Az új gradiens technológiájú monolitikus cirkónium-oxid (5Y-TZP\3Y-TZP) árnyalatillesztésének és a betegek elégedettségének egyéves klinikai értékelése a lítium-diszilikát koronákhoz képest a fogászati esztétikai zónában
2021. február 3. frissítette: Noha Khaled Abd El Kader Eid, Cairo University
Az új gradiens technológiájú monolit cirkónium-oxid (5Y-TZP\3Y-TZP) árnyalategyeztetésének és a betegek elégedettségének egyéves klinikai értékelése a lítium-diszilikát koronákkal a fogászati esztétikai zónában (randomizált klinikai vizsgálat)
Bár a cirkóniát széles körben használják helyreállítások készítésére, a 3Y-TZP cirkónium-oxid csak a hátsó régióra korlátozódik nagy szilárdsága és rossz esztétikája miatt.
Míg az 5Y-TZP cirkónia jó esztétikai és alacsony szilárdsága miatt korlátozott az elülső régióban.
Emiatt az új gradiens technológiás cirkónium-oxid (5Y-TZP\3Y-TZP) (IPS e.max Zircad Prime) bevezetése megoldást kínált erre a probléma megoldására az 5Y-TZP esztétikája és a nagy szilárdság ötvözésével. 3Y-TZP.
Jelen tanulmány célja az új gradiens technológiás cirkónium-oxid (5Y-TZP\3Y-TZP) és lítium-diszilikát kerámia koronák természetes foghoz való árnyalati illesztésének és páciens-elégedettségének értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A helyreállító fogászat a tudomány és a művészet keveréke. A helyreállító fogászat sikerét a funkcionális és esztétikai eredmények határozzák meg. A természetes fogak és a mesterséges fogpótlások szoros párosítása az egyik legnagyobb kihívást jelentő eljárás lehet a helyreállító fogászatban. A természetes fogak színe és alakja nagyon eltérő. A kerámia fogpótlás színét befolyásolja a kerámia anyag árnyalata, vastagsága és az alatta lévő anyag színe. A restauráció színét befolyásolja a kerámia égetési hőmérséklete, a preparált fog színe, az áttetszőség és a leplező porcelán vastagsága.
A tanulmány indoka az újonnan bevezetett gradiens technológiás cirkónium-oxid (5Y-TZP\3Y-TZP) (IPS e.max Zircad Prime), amely javított optikai tulajdonságokkal rendelkezik, hogy megoldja a cirkónium-oxid esztétikai tulajdonságainak hátrányait.
A tanulmány nullhipotézise a következő lesz:
- Nem lenne különbség az esztétikai zónában használt új gradiens technológiás cirkónium (5Y-TZP\3Y-TZP) és lítium-diszilikát kerámia koronák árnyalat-illesztésében.
- Nem lenne különbség az új gradiens technológiás cirkónium-oxid (5Y-TZP\3Y-TZP) és lítium-diszilikát kerámia koronák betegelégedettségében az esztétikai zónában használt 3, 6, 9, 12 hónapos kezdetben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Noha Khaled Eid, M.D.s
- Telefonszám: 01223976400
- E-mail: noha.khaled@dentistry.cu.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rana Mahmoud sherif, professor
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21-50 éves korig el tudja olvasni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot.
- Nincsenek aktív fogágy- vagy pulpális betegségei, jó fogpótlással rendelkezzenek.
- Pszichológiailag és fizikailag képes ellenállni a hagyományos fogászati eljárásoknak.
- Vastag fogíny biotípusú beteg.
Fogproblémákkal küzdő betegeknek az esztétikai zónában egyszeri kerámia pótlás javasolt
- Rosszul szuvas fogak.
- A fogak helyreállítása nagy tömés pótlásokkal.
- Endodontiailag kezelt fogak.
- Rosszul formált fogak.
- Elhibázott fogak (Döntött, túlnyúló, elforgatott stb.).
- Fogak közötti távolság az esztétikai zónában.
- Képes visszatérni utóvizsgálatra és értékelésre.
Kizárási kritériumok:
- 21 évnél fiatalabb vagy 50 évesnél idősebb beteg.
- Aktívan rezisztens parodontális betegségben szenvedő beteg.
- Rossz szájhigiénés és nem együttműködő betegek.
- Terhes nők.
- Növekedési szakaszban lévő, részben kitört fogakkal rendelkező betegek.
- Pszichiátriai problémák vagy irreális elvárások.
- Parodontális problémákkal küzdő páciens.
- Rosszul záródó vagy parafunkcionális szokásokkal rendelkező betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: természetes fog
|
a természetes fog zománcból áll.
A zománc minden fog felszínén található, és természetes fehér árnyalatú.
Az alatta lévő dentinréteg azonban enyhén sárgás színű.
Ez a sárgás árnyalat szinte mindenkinél átlátszik a zománcon
|
|
Kísérleti: lítium-diszilikát (IPS e-max) kerámia korona
monolit lítium-diszilikát (IPS e-max) kerámia korona az esztétikai zónában lévő koronákhoz
|
monolit lítium-diszilikát kerámia korona
|
|
Kísérleti: Új gradiens technológia cirkónia (5Y-TZP\ 3Y-TZP) IPS e.max ZirCad Prime kerámia korona
|
a két cirkónium-oxid nyersanyaggal, a 3Y-TZP-vel és az 5Y-TZP-vel együtt felelős az árnyalat és az áttetszőség folyamatos, zökkenőmentes fejlődéséért az anyagon belül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
árnyalat egyezés
Időkeret: 1 év
|
Módosított Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálat kritériumai szerint mérve (USPHS kritériumok) Pontszám Alfa(A): megfelel a fognak Bravo(B): elfogadható eltérés Charlie(C): elfogadhatatlan eltérés
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Shade match
Időkeret: 1 év
|
Vita Easyshade V spektrofotométerrel mérve
|
1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 1 év
|
Visual Analog Scale Questionnaire (VAS Questionnaire) segítségével mérve ("0" elégedetlen - "10" elégedett)
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 31.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Stomatognatikus betegségek
- Fogak demineralizálása
- Fogbetegségek
- Fogászati pulpabetegségek
- Fogszuvasodás
- Tooth, Nonvital
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Enzim gátlók
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Antidepresszív szerek
- Antimániás szerek
- Lítium-karbonát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 361020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .