歯科審美ゾーンにおける二ケイ酸リチウムクラウンと比較した新しい勾配技術モノリシックジルコニア (5Y-TZP\3Y-TZP) のシェードマッチングと患者満足度の 1 年間の臨床評価
2021年2月3日 更新者：Noha Khaled Abd El Kader Eid、Cairo University
歯科審美ゾーンにおける二ケイ酸リチウムクラウンと比較した、新しい勾配技術モノリシックジルコニア（5Y-TZP\3Y-TZP）のシェードマッチングと患者満足度の1年間の臨床評価（ランダム化臨床試験）
ジルコニアは修復物の作製に広く使用されていますが、3Y-TZP ジルコニアは、強度が高く、審美性が悪いため、後部領域に限定されていました。
5Y-TZP ジルコニアは、審美性が高く、強度が低いため、前部に限定されています。
そのため、新しいグラジエント技術ジルコニア (5Y-TZP\3Y-TZP) の導入 (IPS e.max Zircad Prime) は、5Y-TZP の審美性と高強度を組み合わせることで、この問題を解決するソリューションを提供しました。 3Y-TZP。
本研究の目的は、天然歯との色合いの一致と、新しい勾配技術ジルコニア (5Y-TZP\3Y-TZP) および二ケイ酸リチウム セラミック クラウンの患者満足度を評価することです。
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
修復歯科は科学と芸術の融合です。 修復歯科の成功は、機能的および審美的な結果に基づいて決定されます。 天然歯と人工修復物を密接に一致させることは、修復歯科において最も困難な手順の 1 つです。 天然歯の色と形は大きく異なります。セラミック修復物の色は、セラミック材料の色合い、厚さ、および下地材料の色の影響を受けます。 修復物の色は、セラミック焼成温度、準備した歯の色、ベニア ポーセレンの透明度と厚さの影響を受けます。
この研究の理論的根拠は、ジルコニアの美的特性の欠点を解決するために光学特性を改善した、新しく導入されたグラジエント テクノロジー ジルコニア (5Y-TZP\3Y-TZP) (IPS e.max Zircad Prime) です。
研究の帰無仮説は次のようになります。
- 新しいグラデーション技術ジルコニア (5Y-TZP\3Y-TZP) とエステティック ゾーンで使用される二ケイ酸リチウム セラミック クラウンの色合いの一致に違いはありません。
- 新しい勾配技術ジルコニア (5Y-TZP\3Y-TZP) と審美ゾーンで使用されたベースライン、3、6、9、12 か月の二ケイ酸リチウム セラミック クラウンの患者満足度に差はありません。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Noha Khaled Eid, M.D.s
- 電話番号：01223976400
- メール：noha.khaled@dentistry.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rana Mahmoud sherif, professor
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21歳から50歳まで、インフォームドコンセント文書を読んで署名することができます。
- 進行中の歯周病または歯髄疾患がなく、修復が良好な歯を持っている。
- 心理的および物理的に従来の歯科治療に耐えることができる。
- 厚い歯肉バイオタイプの患者。
歯に問題のある患者で、エステティック ゾーンでの単一のオール セラミック修復が適応となる
- ひどい虫歯。
- 大きな充填修復物で修復された歯。
- 根管治療を受けた歯。
- 奇形の歯。
- 不正な歯（傾いている、過剰に生えている、回転しているなど）。
- 審美ゾーンの歯の間隔。
- フォローアップ検査と評価のために戻ることができます。
除外基準:
- 21歳未満または50歳以上の患者。
- 活動性の抵抗性歯周病患者。
- 口腔衛生状態が悪い患者や非協力的な患者。
- 妊娠中の女性。
- 歯が部分的に萌出した成長期の患者さん。
- 精神医学的問題または非現実的な期待。
- 歯周病患者。
- 不正咬合または機能不全の習慣を持つ患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：天然歯
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天然歯はエナメル質で構成されています。
エナメル質はすべての歯の表面にあり、自然な白の色合いをしています。
ただし、その下の象牙質層はわずかに黄色がかっています。
この黄色がかった色合いは、ほとんどすべての人にエナメル質を通して見られます
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実験的：二ケイ酸リチウム (IPS e-max) セラミッククラウン
エステティック ゾーンのクラウン用のモノリシック 二ケイ酸リチウム (IPS e-max) セラミック クラウン
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モノリシック 二ケイ酸リチウム セラミック クラウン
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実験的：新しいグラデーション テクノロジー ジルコニア (5Y-TZP\ 3Y-TZP) IPS e.max ZirCad Prime セラミック クラウン
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2 つの酸化ジルコニウム原料 3Y-TZP および 5Y-TZP と組み合わせることで、素材内の陰影と半透明性が連続的かつシームレスに進行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シェードマッチ
時間枠：1年
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米国公衆衛生局の修正基準 (USPHS 基準) によって測定 スコア Alpha(A): 歯に一致 Bravo(B): 許容できる不一致 Charlie(C): 許容できない不一致
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シェードマッチ
時間枠：1年
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Vita Easyshade V分光光度計で測定
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠：1年
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Visual Analog Scale Questionnaire（VAS Questionnaire）による測定（「0」不満足 - 「10」満足）
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年3月1日
一次修了 (予想される)
2022年3月1日
研究の完了 (予想される)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月31日
最初の投稿 (実際)
2021年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月3日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
天然歯の臨床試験
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University of OxfordBritish Heart Foundation積極的、募集していない