- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04737252
Udvikling og indledende test af en parbaseret intervention for at optimere selvmords- og selvskadebehandling: KOMPAS (forbindelse, overvindelse og bevægelse forbi selvmord og selvskade) (COMPASS)
6. november 2023 opdateret af: Skye Fitzpatrick, York University
Selvskadende tanker og adfærd (SITB'er), herunder selvmord, selvmordstænkning og selvskade uden hensigt om at dø, er store folkesundhedskriser med varierende effektive og nogle gange lange og dyre interventioner.
SITB'er er særligt almindelige ved borderline personlighedsforstyrrelse (BPD).
Desuden kan personer med BPD ofte ikke få adgang til SITB-behandling, dropper ud af dem og kan miste deres forbedringer efter dem.
Reduktion af SITB'er i BPD kræver innovative indgreb, der har større effekt og er hurtigere at levere.
SITB'er er især påvirket af følelsesmæssig dysregulering (dvs. intense, negative følelser og vanskeligheder med at ændre dem) og dysfunktion i intimt forhold, men førende evidensbaserede SITB-interventioner fokuserer typisk på førstnævnte, mens de forsømmer sidstnævnte.
For andre psykiske problemer resulterer parbehandlinger i sammenlignelige eller bedre individuelle resultater i forhold til individuelt leverede behandlinger, med ekstra fordele ved forbedret funktion i det intime forhold.
SITB-behandlingsresultater i BPD kunne sandsynligvis fremskyndes og optimeres med en parintervention, der retter sig mod følelsesmæssig dysregulering i en relationel kontekst og dysfunktion i intimt forhold.
Dette projekt har til formål at udvikle, forfine og teste en kort SITB-intervention leveret sammen til personer med BPD og SITB'er (dvs. "patienter") og deres intime partnere (dvs. "partnere") - Sage (tidligere kendt som COMPASS (Connecting, Connecting, At overvinde og bevæge sig forbi selvmord og selvskade))- der retter sig mod både følelsesmæssig dysregulering og dysfunktion i intimt forhold for at reducere SITB'er og BPD-symptomer på kort og lang sigt.
Forud for formel test i et ukontrolleret forsøg, er det vigtigt at indhente foreløbige data vedrørende klarhed, tilgængelighed, sikkerhed, tolerabilitet og effektivitet af Sage.
Dette projekt involverer 3 faser: oversættelse af Sage skitser til en manual (fase 1); raffinering af salvie (fase 2); og et ukontrolleret pilotforsøg med Sage (fase 3).
I fase 1 vil de tre faser af Sage blive manualiseret til at fokusere på (1) at udvikle en fælles sikkerhedsplan for at reducere SITB-risiko, (2) at reducere følelsesmæssig dysregulering og dysfunktion i intimt forhold og (3) at ændre mønstre, der opretholder SITB'er.
I fase 2 vil Sage blive leveret til 5-10 patienter med BPD og SITB'er og deres partnere (dvs. 5-10 par), som vil give feedback om hvorvidt Sage er klar, hjælpsom og brugbar.
Denne feedback vil blive brugt til at forfine Sage-manualen.
I fase 3 vil efterforskerne teste, om Sage er sikker, oprindeligt effektiv og gennemførlig ved at administrere den til 15-20 patienter med BPD og SITB og deres partnere (dvs. 15-20 par).
Efterforskerne vil undersøge, om Sage resulterer i ændringer i SITB'er og BPD-symptomer hos patienter med BPD og SITB'er, og SITB-risikofaktorer (f.eks. følelsesdysregulering og dysfunktion i intimt forhold) hos både patienter og partnere.
Disse resultater vil blive målt flere gange om dagen under behandlingen ved hjælp af deltagerens smartphones (dvs. økologisk øjeblikkelig vurdering) og interviews/spørgeskemaer administreret i begyndelsen, midten, slutningen og 3 måneder efter interventionen.
Efterforskerne forudsiger, at Sage vil reducere SITB'er og BPD-symptomer hos patienten med BPD og SITB'er og forbedre følelsesmæssig dysregulering og dysfunktion i intimt forhold hos både patienter med BPD og SITB'er og deres partnere.
Denne undersøgelse tilbyder en ny SITB- og BPD-behandling, der direkte retter sig mod SITB'er, BPD-symptomer og de faktorer, der driver dem.
Dens korte varighed udvider tilgængeligheden af BPD- og SITB-interventioner med potentialet til at bidrage til at reducere SITB'er og BPD-symptomer i stor skala.
I denne periode med social distancering på grund af COVID-19, vil Sage blive leveret eksternt via sikker videokonference (Zoom Healthcare).
Efterhånden som restriktioner for social afstand ophæves, vil Sage blive leveret i laboratoriet.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M3J 1P3
- York University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter har enten været involveret i 2+ selvmords- eller ikke-suicidal selvskadende adfærd inden for de seneste to uger (dvs. kroniske og nylige SITB'er, i overensstemmelse med tidligere forskning, der evaluerede ikke-suicidal selvskade (Kranzler et al., 2018)). eller har alvorlige selvmordstanker som angivet med en score ≥15 på Beck Scale for Suicidal Ideation (Beck, 1991)
- Patienter opfylder også diagnostiske kriterier for BPD
- Patienterne er mellem 18 og 70 år
- Patienter har en romantisk partner, der er mellem 18 og 70 år
- Patientens romantiske partner er villig til at deltage i undersøgelsen med dem
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig intim aggression i det seneste år i deres forhold, således at deltagere, der støtter enhver alvorlig fysisk og/eller seksuel overgrebsadfærd i det seneste år, vil blive udelukket fra undersøgelsen (Monson et al., 2012; Abramowitz et al., 2013), som vurderet af Revised Conflict Tactics Scale, Severe Items Subscale (CTS-2; Straus, Hamby, Boney-McCoy, & Sugarman, 1996)
- Begge partnere har en alvorlig stofmisbrugsforstyrrelse, der ville forstyrre evnen til at deltage i og deltage i denne undersøgelse
- Begge partnere har klinisk signifikante psykotiske symptomer eller bipolar I lidelse (f.eks. McMain et al., 2018; McMain et al., 2009)
- Begge partnere har en større kognitiv eller intellektuel funktionsnedsættelse, der ville forhindre individets evne til at deltage i intervention og deltage i forskningsstudiet
- Begge partnere har analfabetisme på engelsk
- Hver af partnerne er ude af stand til eller villige til at downloade og bruge en mobilapplikation på deres smartphone til at gennemføre daglige Ecological Momentary Assessment (EMA) foranstaltninger
- Hvis partnere opfylder inklusionskriteriet #1 eller #2, eller opfylder det diagnostiske kriterium for selvskade/suicidal adfærd for BPD.
- Hvis en af parrets partnere ikke er villig til at få vurderinger og sessioner optaget med lyd eller video
- Hvis en af partnerne i øjeblikket ikke er bosat i Ontario
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Salvie
Modtager øjeblikkeligt 12 sessioner med parintervention, der har til formål at forbedre selvskadende tanker og adfærd, følelsesmæssig dysregulering, borderline personlighedsforstyrrelse symptomer og dysfunktion i intimt forhold.
|
Sage er en fjernintervention på 12 sessioner for par, hvor en person har Borderline Personality Disorder (BPD) og engagerer sig i selvskadende tanker og adfærd.
Interventionen består af elementer af Cognitive Behavioural Conjoint Therapy (CBCT) og er tilpasset denne population.
Par vil mødes eksternt med en kliniker (registrerede psykologer og/eller klinikere på kandidatniveau) i 8-12 sessioner via Zoom Healthcare.
De primære resultater er selvskadende tanker og adfærd (som målt ved det modificerede selvmordsforsøg og selvskadeinterview og Beck-skalaen for selvmordstanker og økologisk momentan vurdering) og symptomer på borderline personlighedsforstyrrelser (målt ved borderline-symptomlisten). -23).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i hyppigheden og intensiteten af selvskadende tanker og adfærd fra baseline vil blive undersøgt gennem økologisk momentan vurdering.
Tidsramme: Det vil blive administreret dagligt (tre gange om dagen) i fem uger under hele interventionen; fra baseline til post intervention
|
Det vil blive administreret dagligt (tre gange om dagen) i fem uger under hele interventionen; fra baseline til post intervention
|
|
|
Ændring i hyppigheden af selvskadestanker og -adfærd fra baseline, som målt ved selvmordsforsøgs-selvskadeinterview-modificeret.
Tidsramme: Det vil kun blive administreret ved baseline (præ-intervention), halvvejs i interventionen, umiddelbart efter interventionen og tre måneder efter interventionen (kun fase 3).
|
Det vil kun blive administreret ved baseline (præ-intervention), halvvejs i interventionen, umiddelbart efter interventionen og tre måneder efter interventionen (kun fase 3).
|
|
|
Ændring i sværhedsgraden af selvmordstanker fra baseline, målt ved Beck-skalaen for selvmordstanker.
Tidsramme: Det vil kun blive administreret ved baseline (præ-intervention), halvvejs i interventionen, umiddelbart efter interventionen og tre måneder efter interventionen (kun fase 3).
|
Beck-skalaen for selvmordstanker har en minimumsscore på 0 og den maksimale score på 38, hvor højere score afspejler mere alvorlige selvmordstanker.
|
Det vil kun blive administreret ved baseline (præ-intervention), halvvejs i interventionen, umiddelbart efter interventionen og tre måneder efter interventionen (kun fase 3).
|
|
Ændringer i Borderline-personlighed Symptomsværhedsgrad fra baseline, målt ved Borderline-symptomlisten-23.
Tidsramme: Det vil kun blive administreret ved baseline (præ-intervention), halvvejs i interventionen, umiddelbart efter interventionen og tre måneder efter interventionen (kun fase 3).
|
Borderline Symptom List-23 har en minimumsscore på 0 og den maksimale mulige score på 92, hvor højere score afspejler mere alvorlige symptomer på borderline personlighedsforstyrrelser.
|
Det vil kun blive administreret ved baseline (præ-intervention), halvvejs i interventionen, umiddelbart efter interventionen og tre måneder efter interventionen (kun fase 3).
|
|
Ændringer i Borderline personlighed Symptomsværhedsgrad fra baseline, målt ved Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder (selvrapportering)
Tidsramme: Det vil kun blive administreret ved baseline (præ-intervention), halvvejs i interventionen, umiddelbart efter interventionen og tre måneder efter interventionen (kun fase 3).
|
Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder (selvrapportering) har en minimumsscore på 0 og maksimalt mulig score på 36, hvor højere score afspejler mere alvorlige borderline personlighedsforstyrrelser symptomer.
|
Det vil kun blive administreret ved baseline (præ-intervention), halvvejs i interventionen, umiddelbart efter interventionen og tre måneder efter interventionen (kun fase 3).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sværhedsgraden af depression fra baseline, som målt ved Patient Health Questionnaire-9.
Tidsramme: Det vil kun blive administreret ved baseline (præ-intervention), halvvejs i interventionen, umiddelbart efter interventionen og tre måneder efter interventionen (kun fase 3).
|
Patient Health Questionnaire-9 har en mindst mulig score på 0 og en maksimal mulig score på 27, hvor højere score afspejler højere sværhedsgrad af depression.
|
Det vil kun blive administreret ved baseline (præ-intervention), halvvejs i interventionen, umiddelbart efter interventionen og tre måneder efter interventionen (kun fase 3).
|
|
Ændringer er følelsesdysregulering fra baseline, som målt ved The Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS).
Tidsramme: Det vil kun blive administreret ved baseline (præ-intervention), halvvejs i interventionen, umiddelbart efter interventionen og tre måneder efter interventionen (kun fase 3).
|
Skalaen Difficulties in Emotion Regulation har en minimumsscore på 36 og en maksimal score på 180, hvor højere score afspejler større følelsesmæssig dysregulering.
|
Det vil kun blive administreret ved baseline (præ-intervention), halvvejs i interventionen, umiddelbart efter interventionen og tre måneder efter interventionen (kun fase 3).
|
|
Ændringer i ens rapport om deres partners følelsesmæssige dysregulering fra baseline, som målt af Difficulties in Emotion Regulation Scale - Partner Version (DERS-Partner).
Tidsramme: Det vil kun blive administreret ved baseline (præ-intervention), halvvejs i interventionen, umiddelbart efter interventionen og tre måneder efter interventionen (kun fase 3).
|
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - Partner har en minimumsscore på 8 og maksimalt mulige score på 40, hvor højere score afspejler mere alvorlig følelsesdysregulering rapporteret af ens partner.
|
Det vil kun blive administreret ved baseline (præ-intervention), halvvejs i interventionen, umiddelbart efter interventionen og tre måneder efter interventionen (kun fase 3).
|
|
Ændringer i sværhedsgraden af konflikten fra baseline, som målt ved ineffektiv argumentationsopgørelse.
Tidsramme: Det vil kun blive administreret ved baseline (præ-intervention), halvvejs i interventionen, umiddelbart efter interventionen og tre måneder efter interventionen (kun fase 3).
|
Den ineffektive argumentationsliste har en minimumsscore på 8 og en maksimal mulig score på 40, hvor højere score indikerer nedsat tilfredshed med argumentationsstilen i et forhold.
|
Det vil kun blive administreret ved baseline (præ-intervention), halvvejs i interventionen, umiddelbart efter interventionen og tre måneder efter interventionen (kun fase 3).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i deltagernes psykiatriske og medicinske behandlinger (f.eks. medicin, dagbehandlingsprogrammer) fra baseline, målt ved The Mental Health Utilization Interview-Modified.
Tidsramme: Det vil kun blive administreret ved baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter interventionen.
|
Det vil kun blive administreret ved baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter interventionen.
|
|
|
Ændringer i forholdstilfredshed fra baseline, målt ved gennemsnitlig ændring fra baseline på partilfredshedsindekset.
Tidsramme: Det vil kun blive administreret ved baseline (præ-intervention), halvvejs i interventionen, umiddelbart efter interventionen og tre måneder efter interventionen (kun fase 3).
|
Partilfredshedsindekset har en minimumsscore på 0 og en maksimal mulig score på 161, hvor højere score afspejler højere niveauer af forholdstilfredshed.
|
Det vil kun blive administreret ved baseline (præ-intervention), halvvejs i interventionen, umiddelbart efter interventionen og tre måneder efter interventionen (kun fase 3).
|
|
Ændringer i sværhedsgraden af angst fra baseline, målt ved generaliseret angstlidelse-7.
Tidsramme: Det vil kun blive administreret ved baseline (præ-intervention), halvvejs i interventionen, umiddelbart efter interventionen og tre måneder efter interventionen (kun fase 3).
|
Generalized Anxiety Disorder-7 har en minimumsscore på 0 og den maksimalt mulige score på 21, hvor højere score afspejler mere alvorlige niveauer af angst.
|
Det vil kun blive administreret ved baseline (præ-intervention), halvvejs i interventionen, umiddelbart efter interventionen og tre måneder efter interventionen (kun fase 3).
|
|
Ændringer i sværhedsgraden af posttraumatisk stresslidelse fra baseline, som målt ved posttraumatisk stresslidelse Checkliste for diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser, 5. udgave (DSM-5).
Tidsramme: Det vil kun blive administreret halvvejs i interventionen, umiddelbart efter interventionen og tre måneder efter interventionen (kun fase 3).
|
The Post-Traumatic Stress Disorder Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. udgave (DSM-5) har en minimumsscore på 0 og en maksimal mulig score på 80, hvor højere score afspejler mere alvorlig posttraumatisk stresslidelse symptomatologi.
|
Det vil kun blive administreret halvvejs i interventionen, umiddelbart efter interventionen og tre måneder efter interventionen (kun fase 3).
|
|
Ændringer i ens rapport af deres partners Borderline Personality Symptomers sværhedsgrad fra baseline, som målt ved Borderline Symptom List-23 - Partner Report.
Tidsramme: Det vil kun blive administreret ved baseline (præ-intervention), halvvejs i interventionen, umiddelbart efter interventionen og tre måneder efter interventionen (kun fase 3).
|
Det vil kun blive administreret ved baseline (præ-intervention), halvvejs i interventionen, umiddelbart efter interventionen og tre måneder efter interventionen (kun fase 3).
|
|
|
Ændringer i sværhedsgraden af selvmordstanker fra baseline, som målt ved Suicide Behaviours Questionnaire-Revised.
Tidsramme: Det vil kun blive administreret ved baseline (præ-intervention), halvvejs i interventionen, umiddelbart efter interventionen og tre måneder efter interventionen (kun fase 3).
|
The Suicide Behaviours Questionnaire-Revised har en minimumsscore på 3 og en maksimal mulig score på 18, hvor højere score indikerer mere alvorlige selvmordstanker.
|
Det vil kun blive administreret ved baseline (præ-intervention), halvvejs i interventionen, umiddelbart efter interventionen og tre måneder efter interventionen (kun fase 3).
|
|
Ændringer i ens rapport om deres partners selvmordstanker fra baseline, som målt ved selvmordsadfærdsspørgeskemaet - Revideret - Partnerrapport.
Tidsramme: Det vil kun blive administreret ved baseline (præ-intervention), halvvejs i interventionen, umiddelbart efter interventionen og tre måneder efter interventionen (kun fase 3).
|
Suicide Behaviours Questionnaire-Revised - Partner Report har en minimum mulig score på 3 og en maksimal score på 18, hvor højere score indikerer mere alvorlige selvmordstanker rapporteret om deres partner.
|
Det vil kun blive administreret ved baseline (præ-intervention), halvvejs i interventionen, umiddelbart efter interventionen og tre måneder efter interventionen (kun fase 3).
|
|
Ændringer i følelsesmæssig reaktivitet fra baseline, målt ved den følelsesmæssige reaktivitet.
Tidsramme: Det vil kun blive administreret ved baseline (præ-intervention), halvvejs i interventionen, umiddelbart efter interventionen og tre måneder efter interventionen (kun fase 3).
|
Den følelsesmæssige reaktivitetsskala har en mindst mulig score på 0 og en maksimal mulig score på 84, hvor højere score afspejler større følelsesmæssig reaktivitet.
|
Det vil kun blive administreret ved baseline (præ-intervention), halvvejs i interventionen, umiddelbart efter interventionen og tre måneder efter interventionen (kun fase 3).
|
|
Ændringer i påvirkning fra baseline, som målt ved den positive og negative påvirkningsplan-ændret.
Tidsramme: Det vil kun blive administreret ved baseline (præ-intervention), halvvejs i interventionen, umiddelbart efter interventionen og tre måneder efter interventionen (kun fase 3).
|
Det vil kun blive administreret ved baseline (præ-intervention), halvvejs i interventionen, umiddelbart efter interventionen og tre måneder efter interventionen (kun fase 3).
|
|
|
Ændringer i sværhedsgraden af afhængigheden fra baseline, som målt ved Addiction Severity Index.
Tidsramme: Det vil kun blive administreret ved baseline (præ-intervention), halvvejs i interventionen, umiddelbart efter interventionen og tre måneder efter interventionen (kun fase 3).
|
Det vil kun blive administreret ved baseline (præ-intervention), halvvejs i interventionen, umiddelbart efter interventionen og tre måneder efter interventionen (kun fase 3).
|
|
|
Ændringer i arbejds-, helbreds- og livskvalitet fra baseline, målt ved 3 selvrapporteringsmålinger på ét punkt, der vurderer arbejdets funktion, opfattet helbredstilstand og overordnet livskvalitet.
Tidsramme: Det vil kun blive administreret ved baseline (præ-intervention), halvvejs i interventionen, umiddelbart efter interventionen og tre måneder efter interventionen (kun fase 3).
|
Det vil kun blive administreret ved baseline (præ-intervention), halvvejs i interventionen, umiddelbart efter interventionen og tre måneder efter interventionen (kun fase 3).
|
|
|
Ændringer i skam fra baseline, som målt ved Experience of Shame-skalaen.
Tidsramme: Det vil kun blive administreret ved baseline (præ-intervention), halvvejs i interventionen, umiddelbart efter interventionen og tre måneder efter interventionen (kun fase 3).
|
The Experience of Shame Scale har en minimumsscore på 25 og en maksimal score på 100, hvor højere score afspejler højere niveauer af skam.
|
Det vil kun blive administreret ved baseline (præ-intervention), halvvejs i interventionen, umiddelbart efter interventionen og tre måneder efter interventionen (kun fase 3).
|
|
Hyppighed af skadestuebesøg og hospitalsindlæggelser med ændring målt som gennemsnitlig ændring fra baseline.
Tidsramme: Det vil kun blive administreret ved baseline (præ-intervention), halvvejs i interventionen, umiddelbart efter interventionen og tre måneder efter interventionen (kun fase 3).
|
Det vil kun blive administreret ved baseline (præ-intervention), halvvejs i interventionen, umiddelbart efter interventionen og tre måneder efter interventionen (kun fase 3).
|
|
|
Kundetilfredshed med indgrebet målt ved kundetilfredshedsspørgeskemaet.
Tidsramme: Det vil kun blive administreret umiddelbart efter indgrebet
|
Kundetilfredshedsspørgeskemaet har en mindst mulig score på 8 og en maksimal score på 32, hvor højere score afspejler større tilfredshed med interventionen.
|
Det vil kun blive administreret umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr. Skye Fitzpatrick, PhD, York University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fitzpatrick S, Wagner AC, Monson CM. Optimizing borderline personality disorder treatment by incorporating significant others: A review and synthesis. Personal Disord. 2019 Jul;10(4):297-308. doi: 10.1037/per0000328. Epub 2019 Feb 4.
- Fitzpatrick S, Liebman RE, Monson CM. The borderline interpersonal-affective systems (BIAS) model: Extending understanding of the interpersonal context of borderline personality disorder. Clin Psychol Rev. 2021 Jan 24;84:101983. doi: 10.1016/j.cpr.2021.101983. Online ahead of print.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. august 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
3. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRG-0-057-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Borderline personlighedsforstyrrelse
-
Hôpital le VinatierIkke rekrutterer endnuBorderline Personality Disorder BPDFrankrig
-
University of California, Los AngelesRekrutteringBorderline personlighedsforstyrrelse | Borderline personlighed | BPD - Borderline Personality DisorderForenede Stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstruel Dysforisk Forstyrrelse (PMDD)