Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden vuoden kliininen arviointi uuden gradienttiteknologian monoliittisen zirkoniumoksidin (5Y-TZP\3Y-TZP) sävyjen sovituksesta ja potilaiden tyytyväisyydestä verrattuna litiumdisilikaattikruunuihin hammashoidon esteettisessä vyöhykkeessä

keskiviikko 3. helmikuuta 2021 päivittänyt: Noha Khaled Abd El Kader Eid, Cairo University

Yhden vuoden kliininen arviointi uuden gradienttiteknologian monoliittisen zirkoniumoksidin (5Y-TZP\3Y-TZP) sävyjen sovituksesta ja potilaiden tyytyväisyydestä verrattuna litiumdisilikaattikruunuihin hammashoidon esteettisessä vyöhykkeessä (satunnaistettu kliininen tutkimus)

Vaikka zirkoniumoksidia käytetään laajasti restauraatioiden valmistukseen, 3Y-TZP-zirkonia on rajoitettu takaosaan sen korkean lujuuden ja huonon esteettisen ulkonäön vuoksi. Vaikka 5Y-TZP zirkoniumoksidia on rajoitettu etuosassa sen hyvän esteettisen ja alhaisen lujuuden vuoksi. Tästä syystä uuden gradienttiteknologian zirkoniumoksidin (5Y-TZP\3Y-TZP) (IPS e.max Zircad Prime) käyttöönotto on tarjonnut ratkaisun tämän ongelman ratkaisemiseen yhdistämällä 5Y-TZP:n estetiikka ja korkea lujuus. 3Y-TZP. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden gradienttiteknologian zirkonia (5Y-TZP\3Y-TZP) ja litiumdisilikaattikeraamisten kruunujen värisävyjen yhteensopivuutta luonnolliseen hampaan ja potilaiden tyytyväisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Restoratiivinen hammaslääketiede on sekoitus tiedettä ja taidetta. Restoratiivisen hammashoidon menestys määräytyy toiminnallisten ja esteettisten tulosten perusteella. Luonnollisten hampaiden ja keinotekoisen täytön yhdistäminen voi olla yksi haastavimmista toimenpiteistä korjaavassa hammashoidossa. Luonnolliset hampaat vaihtelevat suuresti väriltään ja muodoltaan. Keraamisen täytteen väriin vaikuttavat keraamisen materiaalin sävy, sen paksuus ja alla olevan materiaalin väri. Restauroinnin väriin vaikuttavat keramiikan polttolämpötila, preparoidun hampaan väri, läpikuultavuus ja vaneroidun posliinin paksuus.

Tämän tutkimuksen perusteena on äskettäin käyttöön otettu gradienttiteknologian zirkoniumoksidi (5Y-TZP\3Y-TZP) (IPS e.max Zircad Prime), jolla on parannetut optiset ominaisuudet ratkaisemaan zirkoniumoksidin esteettisten ominaisuuksien haitat.

Tutkimuksen nollahypoteesi on:

  • Esteettisessä vyöhykkeessä käytettävien uuden gradienttiteknologian zirkoniumoksidin (5Y-TZP\3Y-TZP) ja litiumdisilikaattikeraamisten kruunujen sävysovituksessa ei olisi eroa.
  • Uuden gradienttiteknologian zirkoniumoksidin (5Y-TZP\3Y-TZP) ja litiumdisilikaattikeraamisten kruunujen potilaiden tyytyväisyydessä ei olisi eroa lähtötasolla, 3, 6, 9, 12 kuukauden kuluttua esteettisessä vyöhykkeessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Rana Mahmoud sherif, professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 21-50-vuotiaat, osaa lukea ja allekirjoittaa tietoisen suostumusasiakirjan.
  2. Ei aktiivisia parodontaali- tai pulppusairauksia, hampaat ovat hyvät.
  3. Psykologisesti ja fyysisesti kykenevä kestämään tavanomaisia ​​hammashoitotoimenpiteitä.
  4. Potilas, jolla on paksu ienbiotyyppi.

  5. Potilaille, joilla on hampaiden ongelmia, suositellaan yksittäistä keraamista restaurointia esteettisellä alueella

    1. Pahasti rappeutuneet hampaat.
    2. Hampaat restauroitu suurilla täytteillä.
    3. Endodonttisesti hoidetut hampaat.
    4. Epämuodostuneet hampaat.
    5. Virheelliset hampaat (kallistuneet, ylipuhuneet, pyörineet jne.).
    6. Hampaiden välinen etäisyys esteettisellä alueella.
  6. Pystyy palaamaan seurantatutkimuksiin ja arviointiin.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas alle 21-vuotias tai yli 50-vuotias.
  2. Potilas, jolla on aktiivisesti resistenttejä periodontaalisia sairauksia.
  3. Potilaat, joilla on huono suuhygienia ja yhteistyökyvyttömät potilaat.
  4. Raskaana olevat naiset.
  5. Kasvuvaiheessa olevat potilaat, joilla on osittain puhjenneet hampaat.
  6. Psykiatriset ongelmat tai epärealistiset odotukset.
  7. Potilas, jolla on periodontaalisia ongelmia.
  8. Potilaat, joilla on tukoksia tai paratoiminnallisia tottumuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: luonnollinen hammas
Muut: luonnollinen hammas
luonnollinen hammas koostuu emalista. Emali on jokaisen hampaan pinnalla ja siinä on luonnollinen valkoinen sävy. Alla oleva dentiinikerros on kuitenkin hieman kellertävää. Tämä kellertävä sävy näkyy emalin läpi lähes kaikilla
Kokeellinen: litiumdisilikaatti (IPS e-max) keraaminen kruunu
monoliittinen litiumdisilikaatti (IPS e-max) keraaminen kruunu esteettisen alueen kruunuihin
Muut: litiumdisilikaatti (IPS e-max) keraaminen kruunu
monoliittinen litiumdisilikaattikeraaminen kruunu
Kokeellinen: Uusi gradienttiteknologia zirkoniumoksidi (5Y-TZP\ 3Y-TZP) IPS e.max ZirCad Prime keraaminen kruunu
Muut: Uusi gradienttiteknologia zirkoniumoksidi (5Y-TZP\ 3Y-TZP) IPS e.max ZirCad Prime keraaminen kruunu
yhdessä kahden zirkoniumoksidiraaka-aineen 3Y-TZP ja 5Y-TZP kanssa on vastuussa jatkuvan, saumattoman sävyn ja läpikuultavuuden etenemisestä materiaalin sisällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sävy ottelu
Aikaikkuna: 1 vuosi
mitattuna muokatuilla Yhdysvaltain julkisen terveydenhuollon kriteereillä (USPHS-kriteerit) Pisteet Alfa(A):vastaa hammasta Bravo(B):hyväksyttävä epäsuhta Charlie(C):kelvoton epäsuhta
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varjostus
Aikaikkuna: 1 vuosi
mitattu Vita Easyshade V spektrofotometrillä
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
mitattu Visual Analog Scale Questionnairella (VAS Questionnaire) ("0" tyytymätön - "10" tyytyväinen)
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 361020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endodonttisesti käsitellyt hampaat

Kliiniset tutkimukset luonnollinen hammas

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa