Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación clínica de un año de coincidencia de tonos y satisfacción del paciente de la nueva tecnología de gradiente de zirconia monolítica (5Y-TZP\3Y-TZP) en comparación con coronas de disilicato de litio en la zona estética dental

3 de febrero de 2021 actualizado por: Noha Khaled Abd El Kader Eid, Cairo University

Evaluación clínica de un año de coincidencia de tonos y satisfacción del paciente de la nueva tecnología de gradiente de zirconia monolítica (5Y-TZP\3Y-TZP) en comparación con coronas de disilicato de litio en la zona estética dental (ensayo clínico aleatorizado)

Aunque la zirconia se usa ampliamente para la fabricación de restauraciones, la zirconia 3Y-TZP estaba limitada para la región posterior por su alta resistencia y mala estética. Mientras que la zirconia 5Y-TZP está limitada para la región anterior debido a su buena estética y baja resistencia. Por ello, la introducción de la nueva tecnología de gradiente de zirconio (5Y-TZP\3Y-TZP) (IPS e.max Zircad Prime) ha ofrecido una solución para resolver este problema combinando la estética del 5Y-TZP y la alta resistencia del 3Y-TZP. El objetivo del presente estudio es evaluar la correspondencia cromática con el diente natural y la satisfacción del paciente con la nueva tecnología de gradiente de zirconio (5Y-TZP\3Y-TZP) y coronas de cerámica de disilicato de litio.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La odontología restauradora es una mezcla de ciencia y arte. El éxito de la odontología restauradora se determina sobre la base de los resultados funcionales y estéticos. Hacer coincidir de cerca los dientes naturales con una restauración artificial puede ser uno de los procedimientos más desafiantes en la odontología restauradora. Los dientes naturales varían mucho en color y forma. El color de una restauración de cerámica se ve afectado por el tono del material cerámico, su grosor y el color del material subyacente. El color de la restauración está influenciado por la temperatura de cocción de la cerámica, el color del diente preparado, la translucidez y el grosor de la porcelana de recubrimiento.

El fundamento de este estudio es la nueva tecnología de gradiente de zirconia (5Y-TZP\3Y-TZP) (IPS e.max Zircad Prime) con propiedades ópticas mejoradas para resolver los inconvenientes de las propiedades estéticas de la zirconia.

La hipótesis nula del estudio será:

  • No habría ninguna diferencia en la combinación de tonos de la nueva tecnología de gradiente de zirconio (5Y-TZP\3Y-TZP) y las coronas de cerámica de disilicato de litio utilizadas en la zona estética.
  • No habría ninguna diferencia en la satisfacción del paciente con la nueva tecnología de gradiente de zirconio (5Y-TZP\3Y-TZP) y coronas de cerámica de disilicato de litio al inicio, 3, 6, 9, 12 meses de uso en la zona estética.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Rana Mahmoud sherif, professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. De 21 a 50 años, ser capaz de leer y firmar el documento de consentimiento informado.
  2. No tener enfermedades periodontales o pulpares activas, tener dientes con buenas restauraciones.
  3. Psicológica y físicamente capaz de soportar los procedimientos dentales convencionales.
  4. Paciente con biotipo gingival grueso.

  5. Pacientes con problemas dentales indicados para restauración única totalmente cerámica en zona estética

    1. Dientes muy cariados.
    2. Dientes restaurados con grandes restauraciones de relleno.
    3. Dientes tratados endodónticamente.
    4. Dientes malformados.
    5. Dientes mal colocados (Tormentados, sobreerupcionados, rotados, etc.).
    6. Espacio entre dientes en zona estética.
  6. Capaz de regresar para exámenes de seguimiento y evaluación.

Criterio de exclusión:

  1. Paciente menor de 21 o mayor de 50 años.
  2. Paciente con enfermedades periodontales resistentes activas.
  3. Pacientes con mala higiene oral y pacientes que no cooperan.
  4. Mujeres embarazadas.
  5. Pacientes en etapa de crecimiento con dientes parcialmente erupcionados.
  6. Problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas.
  7. Paciente con problemas periodontales.
  8. Pacientes con maloclusión o hábitos parafuncionales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: diente natural
Otro: diente natural
El diente natural está compuesto de esmalte. El esmalte está en la superficie de cada diente y tiene un tono blanco natural. Sin embargo, la capa de dentina subyacente tiene un color ligeramente amarillento. Este tono amarillento se ve a través del esmalte en casi todos
Experimental: corona de cerámica de disilicato de litio (IPS e-max)
corona de cerámica de disilicato de litio monolítico (IPS e-max) para coronas en la zona estética
Otro: corona de cerámica de disilicato de litio (IPS e-max)
corona monolítica de cerámica de disilicato de litio
Experimental: Nueva tecnología de gradiente de zirconio (5Y-TZP\ 3Y-TZP) Corona de cerámica IPS e.max ZirCad Prime
Otro: Nueva tecnología de gradiente de zirconio (5Y-TZP\ 3Y-TZP) Corona de cerámica IPS e.max ZirCad Prime
junto con las dos materias primas de óxido de circonio, 3Y-TZP y 5Y-TZP, es responsable de producir una progresión continua y uniforme del tono y la translucidez dentro del material.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
coincidencia de sombra
Periodo de tiempo: 1 año
medido por los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (criterios USPHS) Puntaje Alfa(A): coincide con el diente Bravo (B): discrepancia aceptable Charlie (C): discrepancia inaceptable
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coincidencia de sombras
Periodo de tiempo: 1 año
medido por el espectrofotómetro Vita Easyshade V
1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 año
medido por el Cuestionario de Escala Analógica Visual (Cuestionario VAS) ("0" insatisfecho - "10" satisfecho)
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 361020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre diente natural

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Benin

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir