Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione clinica di un anno della corrispondenza del colore e della soddisfazione del paziente della nuova tecnologia a gradiente di zirconio monolitico (5Y-TZP\3Y-TZP) rispetto alle corone in disilicato di litio nella zona estetica dentale

3 febbraio 2021 aggiornato da: Noha Khaled Abd El Kader Eid, Cairo University

Valutazione clinica di un anno della corrispondenza del colore e della soddisfazione del paziente della nuova tecnologia a gradiente di zirconio monolitico (5Y-TZP\3Y-TZP) rispetto alle corone in disilicato di litio nella zona estetica dentale (studio clinico randomizzato)

Sebbene l'ossido di zirconio sia ampiamente utilizzato per la realizzazione di restauri, l'ossido di zirconio 3Y-TZP era limitato per la regione posteriore per la sua elevata resistenza e la cattiva estetica. Mentre la zirconia 5Y-TZP è limitata per la regione anteriore a causa della sua buona estetica e della bassa resistenza. Per questo motivo, l'introduzione della nuova tecnologia gradiente zirconia (5Y-TZP\3Y-TZP) (IPS e.max Zircad Prime) ha offerto una soluzione per risolvere questo problema combinando l'estetica di 5Y-TZP e l'elevata resistenza di 3Y-TZP. Lo scopo del presente studio è valutare la corrispondenza cromatica con il dente naturale e la soddisfazione del paziente della nuova tecnologia a gradiente in zirconia (5Y-TZP\3Y-TZP) e corone in ceramica al disilicato di litio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'odontoiatria restaurativa è un mix di scienza e arte. Il successo dell'odontoiatria restaurativa è determinato sulla base dei risultati funzionali ed estetici. La stretta corrispondenza dei denti naturali con un restauro artificiale può essere una delle procedure più impegnative nell'odontoiatria restaurativa. I denti naturali variano notevolmente in colore e forma. Il colore di un restauro in ceramica è influenzato dalla tonalità del materiale ceramico, dal suo spessore e dal colore del materiale sottostante. Il colore del restauro è influenzato dalla temperatura di cottura della ceramica, dal colore del dente preparato, dalla traslucenza e dallo spessore della ceramica di rivestimento.

Il razionale di questo studio è la nuova tecnologia a gradiente di zirconia (5Y-TZP\3Y-TZP) (IPS e.max Zircad Prime) con proprietà ottiche migliorate per risolvere gli inconvenienti delle proprietà estetiche della zirconia.

L'ipotesi nulla dello studio sarà:

  • Non ci sarebbero differenze nella corrispondenza cromatica delle nuove corone in zirconia con tecnologia a gradiente (5Y-TZP\3Y-TZP) e in ceramica al disilicato di litio utilizzate nella zona estetica.
  • Non ci sarebbero differenze nella soddisfazione del paziente per le corone in zirconia con nuova tecnologia a gradiente (5Y-TZP\3Y-TZP) e in ceramica al disilicato di litio al basale, 3, 6, 9, 12 mesi utilizzate nella zona estetica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Rana Mahmoud sherif, professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Dai 21 ai 50 anni, essere in grado di leggere e firmare il documento di consenso informato.
  2. Non hanno malattie parodontali o pulpari attive, hanno denti con buoni restauri.
  3. Psicologicamente e fisicamente in grado di resistere alle procedure odontoiatriche convenzionali.
  4. Paziente con biotipo gengivale spesso.

  5. Pazienti con problemi ai denti indicati per un singolo restauro interamente in ceramica nella zona estetica

    1. Denti gravemente cariati.
    2. Denti restaurati con ampi restauri di otturazione.
    3. Denti trattati endodonticamente.
    4. Denti malformati.
    5. Denti malposizionati (inclinati, eruttati, ruotati, ecc.).
    6. Spaziatura tra i denti nella zona estetica.
  6. In grado di tornare per esami di follow-up e valutazione.

Criteri di esclusione:

  1. Paziente di età inferiore a 21 o superiore a 50 anni.
  2. Paziente con malattie parodontali attive resistenti.
  3. Pazienti con scarsa igiene orale e pazienti poco collaborativi.
  4. Donne incinte.
  5. Pazienti in fase di crescita con denti parzialmente erotti.
  6. Problemi psichiatrici o aspettative non realistiche.
  7. Paziente con problemi parodontali.
  8. Pazienti con malocclusione o abitudini parafunzionali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: dente naturale
Altro: dente naturale
dente naturale è composto da smalto. Lo smalto è sulla superficie di ogni dente e ha una tonalità naturale di bianco. Tuttavia, lo strato di dentina sottostante ha un colore leggermente giallastro. Questa tonalità giallastra si manifesta attraverso lo smalto in quasi tutti
Sperimentale: Corona in ceramica al disilicato di litio (IPS e-max).
corona monolitica in ceramica al disilicato di litio (IPS e-max) per corone in zona estetica
Altro: Corona in ceramica al disilicato di litio (IPS e-max).
corona monolitica in ceramica al disilicato di litio
Sperimentale: Nuova tecnologia a gradiente zirconia (5Y-TZP\ 3Y-TZP) corona in ceramica IPS e.max ZirCad Prime
Altro: Nuova tecnologia a gradiente zirconia (5Y-TZP\ 3Y-TZP) corona in ceramica IPS e.max ZirCad Prime
la combinazione con le due materie prime in ossido di zirconio 3Y-TZP e 5Y-TZP è responsabile della produzione di una progressione continua e uniforme del colore e della traslucenza all'interno del materiale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
partita di tonalità
Lasso di tempo: 1 anno
misurato in base ai criteri modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (criteri USPHS) Punteggio Alpha(A):corrisponde al dente Bravo(B):mancata corrispondenza accettabile Charlie(C):mancata corrispondenza inaccettabile
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Corrispondenza di tonalità
Lasso di tempo: 1 anno
misurata con lo spettrofotometro Vita Easyshade V
1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 anno
misurato dal questionario Visual Analog Scale (questionario VAS) ("0" insoddisfatto - "10" soddisfatto)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 361020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su dente naturale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Estonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi