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Einjährige klinische Bewertung der Farbanpassung und Patientenzufriedenheit der neuen monolithischen Gradiententechnologie aus Zirkonoxid (5Y-TZP\3Y-TZP) im Vergleich zu Lithium-Disilikat-Kronen in der Zahnästhetikzone

3. Februar 2021 aktualisiert von: Noha Khaled Abd El Kader Eid, Cairo University

Einjährige klinische Bewertung der Farbanpassung und Patientenzufriedenheit der neuen Gradiententechnologie von monolithischem Zirkonoxid (5Y-TZP\3Y-TZP) im Vergleich zu Lithium-Disilikat-Kronen in der Zahnästhetikzone (randomisierte klinische Studie)

Obwohl Zirkonoxid weithin für die Herstellung von Restaurationen verwendet wird, war das 3Y-TZP-Zirkonoxid aufgrund seiner hohen Festigkeit und schlechten Ästhetik auf den Seitenzahnbereich beschränkt. Während das 5Y-TZP-Zirkonoxid aufgrund seiner guten Ästhetik und geringen Festigkeit für den Frontzahnbereich begrenzt ist. Aus diesem Grund bietet die Einführung der neuen Gradiententechnologie Zirkonoxid (5Y-TZP\3Y-TZP) (IPS e.max Zircad Prime) eine Lösung, um dieses Problem zu lösen, indem die Ästhetik von 5Y-TZP mit der hohen Festigkeit von kombiniert wird 3Y-TZP. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Farbanpassung an den natürlichen Zahn und die Patientenzufriedenheit mit Zirkonoxidkronen (5Y-TZP\3Y-TZP) und Lithium-Disilikat-Keramikkronen mit der neuen Gradiententechnologie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Restaurative Zahnheilkunde ist eine Mischung aus Wissenschaft und Kunst. Der Erfolg der restaurativen Zahnheilkunde wird anhand funktioneller und ästhetischer Ergebnisse bestimmt. Die enge Anpassung natürlicher Zähne an eine künstliche Restauration kann eines der schwierigsten Verfahren in der restaurativen Zahnheilkunde sein. Natürliche Zähne variieren stark in Farbe und Form. Die Farbe einer Keramikrestauration wird durch die Farbe des Keramikmaterials, seine Dicke und die Farbe des darunter liegenden Materials beeinflusst. Die Farbe der Restauration wird durch die Brenntemperatur der Keramik, die Farbe des präparierten Zahns, die Transluzenz und die Dicke der Verblendkeramik beeinflusst.

Die Begründung dieser Studie ist neu eingeführtes Zirkonoxid mit Gradiententechnologie (5Y-TZP\3Y-TZP) (IPS e.max Zircad Prime) mit verbesserten optischen Eigenschaften, um die Nachteile der ästhetischen Eigenschaften von Zirkonoxid zu beseitigen.

Nullhypothese der Studie wird sein:

  • Es gäbe keinen Unterschied in der Farbabstimmung der Zirkonoxidkronen mit der neuen Gradiententechnologie (5Y-TZP\3Y-TZP) und Lithium-Disilikat-Keramikkronen, die in der ästhetischen Zone verwendet werden.
  • Es würde keinen Unterschied in der Patientenzufriedenheit mit Zirkondioxidkronen (5Y-TZP\3Y-TZP) und Lithium-Disilikat-Keramikkronen mit der neuen Gradiententechnologie zu Studienbeginn, 3, 6, 9, 12 Monaten, die in der ästhetischen Zone verwendet wurden, geben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Rana Mahmoud sherif, professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Im Alter von 21 bis 50 Jahren in der Lage sein, die Einverständniserklärung zu lesen und zu unterschreiben.
  2. Haben Sie keine aktiven Parodontal- oder Pulpaerkrankungen, haben Sie Zähne mit guten Restaurationen.
  3. Psychisch und körperlich in der Lage, konventionellen zahnärztlichen Eingriffen standzuhalten.
  4. Patient mit dickem gingivalem Biotyp.

  5. Patienten mit Zahnproblemen, die für eine einzelne vollkeramische Restauration in der ästhetischen Zone angezeigt sind

    1. Stark verfallene Zähne.
    2. Zähne mit großen Füllungsrestaurationen wiederhergestellt.
    3. Endodontisch behandelte Zähne.
    4. Missgebildete Zähne.
    5. Zahnfehlstellung (geneigt, übereruptiert, gedreht usw.).
    6. Abstand zwischen den Zähnen in der ästhetischen Zone.
  6. Kann für Nachuntersuchungen und Auswertungen zurückkehren.

Ausschlusskriterien:

  1. Patient unter 21 oder über 50 Jahre.
  2. Patient mit aktiv resistenten Parodontalerkrankungen.
  3. Patienten mit schlechter Mundhygiene und unkooperative Patienten.
  4. Schwangere Frau.
  5. Patienten im Wachstumsstadium mit teilweise durchgebrochenen Zähnen.
  6. Psychiatrische Probleme oder unrealistische Erwartungen.
  7. Patient mit parodontalen Problemen.
  8. Patienten mit Malokklusion oder parafunktionellen Gewohnheiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: natürlicher Zahn
Sonstiges: natürlicher Zahn
Natürlicher Zahn besteht aus Zahnschmelz. Zahnschmelz befindet sich auf der Oberfläche jedes Zahns und hat einen natürlichen Weißton. Die darunter liegende Dentinschicht hat jedoch eine leicht gelbliche Farbe. Dieser gelbliche Farbton zeigt sich bei fast jedem durch den Zahnschmelz
Experimental: Keramikkrone aus Lithium-Disilikat (IPS e-max).
Monolithische Keramikkrone aus Lithium-Disilikat (IPS e-max) für Kronen in der ästhetischen Zone
Sonstiges: Keramikkrone aus Lithium-Disilikat (IPS e-max).
Monolithische Lithium-Disilikat-Keramikkrone
Experimental: Neue Gradiententechnologie Zirkonoxid (5Y-TZP\ 3Y-TZP) IPS e.max ZirCad Prime Keramikkrone
Sonstiges: Neue Gradiententechnologie Zirkonoxid (5Y-TZP\ 3Y-TZP) IPS e.max ZirCad Prime Keramikkrone
in Verbindung mit den beiden Zirkonoxid-Rohstoffen 3Y-TZP und 5Y-TZP sorgt für einen kontinuierlichen, nahtlosen Farb- und Transluzenzverlauf innerhalb der Masse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schattenspiel
Zeitfenster: 1 Jahr
gemessen nach modifizierten Kriterien des United States Public Health Service (USPHS-Kriterien) Punktzahl Alpha(A):entspricht Zahn Bravo(B):akzeptable Abweichung Charlie(C):inakzeptable Abweichung
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Farbtonübereinstimmung
Zeitfenster: 1 Jahr
gemessen mit dem Spektrophotometer Vita Easyshade V
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Jahr
gemessen mit Visual Analog Scale Questionnaire (VAS Questionnaire) ("0" unzufrieden - "10" zufrieden)
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 361020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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