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치과 심미 영역에서 리튬 디실리케이트 크라운과 비교한 새로운 구배 기술 모놀리식 지르코니아(5Y-TZP\3Y-TZP)의 쉐이드 매칭 및 환자 만족도에 대한 1년 임상 평가

2021년 2월 3일 업데이트: Noha Khaled Abd El Kader Eid, Cairo University

치과 심미 영역에서 리튬 디실리케이트 크라운과 비교한 새로운 기울기 기술 모놀리식 지르코니아(5Y-TZP\3Y-TZP)의 쉐이드 매칭 및 환자 만족도에 대한 1년 임상 평가(무작위 임상 시험)

지르코니아는 수복물의 제작에 널리 사용되지만 3Y-TZP 지르코니아는 강도가 높고 심미성이 좋지 않아 구치부에 한정되어 사용됩니다. 반면에 5Y-TZP 지르코니아는 심미성이 좋고 강도가 낮아 전치부에 제한적이다. 이러한 이유로 새로운 Gradient 기술인 지르코니아(5Y-TZP\3Y-TZP)(IPS e.max Zircad Prime)의 도입은 5Y-TZP의 심미성과 높은 강도를 결합하여 이 문제를 해결하는 솔루션을 제공했습니다. 3Y-TZP. 본 연구의 목적은 새로운 경사도 기술 지르코니아(5Y-TZP\3Y-TZP)와 리튬 디실리케이트 세라믹 크라운의 자연치아와의 쉐이드 매칭과 환자 만족도를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

회복 치과는 과학과 예술의 혼합입니다. 수복치과의 성공 여부는 기능적, 심미적 결과에 따라 결정됩니다. 인공 수복물과 자연 치아를 밀접하게 일치시키는 것은 수복 치과에서 가장 어려운 절차 중 하나일 수 있습니다. 자연치아는 색상과 모양이 매우 다양합니다. 세라믹 수복물의 색상은 세라믹 재료의 색조, 두께 및 기본 재료의 색상에 의해 영향을 받습니다. 수복물의 색상은 세라믹 소성 온도, 준비된 치아의 색상, 축성 도자기의 반투명도 및 두께에 의해 영향을 받습니다.

이 연구의 근거는 지르코니아의 심미적 특성의 단점을 해결하기 위해 광학적 특성을 개선한 Gradient 기술의 지르코니아(5Y-TZP\3Y-TZP)(IPS e.max Zircad Prime)를 새롭게 도입한 것입니다.

연구의 귀무 가설은 다음과 같습니다.

  • 새로운 그래디언트 기술인 지르코니아(5Y-TZP\3Y-TZP)와 심미 영역에 사용되는 리튬 디실리케이트 세라믹 크라운의 쉐이드 매칭에는 차이가 없을 것입니다.
  • 새로운 Gradient 기술의 지르코니아(5Y-TZP\3Y-TZP)와 리튬 디실리케이트 세라믹 크라운을 심미 영역에서 사용하는 기준선, 3, 6, 9, 12개월에 환자 만족도에 차이가 없을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Rana Mahmoud sherif, professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 21-50세의 경우 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명할 수 있어야 합니다.
  2. 활성 치주 또는 치수 질환이 없으며 수복물이 좋은 치아를 가지고 있습니다.
  3. 심리적으로나 육체적으로 전통적인 치과 절차를 견딜 수 있습니다.
  4. 두꺼운 치은 생체형을 가진 환자.

  5. 심미 영역에서 단일 올 세라믹 수복물이 필요한 치아 문제가 있는 환자

    1. 심하게 썩은 치아.
    2. 큰 충전 수복물로 복원된 치아.
    3. 근관 치료 치아.
    4. 기형 치아.
    5. 잘못된 치아(기울어짐, 과도 맹출, 회전 등).
    6. 심미 영역에서 치아 사이의 간격.
  6. 후속 검사 및 평가를 위해 복귀할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 21세 미만 또는 50세 이상 환자.
  2. 활동성 저항성 치주질환 환자.
  3. 구강 위생 상태가 불량하고 비협조적인 환자.
  4. 임산부.
  5. 치아가 부분적으로 맹출된 성장기 환자.
  6. 정신과적 문제 또는 비현실적인 기대.
  7. 치주 문제가 있는 환자.
  8. 부정교합이나 이상습관이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 자연 치아
다른: 자연 치아
자연 치아는 법랑질로 구성되어 있습니다. 법랑질은 모든 치아의 표면에 있으며 흰색의 자연스러운 색조를 가집니다. 그러나 밑에 있는 상아질층은 약간 황색을 띤다. 이 노란 색조는 거의 모든 사람의 법랑질을 통해 나타납니다.
실험적: 리튬 디실리케이트(IPS e-max) 세라믹 크라운
심미 영역의 크라운을 위한 단일 리튬 디실리케이트(IPS e-max) 세라믹 크라운
다른: 리튬 디실리케이트(IPS e-max) 세라믹 크라운
모놀리식 리튬 디실리케이트 세라믹 크라운
실험적: 새로운 그래디언트 기술 지르코니아(5Y-TZP\ 3Y-TZP) IPS e.max ZirCad Prime 세라믹 크라운
다른: 새로운 그래디언트 기술 지르코니아(5Y-TZP\ 3Y-TZP) IPS e.max ZirCad Prime 세라믹 크라운
두 가지 산화지르코늄 원료인 3Y-TZP 및 5Y-TZP와 결합하여 재료 내에서 쉐이드와 반투명의 연속적이고 원활한 진행을 생성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
쉐이드 매치
기간: 일년
수정된 미국 공중 보건 서비스 기준(USPHS 기준)으로 측정 알파(A):치아와 일치함 브라보(B):허용되는 불일치 찰리(C):허용되지 않는 불일치
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
쉐이드 매치
기간: 일년
Vita Easyshade V 분광광도계로 측정
일년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 일년
Visual Analog Scale Questionnaire(VAS Questionnaire)로 측정(불만족 "0" - 만족 "10")
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 361020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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