Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et års klinisk evaluering af farvetilpasning og patienttilfredshed med ny gradientteknologi Monolitisk zirconia (5Y-TZP\3Y-TZP) sammenlignet med lithiumdisilikatkroner i dental æstetiske zone

3. februar 2021 opdateret af: Noha Khaled Abd El Kader Eid, Cairo University

Et års klinisk evaluering af farvetilpasning og patienttilfredshed med ny gradientteknologi Monolitisk zirconia (5Y-TZP\3Y-TZP) sammenlignet med lithiumdisilikatkroner i dental æstetiske zone (randomiseret klinisk forsøg)

Selvom zirconia er meget udbredt til fremstilling af restaureringer, var 3Y-TZP zirconia begrænset til posterior region på grund af dens høje styrke og dårlige æstetik. Mens 5Y-TZP zirconia er begrænset til den forreste region på grund af dens gode æstetik og lave styrke. Af den grund har introduktionen af ​​den nye gradientteknologi zirconia (5Y-TZP\3Y-TZP) (IPS e.max Zircad Prime) tilbudt en løsning til at løse dette problem ved at kombinere det æstetiske ved 5Y-TZP og den høje styrke af 3Y-TZP. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere nuancetilpasning til naturlige tænder og patienttilfredshed med den nye gradientteknologi zirconia (5Y-TZP\3Y-TZP) og lithiumdisilikat keramiske kroner.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Restorativ tandpleje er en blanding af videnskab og kunst. Succesen med genoprettende tandpleje bestemmes på grundlag af funktionelle og æstetiske resultater. At matche naturlige tænder tæt med en kunstig restaurering kan være en af ​​de mest udfordrende procedurer inden for genoprettende tandpleje. Naturlige tænder varierer meget i farve og form. Farven på en keramisk restaurering påvirkes af det keramiske materiales nuance, dets tykkelse og farven på det underliggende materiale. Restaureringens farve er påvirket af keramisk brændingstemperatur, farven på den forberedte tand, gennemskinnelighed og tykkelse af finérporcelæn.

Begrundelsen for denne undersøgelse er nyligt introduceret gradientteknologi zirconia (5Y-TZP\3Y-TZP) (IPS e.max Zircad Prime) med forbedrede optiske egenskaber for at løse ulemperne ved de æstetiske egenskaber ved zirconia.

Nulhypotesen for undersøgelsen vil være:

  • Der ville ikke være nogen forskel i farvetilpasning af den nye gradientteknologi zirconia (5Y-TZP\3Y-TZP) og lithiumdisilikat keramiske kroner, der anvendes i den æstetiske zone.
  • Der ville ikke være nogen forskel i patienttilfredshed af ny gradientteknologi zirconia (5Y-TZP\3Y-TZP) og lithiumdisilikat keramiske kroner ved baseline, 3, 6, 9, 12 måneder brugt i den æstetiske zone.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Rana Mahmoud sherif, professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Fra 21-50 år, kunne læse og underskrive samtykkeerklæringen.
  2. Har ingen aktive paradentose- eller pulpasygdomme, har tænder med gode restaureringer.
  3. Psykisk og fysisk i stand til at modstå konventionelle tandbehandlinger.
  4. Patient med tyk gingival biotype.

  5. Patienter med tandproblemer indiceret til enkelt keramisk restaurering i æstetisk zone

    1. Dårligt ødelagte tænder.
    2. Tænder restaureret med store fyldningsrestaureringer.
    3. Endodontisk behandlede tænder.
    4. Misdannede tænder.
    5. Fejlstillede tænder (vippet, overbrudt, roteret osv.).
    6. Afstand mellem tænder i æstetisk zone.
  6. Kan vende tilbage til opfølgende undersøgelser og evaluering.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient under 21 eller mere end 50 år.
  2. Patient med aktive resistente paradentosesygdomme.
  3. Patienter med dårlig mundhygiejne og usamarbejdsvillige patienter.
  4. Gravid kvinde.
  5. Patienter i vækststadiet med delvist frembrudte tænder.
  6. Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
  7. Patient med periodontale problemer.
  8. Patienter med malocclusion eller parafunktionelle vaner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: naturlig tand
Andet: naturlig tand
naturlig tand er sammensat af emalje. Emalje er på overfladen af ​​hver tand, og den har en naturlig nuance af hvid. Det underliggende dentinlag har dog en let gullig farve. Denne gullige nuance viser sig gennem emaljen hos næsten alle
Eksperimentel: lithium disilikat (IPS e-max) keramisk krone
monolitisk lithiumdisilikat (IPS e-max) keramisk krone til kroner i æstetisk zone
Andet: lithium disilikat (IPS e-max) keramisk krone
monolitisk lithium disilikat keramisk krone
Eksperimentel: Ny gradientteknologi zirconia (5Y-TZP\ 3Y-TZP) IPS e.max ZirCad Prime keramisk krone
Andet: Ny gradientteknologi zirconia (5Y-TZP\ 3Y-TZP) IPS e.max ZirCad Prime keramisk krone
sammen med de to zirconiumoxidråmaterialer 3Y-TZP og 5Y-TZP er ansvarlig for at producere en kontinuerlig, sømløs progression af nuancen og gennemskinneligheden i materialet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
skygge match
Tidsramme: 1 år
målt efter ændrede kriterier for den amerikanske offentlige sundhedstjeneste (USPHS-kriterier) Score Alfa(A):matcher tand Bravo(B):acceptabelt uoverensstemmelse Charlie(C):uacceptabelt uoverensstemmelse
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skygge match
Tidsramme: 1 år
målt med Vita Easyshade V spektrofotometer
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 1 år
målt ved Visual Analog Scale Questionnaire (VAS Questionnaire) ("0" utilfreds - "10" tilfreds)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 361020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endodontisk behandlede tænder

Kliniske forsøg med naturlig tand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner