Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en eerste testen van een op paren gebaseerde interventie om de behandeling van zelfmoord en zelfverwonding te optimaliseren: COMPASS (Verbinden, overwinnen en voorbij zelfmoord en zelfverwonding gaan) (COMPASS)

28 juli 2026 bijgewerkt door: Skye Fitzpatrick, York University
Zelfbeschadigende gedachten en gedragingen (SITB's), waaronder zelfmoord, denken aan zelfmoord en zelfverwonding zonder de intentie om te sterven, zijn grote crises voor de volksgezondheid, met variabel effectieve en soms langdurige en dure interventies. SITB's komen vooral veel voor bij borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS). Bovendien hebben mensen met een borderline-stoornis vaak geen toegang tot SITB-behandeling, haken ermee af en kunnen daarna hun verbeteringen verliezen. Het verminderen van SITB's bij BPS vereist innovatieve interventies die een grotere impact hebben en sneller kunnen worden geleverd. SITB's worden met name beïnvloed door emotiedisregulatie (d.w.z. intense, negatieve emotie en moeilijkheden om deze te veranderen) en disfunctie van intieme relaties, maar toonaangevende evidence-based SITB-interventies richten zich meestal op de eerste, terwijl ze de laatste verwaarlozen. Voor andere psychische problemen resulteren behandelingen van koppels in vergelijkbare of betere individuele resultaten in vergelijking met individueel geleverde behandelingen, met extra voordelen van een verbeterd functioneren van de intieme relatie. SITB-behandelingsresultaten bij BPS zouden waarschijnlijk kunnen worden versneld en geoptimaliseerd met een paarinterventie die zich richt op ontregeling van emoties in een relationele context en disfunctie van intieme relaties. Dit project heeft tot doel een korte SITB-interventie te ontwikkelen, te verfijnen en te testen die gezamenlijk wordt gegeven aan personen met BPS en SITB's (d.w.z. "patiënten") en hun intieme partners (d.w.z. "partners") - Sage (voorheen bekend als COMPASS (Connecting, Zelfmoord en zelfverwonding overwinnen en voorbijgaan)) - dat gericht is op zowel emotiedisregulatie als disfunctie van intieme relaties om SITB's en BPS-symptomen op korte en lange termijn te verminderen. Voorafgaand aan formeel testen in een ongecontroleerde proef, is het belangrijk om voorlopige gegevens te verzamelen over de duidelijkheid, toegankelijkheid, veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van Sage. Dit project bestaat uit 3 fasen: Sage-hoofdlijnen vertalen naar een handleiding (fase 1); salie verfijnen (fase 2); en een ongecontroleerde pilotproef met Sage (fase 3). In fase 1 zullen de drie stadia van Sage worden gehandboekt om zich te concentreren op (1) het ontwikkelen van een gemeenschappelijk veiligheidsplan om het SITB-risico te verminderen, (2) het verminderen van emotiedisregulatie en disfunctie van intieme relaties, en (3) het veranderen van patronen die SITB's in stand houden. In fase 2 wordt Sage geleverd aan 5-10 patiënten met BPS en SITB's en hun partners (d.w.z. 5-10 koppels) die feedback zullen geven over de vraag of Sage duidelijk, behulpzaam en bruikbaar is. Deze feedback wordt gebruikt om de Sage-handleiding te verfijnen. In fase 3 zullen de onderzoekers testen of Sage veilig, in eerste instantie werkzaam en haalbaar is door het toe te dienen aan 15-20 patiënten met BPS en SITB en hun partners (d.w.z. 15-20 paren). De onderzoekers zullen onderzoeken of Sage leidt tot veranderingen in SITB's en BPS-symptomen bij patiënten met BPS en SITB's, en SITB-risicofactoren (bijv. Ontregeling van emoties en disfunctie van intieme relaties) bij zowel patiënten als partners. Deze resultaten zullen tijdens de behandeling meerdere keren per dag worden gemeten met behulp van de smartphones van de deelnemers (d.w.z. ecologische momentane beoordeling) en interviews/vragenlijsten die aan het begin, midden, einde en 3 maanden na de interventie worden afgenomen. De onderzoekers voorspellen dat Sage SITB's en BPS-symptomen bij de patiënt met BPS en SITB's zal verminderen en de ontregeling van emoties en het disfunctioneren van intieme relaties zal verbeteren bij zowel patiënten met BPS en SITB's als hun partners. Deze studie biedt een nieuwe SITB- en BPS-behandeling die zich rechtstreeks richt op SITB's, BPS-symptomen en de factoren die deze veroorzaken. De korte duur vergroot de toegankelijkheid van BPS- en SITB-interventies met het potentieel om bij te dragen aan het op grote schaal verminderen van SITB's en BPS-symptomen. Tijdens deze periode van sociale afstand als gevolg van COVID-19, wordt Sage op afstand geleverd via beveiligde videoconferenties (Zoom Healthcare). Naarmate de sociale afstandsbeperkingen worden opgeheven, wordt Sage in het laboratorium afgeleverd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M3J 1P3
        • York University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten hebben de afgelopen twee weken ofwel 2+ suïcidaal of niet-suïcidaal zelfbeschadigend gedrag vertoond (d.w.z. chronische en recente SITB's, in overeenstemming met eerder onderzoek naar niet-suïcidale zelfbeschadiging (Kranzler et al., 2018)), of ernstige zelfmoordgedachten hebben, zoals aangegeven door een score ≥15 op de Beck-schaal voor zelfmoordgedachten (Beck, 1991)
  2. Patiënten voldoen ook aan de diagnostische criteria voor BPS
  3. Patiënten zijn tussen de 18 en 70 jaar oud
  4. Patiënten hebben een romantische partner die tussen de 18 en 70 jaar oud is
  5. De romantische partner van de patiënt is bereid samen met hem aan het onderzoek deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige intieme agressie in het afgelopen jaar in hun relatie, zodat deelnemers die in het afgelopen jaar ernstig fysiek en/of seksueel geweld hebben onderschreven, worden uitgesloten van het onderzoek (Monson et al., 2012; Abramowitz et al., 2013), aangezien beoordeeld door de Revised Conflict Tactics Scale, Severe Items Subscale (CTS-2; Straus, Hamby, Boney-McCoy, & Sugarman, 1996)
  2. Een van beide partners heeft een ernstige stoornis in het gebruik van middelen die het vermogen om deel te nemen aan dit onderzoek zou belemmeren
  3. Een van beide partners heeft klinisch significante psychotische symptomen of een bipolaire I-stoornis (bijv. McMain et al., 2018; McMain et al., 2009)
  4. Een van beide partners heeft een ernstige cognitieve of intellectuele beperking waardoor het individu niet in staat zou zijn om de interventie bij te wonen en deel te nemen aan het onderzoek
  5. Een van beide partners is analfabeet in de Engelse taal
  6. Geen van beide partners kan of wil geen mobiele applicatie op hun smartphone downloaden en gebruiken om dagelijkse Ecological Momentary Assessment (EMA)-maatregelen uit te voeren
  7. Als partners voldoen aan inclusiecriterium #1 of #2, of voldoen aan het diagnostische criterium voor zelfbeschadiging/suïcidaal gedrag voor BPS.
  8. Als een van de partners van het paar niet bereid is om beoordelingen en sessies audio- of video-opname te laten maken
  9. Als een van de partners momenteel niet in Ontario woont

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verstandig
Ontvangt onmiddellijk 12 sessies van paarinterventie gericht op het verbeteren van zelfbeschadigende gedachten en gedragingen, ontregeling van emoties, symptomen van borderline persoonlijkheidsstoornis en disfunctie van intieme relaties.
Gedragsmatig: Salie (voorheen bekend als COMPASS)
Sage is een interventie van 12 sessies op afstand voor koppels waarbij één persoon een borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS) heeft en zich bezighoudt met zelfbeschadigende gedachten en gedragingen. De interventie bestaat uit elementen van Cognitive Behavioral Conjoint Therapy (CBCT) en is aangepast voor deze populatie. Stellen ontmoeten elkaar op afstand met een clinicus (geregistreerde psychologen en/of clinici op postdoctoraal niveau) voor 8-12 sessies via Zoom Healthcare. De primaire uitkomstmaten zijn gedachten en gedragingen over zelfverwonding (zoals gemeten aan de hand van de Suicide Poging and Self-Injury Interview-modified, en de Beck Scale for Suicidal Ideation en ecologische tijdelijke beoordeling) en symptomen van borderline persoonlijkheidsstoornis (zoals gemeten aan de hand van de Borderline Symptom List -23).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de frequentie en intensiteit van zelfbeschadigende gedachten en gedragingen vanaf de basislijn zullen worden onderzocht door middel van ecologische tijdelijke beoordeling.
Tijdsspanne: Het wordt gedurende de hele interventie gedurende vijf weken dagelijks (drie keer per dag) toegediend; van baseline tot post-interventie
Het wordt gedurende de hele interventie gedurende vijf weken dagelijks (drie keer per dag) toegediend; van baseline tot post-interventie
Verandering in de frequentie van zelfverwondingsgedachten en -gedragingen ten opzichte van de uitgangswaarde, zoals gemeten door het Suicide Poging Self-Injury Interview-aangepast.
Tijdsspanne: Het wordt alleen toegediend bij baseline (pre-interventie), halverwege de interventie, onmiddellijk na de interventie en drie maanden na de interventie (alleen fase 3).
Het wordt alleen toegediend bij baseline (pre-interventie), halverwege de interventie, onmiddellijk na de interventie en drie maanden na de interventie (alleen fase 3).
Verandering in ernst van suïcidale gedachten ten opzichte van baseline, zoals gemeten met de Beck-schaal voor suïcidale gedachten.
Tijdsspanne: Het wordt alleen toegediend bij baseline (pre-interventie), halverwege de interventie, onmiddellijk na de interventie en drie maanden na de interventie (alleen fase 3).
De Beck-schaal voor zelfmoordgedachten heeft een minimaal mogelijke score van 0 en een maximaal mogelijke score van 38, waarbij hogere scores een ernstigere zelfmoordgedachte weerspiegelen.
Het wordt alleen toegediend bij baseline (pre-interventie), halverwege de interventie, onmiddellijk na de interventie en drie maanden na de interventie (alleen fase 3).
Veranderingen in de ernst van de borderline-persoonlijkheidssymptomen vanaf de basislijn, zoals gemeten door de borderline-symptomenlijst-23.
Tijdsspanne: Het wordt alleen toegediend bij baseline (pre-interventie), halverwege de interventie, onmiddellijk na de interventie en drie maanden na de interventie (alleen fase 3).
De Borderline Symptom List-23 heeft een minimaal mogelijke score van 0 en een maximaal mogelijke score van 92, waarbij hogere scores een weerspiegeling zijn van ernstigere symptomen van de borderline persoonlijkheidsstoornis.
Het wordt alleen toegediend bij baseline (pre-interventie), halverwege de interventie, onmiddellijk na de interventie en drie maanden na de interventie (alleen fase 3).
Veranderingen in de ernst van de borderline-persoonlijkheidssymptomen ten opzichte van de uitgangswaarde, zoals gemeten met de Zanarini-beoordelingsschaal voor borderline-persoonlijkheidsstoornis (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Het wordt alleen toegediend bij baseline (pre-interventie), halverwege de interventie, onmiddellijk na de interventie en drie maanden na de interventie (alleen fase 3).
De Zanarini-beoordelingsschaal voor borderline-persoonlijkheidsstoornis (zelfrapportage) heeft een minimaal mogelijke score van 0 en een maximaal mogelijke score van 36, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere symptomen van de borderline-persoonlijkheidsstoornis.
Het wordt alleen toegediend bij baseline (pre-interventie), halverwege de interventie, onmiddellijk na de interventie en drie maanden na de interventie (alleen fase 3).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ernst van depressie vanaf baseline, zoals gemeten met de Patient Health Questionnaire-9.
Tijdsspanne: Het wordt alleen toegediend bij baseline (pre-interventie), halverwege de interventie, onmiddellijk na de interventie en drie maanden na de interventie (alleen fase 3).
De Patient Health Questionnaire-9 heeft een minimaal mogelijke score van 0 en een maximaal mogelijke score van 27, waarbij hogere scores een hogere ernst van depressie weerspiegelen.
Het wordt alleen toegediend bij baseline (pre-interventie), halverwege de interventie, onmiddellijk na de interventie en drie maanden na de interventie (alleen fase 3).
Veranderingen is emotie-ontregeling vanaf baseline, zoals gemeten door The Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS).
Tijdsspanne: Het wordt alleen toegediend bij baseline (pre-interventie), halverwege de interventie, onmiddellijk na de interventie en drie maanden na de interventie (alleen fase 3).
De schaal Moeilijkheden bij emotieregulatie heeft een minimaal mogelijke score van 36 en een maximaal mogelijke score van 180, waarbij hogere scores een grotere ontregeling van emoties weerspiegelen.
Het wordt alleen toegediend bij baseline (pre-interventie), halverwege de interventie, onmiddellijk na de interventie en drie maanden na de interventie (alleen fase 3).
Veranderingen in iemands rapport over de emotionele disregulatie van hun partner vanaf de basislijn, zoals gemeten door de Difficulties in Emotion Regulation Scale - Partner Version (DERS-Partner).
Tijdsspanne: Het wordt alleen toegediend bij baseline (pre-interventie), halverwege de interventie, onmiddellijk na de interventie en drie maanden na de interventie (alleen fase 3).
De Difficulties in Emotion Regulation Scale - Partner heeft een minimaal mogelijke score van 8 en een maximaal mogelijke score van 40, waarbij hogere scores een meer ernstige ontregeling van emoties weerspiegelen die is gerapporteerd door de partner.
Het wordt alleen toegediend bij baseline (pre-interventie), halverwege de interventie, onmiddellijk na de interventie en drie maanden na de interventie (alleen fase 3).
Veranderingen in de ernst van het conflict vanaf de basislijn, zoals gemeten door de inventarisatie van ineffectieve ruzies.
Tijdsspanne: Het wordt alleen toegediend bij baseline (pre-interventie), halverwege de interventie, onmiddellijk na de interventie en drie maanden na de interventie (alleen fase 3).
De inventaris van ineffectieve ruzies heeft een minimaal mogelijke score van 8 en een maximaal mogelijke score van 40, waarbij hogere scores wijzen op verminderde tevredenheid met de stijl van ruzie maken in een relatie.
Het wordt alleen toegediend bij baseline (pre-interventie), halverwege de interventie, onmiddellijk na de interventie en drie maanden na de interventie (alleen fase 3).

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in psychiatrische en medische behandelingen van deelnemers (bijv. medicatie, dagbehandelingsprogramma's) ten opzichte van baseline, gemeten door The Mental Health Utilization Interview-Modified.
Tijdsspanne: Het wordt alleen toegediend bij aanvang (pre-interventie) en onmiddellijk na de interventie.
Het wordt alleen toegediend bij aanvang (pre-interventie) en onmiddellijk na de interventie.
Veranderingen in relatietevredenheid ten opzichte van baseline, gemeten als gemiddelde verandering ten opzichte van baseline op de Couples Satisfaction Index.
Tijdsspanne: Het wordt alleen toegediend bij baseline (pre-interventie), halverwege de interventie, onmiddellijk na de interventie en drie maanden na de interventie (alleen fase 3).
De Couples Satisfaction Index heeft een minimaal mogelijke score van 0 en een maximaal mogelijke score van 161, waarbij hogere scores hogere niveaus van relatietevredenheid weerspiegelen.
Het wordt alleen toegediend bij baseline (pre-interventie), halverwege de interventie, onmiddellijk na de interventie en drie maanden na de interventie (alleen fase 3).
Veranderingen in de ernst van angst ten opzichte van baseline, zoals gemeten met gegeneraliseerde angststoornis-7.
Tijdsspanne: Het wordt alleen toegediend bij baseline (pre-interventie), halverwege de interventie, onmiddellijk na de interventie en drie maanden na de interventie (alleen fase 3).
De gegeneraliseerde angststoornis-7 heeft een minimaal mogelijke score van 0 en een maximaal mogelijke score van 21, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere niveaus van angst.
Het wordt alleen toegediend bij baseline (pre-interventie), halverwege de interventie, onmiddellijk na de interventie en drie maanden na de interventie (alleen fase 3).
Veranderingen in de ernst van de posttraumatische stressstoornis ten opzichte van de uitgangssituatie, zoals gemeten door de posttraumatische stressstoornis-checklist voor diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen, 5e editie (DSM-5).
Tijdsspanne: Het wordt pas halverwege de interventie toegediend, direct na de interventie en drie maanden na de interventie (alleen fase 3).
De Post-Traumatic Stress Disorder Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5) heeft een minimaal mogelijke score van 0 en een maximaal mogelijke score van 80, waarbij hogere scores de ernstigere symptomen van posttraumatische stressstoornis weerspiegelen.
Het wordt pas halverwege de interventie toegediend, direct na de interventie en drie maanden na de interventie (alleen fase 3).
Veranderingen in iemands rapport van de ernst van de borderline-persoonlijkheidssymptomen van hun partner ten opzichte van de uitgangssituatie, zoals gemeten door de Borderline Symptom List-23 - Partner Report.
Tijdsspanne: Het wordt alleen toegediend bij baseline (pre-interventie), halverwege de interventie, onmiddellijk na de interventie en drie maanden na de interventie (alleen fase 3).
Het wordt alleen toegediend bij baseline (pre-interventie), halverwege de interventie, onmiddellijk na de interventie en drie maanden na de interventie (alleen fase 3).
Veranderingen in de ernst van suïcidale gedachten ten opzichte van baseline, zoals gemeten door de Suicide Behaviors Questionnaire-Revised.
Tijdsspanne: Het wordt alleen toegediend bij baseline (pre-interventie), halverwege de interventie, onmiddellijk na de interventie en drie maanden na de interventie (alleen fase 3).
De Suicide Behaviors Questionnaire-Revised heeft een minimaal mogelijke score van 3 en een maximaal mogelijke score van 18, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere suïcidale gedachten.
Het wordt alleen toegediend bij baseline (pre-interventie), halverwege de interventie, onmiddellijk na de interventie en drie maanden na de interventie (alleen fase 3).
Veranderingen in iemands rapport over de zelfmoordgedachten van hun partner vanaf de basislijn, zoals gemeten door de Suïcidegedragsvragenlijst - Herzien - Partnerrapport.
Tijdsspanne: Het wordt alleen toegediend bij baseline (pre-interventie), halverwege de interventie, onmiddellijk na de interventie en drie maanden na de interventie (alleen fase 3).
De Suicide Behaviors Questionnaire-Revised - Partner Report heeft een minimaal mogelijke score van 3 en een maximaal mogelijke score van 18, waarbij hogere scores duiden op ernstiger gerapporteerde suïcidale gedachten van hun partner.
Het wordt alleen toegediend bij baseline (pre-interventie), halverwege de interventie, onmiddellijk na de interventie en drie maanden na de interventie (alleen fase 3).
Veranderingen in emotionele reactiviteit vanaf de basislijn, zoals gemeten door de emotionele reactiviteit.
Tijdsspanne: Het wordt alleen toegediend bij baseline (pre-interventie), halverwege de interventie, onmiddellijk na de interventie en drie maanden na de interventie (alleen fase 3).
De Emotionele Reactiviteitsschaal heeft een minimaal mogelijke score van 0 en een maximaal mogelijke score van 84, waarbij hogere scores een grotere emotionele reactiviteit weerspiegelen.
Het wordt alleen toegediend bij baseline (pre-interventie), halverwege de interventie, onmiddellijk na de interventie en drie maanden na de interventie (alleen fase 3).
Veranderingen in affect vanaf baseline, zoals gemeten door de Positive en Negative Affect Schedule-Modified.
Tijdsspanne: Het wordt alleen toegediend bij baseline (pre-interventie), halverwege de interventie, onmiddellijk na de interventie en drie maanden na de interventie (alleen fase 3).
Het wordt alleen toegediend bij baseline (pre-interventie), halverwege de interventie, onmiddellijk na de interventie en drie maanden na de interventie (alleen fase 3).
Veranderingen in de ernst van de verslaving vanaf de basislijn, zoals gemeten door de Addiction Severity Index.
Tijdsspanne: Het wordt alleen toegediend bij baseline (pre-interventie), halverwege de interventie, onmiddellijk na de interventie en drie maanden na de interventie (alleen fase 3).
Het wordt alleen toegediend bij baseline (pre-interventie), halverwege de interventie, onmiddellijk na de interventie en drie maanden na de interventie (alleen fase 3).
Veranderingen in de kwaliteit van werk, gezondheid en leven vanaf de uitgangswaarde, zoals gemeten door 3 zelfrapportagemetingen van één item die het functioneren op het werk, de ervaren gezondheidsstatus en de algehele kwaliteit van leven beoordelen.
Tijdsspanne: Het wordt alleen toegediend bij baseline (pre-interventie), halverwege de interventie, onmiddellijk na de interventie en drie maanden na de interventie (alleen fase 3).
Het wordt alleen toegediend bij baseline (pre-interventie), halverwege de interventie, onmiddellijk na de interventie en drie maanden na de interventie (alleen fase 3).
Veranderingen in schaamte vanaf de basislijn, zoals gemeten met de Schaal voor ervaring van schaamte.
Tijdsspanne: Het wordt alleen toegediend bij baseline (pre-interventie), halverwege de interventie, onmiddellijk na de interventie en drie maanden na de interventie (alleen fase 3).
De Schaamte-ervaringsschaal heeft een minimaal mogelijke score van 25 en een maximaal mogelijke score van 100, waarbij hogere scores hogere niveaus van schaamte weerspiegelen.
Het wordt alleen toegediend bij baseline (pre-interventie), halverwege de interventie, onmiddellijk na de interventie en drie maanden na de interventie (alleen fase 3).
Frequentie van bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames met verandering gemeten als gemiddelde verandering ten opzichte van baseline.
Tijdsspanne: Het wordt alleen toegediend bij baseline (pre-interventie), halverwege de interventie, onmiddellijk na de interventie en drie maanden na de interventie (alleen fase 3).
Het wordt alleen toegediend bij baseline (pre-interventie), halverwege de interventie, onmiddellijk na de interventie en drie maanden na de interventie (alleen fase 3).
Cliënttevredenheid over de interventie zoals gemeten met de Cliënttevredenheidsvragenlijst.
Tijdsspanne: Het wordt pas direct na de ingreep toegediend
De Cliënttevredenheidsvragenlijst heeft een minimaal mogelijke score van 8 en een maximaal mogelijke score van 32, waarbij hogere scores een grotere tevredenheid over de interventie weerspiegelen.
Het wordt pas direct na de ingreep toegediend

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

York University

Medewerkers

Toronto Metropolitan University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr. Skye Fitzpatrick, PhD, York University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRG-0-057-19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren