Évaluation clinique sur un an de la correspondance des teintes et de la satisfaction des patients de la nouvelle technologie de gradient de zircone monolithique (5Y-TZP \ 3Y-TZP) par rapport aux couronnes en disilicate de lithium dans la zone esthétique dentaire
3 février 2021 mis à jour par: Noha Khaled Abd El Kader Eid, Cairo University
Évaluation clinique sur un an de la correspondance des teintes et de la satisfaction des patients de la nouvelle technologie de gradient de zircone monolithique (5Y-TZP \ 3Y-TZP) par rapport aux couronnes en disilicate de lithium dans la zone esthétique dentaire (essai clinique randomisé)
Bien que la zircone soit largement utilisée pour la fabrication de restaurations, la zircone 3Y-TZP était limitée à la région postérieure en raison de sa haute résistance et de sa mauvaise esthétique.
Alors que la zircone 5Y-TZP est limitée pour la région antérieure en raison de sa bonne esthétique et de sa faible résistance.
Pour cette raison, l'introduction de la nouvelle technologie de gradient de zircone (5Y-TZP\3Y-TZP) (IPS e.max Zircad Prime) a offert une solution pour résoudre ce problème en combinant l'esthétique du 5Y-TZP et la haute résistance du 3Y-TZP.
Le but de la présente étude est d'évaluer la correspondance de la teinte avec la dent naturelle et la satisfaction du patient des couronnes en céramique de zircone de la nouvelle technologie de gradient (5Y-TZP \ 3Y-TZP) et en céramique de disilicate de lithium.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
La dentisterie restauratrice est un mélange de science et d'art. Le succès de la dentisterie restauratrice est déterminé sur la base des résultats fonctionnels et esthétiques. Faire correspondre étroitement des dents naturelles à une restauration artificielle peut être l'une des procédures les plus difficiles en dentisterie restauratrice. Les dents naturelles varient considérablement en couleur et en forme. La couleur d'une restauration en céramique est affectée par la teinte du matériau céramique, son épaisseur et la couleur du matériau sous-jacent. La couleur de la restauration est influencée par la température de cuisson de la céramique, la couleur de la dent préparée, la translucidité et l'épaisseur de la céramique cosmétique.
Le rationnel de cette étude est la zircone à technologie de gradient nouvellement introduite (5Y-TZP \ 3Y-TZP) (IPS e.max Zircad Prime) avec des propriétés optiques améliorées pour résoudre les inconvénients des propriétés esthétiques de la zircone.
L'hypothèse nulle de l'étude sera :
- Il n'y aurait aucune différence dans la correspondance des teintes de la nouvelle technologie de zircone à gradient (5Y-TZP \ 3Y-TZP) et des couronnes en céramique de disilicate de lithium utilisées dans la zone esthétique.
- Il n'y aurait aucune différence dans la satisfaction des patients des couronnes en céramique de zircone de la nouvelle technologie de gradient (5Y-TZP \ 3Y-TZP) et en disilicate de lithium au départ, 3, 6, 9, 12 mois utilisés dans la zone esthétique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Noha Khaled Eid, M.D.s
- Numéro de téléphone: 01223976400
- E-mail: noha.khaled@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rana Mahmoud sherif, professor
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- De 21 à 50 ans, être capable de lire et de signer le document de consentement éclairé.
- Ne pas avoir de maladies parodontales ou pulpaires actives, avoir des dents avec de bonnes restaurations.
- Psychologiquement et physiquement capable de résister aux procédures dentaires conventionnelles.
- Patient avec biotype gingival épais.
Patients ayant des problèmes dentaires indiqués pour une seule restauration tout céramique dans la zone esthétique
- Dents gravement cariées.
- Dents restaurées avec de grandes restaurations de remplissage.
- Dents traitées par endodontie.
- Dents mal formées.
- Dents mal posées (inclinées, sur-éruptives, tournées, etc.).
- Espacement entre les dents dans la zone esthétique.
- Capable de revenir pour des examens de suivi et une évaluation.
Critère d'exclusion:
- Patient de moins de 21 ans ou de plus de 50 ans.
- Patient atteint de maladies parodontales résistantes actives.
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire et patients non coopératifs.
- Femmes enceintes.
- Patients en phase de croissance avec des dents partiellement sorties.
- Problèmes psychiatriques ou attentes irréalistes.
- Patient avec des problèmes parodontaux.
- Patients présentant une malocclusion ou des habitudes parafonctionnelles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: dent naturelle
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la dent naturelle est composée d'émail.
L'émail est à la surface de chaque dent et il a une teinte naturelle de blanc.
Cependant, la couche de dentine sous-jacente a une couleur légèrement jaunâtre.
Cette teinte jaunâtre se voit à travers l'émail chez presque tout le monde
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Expérimental: couronne en céramique de disilicate de lithium (IPS e-max)
couronne en céramique de disilicate de lithium monolithique (IPS e-max) pour couronnes dans la zone esthétique
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couronne monolithique en céramique de disilicate de lithium
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Expérimental: Nouvelle technologie de gradient de zircone (5Y-TZP\ 3Y-TZP) Couronne céramique IPS e.max ZirCad Prime
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la conjonction avec les deux matières premières d'oxyde de zirconium 3Y-TZP et 5Y-TZP est responsable de la production d'une progression continue et homogène de la teinte et de la translucidité dans le matériau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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match de teinte
Délai: 1 an
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mesuré par les critères modifiés du service de santé publique des États-Unis (critères USPHS) Score Alpha(A) : correspond à la dent Bravo(B) : discordance acceptable Charlie(C) : discordance inacceptable
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Correspondance d'ombre
Délai: 1 an
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mesuré par le spectrophotomètre Vita Easyshade V
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1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des patients
Délai: 1 an
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mesuré par Visual Analog Scale Questionnaire (VAS Questionnaire) ("0" insatisfait - "10" satisfait)
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2021
Première publication (Réel)
4 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies stomatognathiques
- Déminéralisation des dents
- Maladies dentaires
- Maladies de la pulpe dentaire
- Caries dentaires
- Dent non vitale
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Agents antidépresseurs
- Agents antimaniaques
- Carbonate de lithium
Autres numéros d'identification d'étude
- 361020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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