Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednoroční klinické hodnocení přizpůsobení odstínů a spokojenosti pacientů s novou technologií gradientu Monolitická zirkonie (5Y-TZP\3Y-TZP) ve srovnání s lithiovými disilikátovými korunkami v dentální estetické zóně

3. února 2021 aktualizováno: Noha Khaled Abd El Kader Eid, Cairo University

Jednoroční klinické hodnocení přizpůsobení odstínů a spokojenosti pacientů s novou gradientovou technologií Monolitický oxid zirkoničitý (5Y-TZP\3Y-TZP) ve srovnání s lithiovými disilikátovými korunkami v zóně dentální estetiky (randomizovaná klinická studie)

Ačkoli se zirkonie široce používá pro výrobu náhrad, zirkonie 3Y-TZP je omezena na zadní oblast pro svou vysokou pevnost a špatnou estetiku. Zatímco 5Y-TZP zirkonie je omezena na přední oblast kvůli své dobré estetice a nízké pevnosti. Z tohoto důvodu zavedení nové gradientní technologie zirkonia (5Y-TZP\3Y-TZP) (IPS e.max Zircad Prime) nabídlo řešení tohoto problému, a to spojením estetiky 5Y-TZP a vysoké pevnosti 3Y-TZP. Cílem této studie je vyhodnotit přizpůsobení odstínu přirozenému zubu a spokojenost pacientů s novou gradientovou technologií zirkoniových (5Y-TZP\3Y-TZP) a lithium disilikátových keramických korunek.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Záchovná stomatologie je mixem vědy a umění. Úspěch záchovné stomatologie se určuje na základě funkčních a estetických výsledků. Úzké sladění přirozených zubů s umělou náhradou může být jedním z nejnáročnějších postupů v záchovné stomatologii. Přirozené zuby se velmi liší barvou a tvarem. Barva keramické náhrady je ovlivněna odstínem keramického materiálu, jeho tloušťkou a barvou podkladového materiálu. Barva náhrady je ovlivněna teplotou vypalování keramiky, barvou preparovaného zubu, průsvitností a tloušťkou fazetovaného porcelánu.

Podstatou této studie je nově zavedená gradientová technologie zirkonie (5Y-TZP\3Y-TZP) (IPS e.max Zircad Prime) se zlepšenými optickými vlastnostmi pro řešení nedostatků estetických vlastností zirkonie.

Nulová hypotéza studie bude:

  • V estetické zóně by nebyl žádný rozdíl ve sladění odstínů nové gradientní technologie zirkonie (5Y-TZP\3Y-TZP) a lithium disilikátových keramických korunek.
  • Nebyl by žádný rozdíl ve spokojenosti pacientů s novou gradientovou technologií zirkoniových (5Y-TZP\3Y-TZP) a lithium disilikátových keramických korunek na začátku, 3, 6, 9, 12 měsíců používaných v estetické zóně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Rana Mahmoud sherif, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Od 21 do 50 let umět přečíst a podepsat dokument informovaného souhlasu.
  2. Nemají žádné aktivní periodontální nebo pulpální onemocnění, mají zuby s dobrou náhradou.
  3. Psychicky a fyzicky schopen odolat konvenčním stomatologickým postupům.
  4. Pacient s tlustým gingiválním biotypem.

  5. Pacienti s problémy se zuby indikováni k jednorázové celokeramické náhradě v estetické zóně

    1. Silně zkažené zuby.
    2. Zuby obnoveny pomocí velkých výplní.
    3. Endodonticky ošetřené zuby.
    4. Zneformované zuby.
    5. Malposed zuby (nakloněné, přeražené, otočené atd.).
    6. Vzdálenost mezi zuby v estetické zóně.
  6. Schopnost vrátit se na kontrolní vyšetření a hodnocení.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient mladší 21 nebo více než 50 let.
  2. Pacient s aktivním rezistentním onemocněním parodontu.
  3. Pacienti se špatnou ústní hygienou a nespolupracující pacienti.
  4. Těhotná žena.
  5. Pacienti v růstovém stadiu s částečně prořezanými zuby.
  6. Psychiatrické problémy nebo nerealistická očekávání.
  7. Pacient s parodontologickými problémy.
  8. Pacienti s malokluzí nebo parafunkčními návyky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: přirozený zub
Jiný: přirozený zub
přirozený zub se skládá ze skloviny. Sklovina je na povrchu každého zubu a má přirozený odstín bílé. Spodní dentinová vrstva má však mírně nažloutlou barvu. Tento nažloutlý odstín se projevuje skrz sklovinu téměř u každého
Experimentální: lithium disilikátová (IPS e-max) keramická korunka
monolitická lithium disilikátová (IPS e-max) keramická korunka pro korunky v estetické zóně
Jiný: lithium disilikátová (IPS e-max) keramická korunka
monolitická lithium disilikátová keramická korunka
Experimentální: Nová technologie gradientu zirkonia (5Y-TZP\ 3Y-TZP) Keramická korunka IPS e.max ZirCad Prime
Jiný: Nová technologie gradientu zirkonia (5Y-TZP\ 3Y-TZP) Keramická korunka IPS e.max ZirCad Prime
ve spojení se dvěma surovinami na bázi oxidu zirkoničitého 3Y-TZP a 5Y-TZP je odpovědné za vytvoření nepřetržitého, plynulé progrese odstínu a průsvitnosti v materiálu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
odstín zápas
Časové okno: 1 rok
měřeno modifikovanými kritérii veřejného zdravotnictví Spojených států (kritéria USPHS) Skóre alfa(A):odpovídá zubu Bravo(B):přijatelný nesoulad Charlie(C):nepřijatelný nesoulad
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda odstínů
Časové okno: 1 rok
měřeno spektrofotometrem Vita Easyshade V
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: 1 rok
měřeno pomocí Visual Analog Scale Questionnaire (VAS Questionnaire) ("0" nespokojeno - "10" spokojeno)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 361020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endodonticky ošetřené zuby

Klinické studie na přirozený zub

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit