Ett års klinisk evaluering av fargetilpasning og pasienttilfredshet med ny gradientteknologi Monolittisk zirkoniumoksid (5Y-TZP\3Y-TZP) sammenlignet med litiumdisilikatkroner i dental estetisk sone
3. februar 2021 oppdatert av: Noha Khaled Abd El Kader Eid, Cairo University
Ett års klinisk evaluering av fargetilpasning og pasienttilfredshet med ny gradientteknologi Monolittisk zirkoniumoksid (5Y-TZP\3Y-TZP) sammenlignet med litiumdisilikatkroner i dental estetisk sone (randomisert klinisk forsøk)
Selv om zirconia er mye brukt til fabrikasjon av restaureringer, var 3Y-TZP zirconia begrenset for bakre region på grunn av sin høye styrke og dårlige estetikk.
Mens 5Y-TZP zirconia er begrenset for den fremre regionen på grunn av dens gode estetikk og lave styrke.
Av den grunn har introduksjonen av den nye gradientteknologien zirconia (5Y-TZP\3Y-TZP) (IPS e.max Zircad Prime) tilbudt en løsning for å løse dette problemet ved å kombinere det estetiske til 5Y-TZP og den høye styrken til 3Y-TZP.
Målet med denne studien er å evaluere fargetilpasning til naturlige tenner og pasienttilfredshet med den nye gradientteknologien zirconia (5Y-TZP\3Y-TZP) og litiumdisilikat keramiske kroner.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Restorativ tannbehandling er en blanding av vitenskap og kunst. Suksessen til restaurerende tannbehandling bestemmes på grunnlag av funksjonelle og estetiske resultater. Å tett matche naturlige tenner med en kunstig restaurering kan være en av de mest utfordrende prosedyrene innen restaurerende tannbehandling. Naturlige tenner varierer sterkt i farge og form. Fargen på en keramisk restaurering påvirkes av nyansen på det keramiske materialet, dets tykkelse og fargen på det underliggende materialet. Restaureringens farge påvirkes av keramisk brenntemperatur, fargen på den preparerte tannen, gjennomskinnelighet og tykkelse på finérporselen.
Det rasjonelle i denne studien er nylig introdusert gradientteknologi zirconia (5Y-TZP\3Y-TZP) (IPS e.max Zircad Prime) med forbedrede optiske egenskaper for å løse ulempene med estetiske egenskaper til zirconia.
Nullhypotesen for studien vil være:
- Det ville ikke være noen forskjell i fargetilpasning av den nye gradientteknologien zirconia (5Y-TZP\3Y-TZP) og litiumdisilikat keramiske kroner brukt i den estetiske sonen.
- Det ville ikke være noen forskjell i pasienttilfredshet for ny gradientteknologi zirconia (5Y-TZP\3Y-TZP) og litiumdisilikat keramiske kroner ved baseline, 3, 6, 9, 12 måneder brukt i den estetiske sonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Noha Khaled Eid, M.D.s
- Telefonnummer: 01223976400
- E-post: noha.khaled@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rana Mahmoud sherif, professor
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fra 21-50 år, kunne lese og signere det informerte samtykkedokumentet.
- Har ingen aktive periodontale eller pulpasykdommer, har tenner med gode restaureringer.
- Psykisk og fysisk i stand til å tåle konvensjonelle tannprosedyrer.
- Pasient med tykk gingival biotype.
Pasienter med tannproblemer indikert for enkel keramisk restaurering i estetisk sone
- Dårlig ødelagte tenner.
- Tenner restaurert med store fyllingsrestaureringer.
- Endodontisk behandlede tenner.
- Misdannede tenner.
- Feilstilte tenner (tiltet, overutbrudd, rotert osv.).
- Avstand mellom tennene i estetisk sone.
- Kan komme tilbake for oppfølgingsundersøkelser og evaluering.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient under 21 eller mer enn 50 år.
- Pasient med aktive resistente periodontale sykdommer.
- Pasienter med dårlig munnhygiene og lite samarbeidsvillige pasienter.
- Gravide kvinner.
- Pasienter i vekststadiet med delvis utbrutte tenner.
- Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
- Pasient med periodontale problemer.
- Pasienter med malocclusion eller parafunksjonelle vaner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: naturlig tann
|
naturlig tann er sammensatt av emalje.
Emalje er på overflaten av hver tann, og den har en naturlig nyanse av hvit.
Det underliggende dentinlaget har imidlertid en lett gulaktig farge.
Denne gulaktige fargen vises gjennom emaljen hos nesten alle
|
|
Eksperimentell: litiumdisilikat (IPS e-max) keramisk krone
monolitisk litiumdisilikat (IPS e-max) keramisk krone for kroner i estetisk sone
|
monolitisk litiumdisilikat keramisk krone
|
|
Eksperimentell: Ny gradientteknologi zirconia (5Y-TZP\ 3Y-TZP) IPS e.max ZirCad Prime keramisk krone
|
sammen med de to zirkoniumoksidråmaterialene 3Y-TZP og 5Y-TZP er ansvarlig for å produsere en kontinuerlig, sømløs progresjon av nyansen og gjennomskinnelighet i materialet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skygge match
Tidsramme: 1 år
|
målt etter modifiserte kriterier for offentlige helsetjenester i USA (USPHS-kriterier) Score Alfa(A):tilsvarer tann Bravo(B):akseptabel mismatch Charlie(C):uakseptabel mismatch
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skyggematch
Tidsramme: 1 år
|
målt med Vita Easyshade V spektrofotometer
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 1 år
|
målt med Visual Analog Scale Questionnaire (VAS Questionnaire) ("0" utilfreds - "10" fornøyd)
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mars 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sykdommer
- Tanndemineralisering
- Tannsykdommer
- Tannmassesykdommer
- Tannkaries
- Tann, Nonvital
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Enzymhemmere
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Antidepressive midler
- Antimaniske midler
- Litiumkarbonat
Andre studie-ID-numre
- 361020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .