doi: 10.1037/per0000328. Epub 2019 Feb 4.
- Fitzpatrick S, Liebman RE, Monson CM. The borderline interpersonal-affective systems (BIAS) model: Extending understanding of the interpersonal context of borderline personality disorder. Clin Psychol Rev. 2021 Mar;84:101983. doi: 10.1016/j.cpr.2021.101983. Epub 2021 Jan 24.
- Fitzpatrick S, Varma S, Traynor J, Earle EA, Vanstone R, Fulham L, Goenka K, Blumberg MJ, Wyatt L, Siegel AN, Di Bartolomeo AA, Norouzian N, Burdo J, Ennis N, Carney A, Luxor O, Sankar R, Monson C, Liebman R. A pilot and feasibility study of Sage: A couple therapy for borderline personality disorder. Psychother Res. 2026 Mar;36(3):455-470. doi: 10.1080/10503307.2025.2491478. Epub 2025 Apr 15.
- Fitzpatrick S, Varma S, Chafe D, Norouzian N, Traynor J, Goss S, Earle E, Di Bartolomeo A, Siegel A, Fulham L, Monson CM, Liebman RE. A case series of sage: a new couple-based intervention for borderline personality disorder. Borderline Personal Disord Emot Dysregul. 2024 Jan 12;11(1):1. doi: 10.1186/s40479-023-00244-x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
10 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2021
Première publication (Réel)
3 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2026
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRG-0-057-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .