Ett års klinisk utvärdering av nyansmatchning och patienttillfredsställelse av ny gradientteknologi Monolitisk zirkoniumoxid (5Y-TZP\3Y-TZP) jämfört med litiumdisilikatkronor i tandestetisk zon
3 februari 2021 uppdaterad av: Noha Khaled Abd El Kader Eid, Cairo University
Ett års klinisk utvärdering av nyansmatchning och patienttillfredsställelse av ny gradientteknologi Monolitisk zirkoniumoxid (5Y-TZP\3Y-TZP) jämfört med litiumdisilikatkronor i dental estetisk zon (randomiserad klinisk prövning)
Även om zirkoniumoxid används i stor utsträckning för tillverkning av restaureringar, var 3Y-TZP zirkoniumoxiden begränsad för den bakre regionen på grund av dess höga hållfasthet och dåliga estetik.
Medan 5Y-TZP zirconia är begränsad för den främre regionen på grund av dess goda estetik och låga styrka.
Av den anledningen har introduktionen av den nya gradientteknologin zirconia (5Y-TZP\3Y-TZP) (IPS e.max Zircad Prime) erbjudit en lösning för att lösa detta problem genom att kombinera det estetiska hos 5Y-TZP och den höga styrkan hos 3Y-TZP.
Syftet med denna studie är att utvärdera nyansmatchning till naturliga tänder och patienttillfredsställelse av den nya gradientteknologin zirconia (5Y-TZP\3Y-TZP) och litiumdisilikat keramiska kronor.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Restorativ tandvård är en blandning av vetenskap och konst. Framgången för restaurerande tandvård bestäms utifrån funktionella och estetiska resultat. Att nära matcha naturliga tänder med en konstgjord restaurering kan vara en av de mest utmanande procedurerna inom reparativ tandvård. Naturliga tänder varierar mycket i färg och form. Färgen på en keramisk restaurering påverkas av nyansen på det keramiska materialet, dess tjocklek och färgen på det underliggande materialet. Restaureringens färg påverkas av keramisk bränningstemperatur, färgen på den preparerade tanden, genomskinlighet och tjocklek på faneringsporslin.
Det logiska med denna studie är nyligen introducerad gradientteknologi zirconia (5Y-TZP\3Y-TZP) (IPS e.max Zircad Prime) med förbättrade optiska egenskaper för att lösa nackdelarna med estetiska egenskaper hos zirkoniumoxid.
Studiens nollhypotes kommer att vara:
- Det skulle inte vara någon skillnad i nyansmatchning av den nya gradientteknologin zirconia (5Y-TZP\3Y-TZP) och litiumdisilikat keramiska kronor som används i den estetiska zonen.
- Det skulle inte finnas någon skillnad i patienttillfredsställelse för den nya gradientteknologin zirkoniumoxid (5Y-TZP\3Y-TZP) och litiumdisilikat keramiska kronor vid baslinjen, 3, 6, 9, 12 månader som används i den estetiska zonen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Noha Khaled Eid, M.D.s
- Telefonnummer: 01223976400
- E-post: noha.khaled@dentistry.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rana Mahmoud sherif, professor
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Från 21-50 år, kunna läsa och underteckna det informerade samtyckesdokumentet.
- Har inga aktiva parodontala eller pulpasjukdomar, har tänder med bra restaurationer.
- Psykologiskt och fysiskt kunna motstå konventionella tandingrepp.
- Patient med tjock gingival biotyp.
Patienter med tandproblem indikerade för enstaka all keramisk restaurering i estetisk zon
- Dåligt skadade tänder.
- Tänder restaurerade med stora fyllningsrestaureringar.
- Endodontiskt behandlade tänder.
- Missbildade tänder.
- Felaktiga tänder (lutade, överbrutna, roterade, etc.).
- Avstånd mellan tänderna i estetisk zon.
- Kan återkomma för uppföljande undersökningar och utvärdering.
Exklusions kriterier:
- Patient yngre än 21 eller mer än 50 år.
- Patient med aktiva resistenta parodontala sjukdomar.
- Patienter med dålig munhygien och osamarbetsvilliga patienter.
- Gravid kvinna.
- Patienter i tillväxtstadiet med delvis utslagna tänder.
- Psykiatriska problem eller orealistiska förväntningar.
- Patient med parodontala problem.
- Patienter med malocklusion eller parafunktionella vanor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: naturlig tand
|
naturlig tand består av emalj.
Emalj finns på ytan av varje tand och den har en naturlig nyans av vit.
Det underliggande dentinskiktet har dock en något gulaktig färg.
Denna gulaktiga nyans syns genom emaljen hos nästan alla
|
|
Experimentell: litiumdisilikat (IPS e-max) keramisk krona
monolitisk litiumdisilikat (IPS e-max) keramisk krona för kronor i estetisk zon
|
monolitisk litiumdisilikat keramisk krona
|
|
Experimentell: Ny gradientteknologi zirconia (5Y-TZP\ 3Y-TZP) IPS e.max ZirCad Prime keramisk krona
|
tillsammans med de två zirkoniumoxidråmaterialen 3Y-TZP och 5Y-TZP är ansvariga för att producera en kontinuerlig, sömlös progression av nyansen och genomskinligheten i materialet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skugga match
Tidsram: 1 år
|
mätt med modifierade kriterier för USA:s folkhälsovård (USPHS-kriterier) Poäng Alfa(A):matchar tand Bravo(B):acceptabel missmatch Charlie(C):oacceptabel missmatchning
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skuggmatch
Tidsram: 1 år
|
mätt med Vita Easyshade V spektrofotometer
|
1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 1 år
|
mätt med Visual Analog Scale Questionnaire (VAS Questionnaire) ("0" missnöjd - "10" nöjd)
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2021
Första postat (Faktisk)
4 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Stomatogena sjukdomar
- Tanddemineralisering
- Tandsjukdomar
- Tandmassasjukdomar
- Karies
- Tand, Nonvital
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Antidepressiva medel
- Antimaniska medel
- Litiumkarbonat
Andra studie-ID-nummer
- 361020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .