Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação clínica de um ano de correspondência de cores e satisfação do paciente com a nova tecnologia de gradiente de zircônia monolítica (5Y-TZP\3Y-TZP) em comparação com coroas de dissilicato de lítio na zona estética dental

3 de fevereiro de 2021 atualizado por: Noha Khaled Abd El Kader Eid, Cairo University

Avaliação clínica de um ano de correspondência de cores e satisfação do paciente com a nova tecnologia de gradiente de zircônia monolítica (5Y-TZP\3Y-TZP) em comparação com coroas de dissilicato de lítio na zona estética dental (ensaio clínico randomizado)

Embora a zircônia seja amplamente utilizada para confecção de restaurações, a zircônia 3Y-TZP foi limitada para a região posterior por sua alta resistência e estética ruim. Já a zircônia 5Y-TZP é limitada para a região anterior devido a sua boa estética e baixa resistência. Por esta razão, a introdução da nova tecnologia de gradiente de zircônia (5Y-TZP\3Y-TZP) (IPS e.max Zircad Prime) ofereceu uma solução para resolver este problema combinando a estética de 5Y-TZP e a alta resistência de 3Y-TZP. O objetivo do presente estudo é avaliar a correspondência de cores com o dente natural e a satisfação do paciente com as novas coroas cerâmicas de zircônia com tecnologia de gradiente (5Y-TZP\3Y-TZP) e dissilicato de lítio.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A odontologia restauradora é uma mistura de ciência e arte. O sucesso da odontologia restauradora é determinado com base nos resultados funcionais e estéticos. Combinar os dentes naturais com uma restauração artificial pode ser um dos procedimentos mais desafiadores na odontologia restauradora. Os dentes naturais variam muito em cor e forma. A cor de uma restauração de cerâmica é afetada pela tonalidade do material cerâmico, sua espessura e a cor do material subjacente. A cor da restauração é influenciada pela temperatura de queima da cerâmica, cor do dente preparado, translucidez e espessura da porcelana de faceta.

A razão deste estudo é a recém-introduzida tecnologia de gradiente de zircônia (5Y-TZP\3Y-TZP) (IPS e.max Zircad Prime) com propriedades ópticas aprimoradas para resolver as desvantagens das propriedades estéticas da zircônia.

A hipótese nula do estudo será:

  • Não haveria diferença na correspondência de cores da nova tecnologia de gradiente de zircônia (5Y-TZP\3Y-TZP) e coroas de cerâmica de dissilicato de lítio usadas na zona estética.
  • Não haveria diferença na satisfação do paciente com a nova tecnologia de gradiente de zircônia (5Y-TZP\3Y-TZP) e coroas de cerâmica de dissilicato de lítio na linha de base, 3, 6, 9, 12 meses usadas na zona estética.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Rana Mahmoud sherif, professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Dos 21 aos 50 anos, ser capaz de ler e assinar o documento de consentimento informado.
  2. Não ter doenças periodontais ou pulpares ativas, ter dentes com boas restaurações.
  3. Psicologicamente e fisicamente capaz de suportar procedimentos odontológicos convencionais.
  4. Paciente com biótipo gengival espesso.

  5. Pacientes com problemas dentários indicados para restauração unitária totalmente cerâmica na zona estética

    1. Dentes muito cariados.
    2. Dentes restaurados com grandes restaurações de preenchimento.
    3. Dentes tratados endodonticamente.
    4. Dentes malformados.
    5. Dentes mal posicionados (inclinados, sobre-erupcionados, rotacionados, etc.).
    6. Espaçamento entre os dentes na zona estética.
  6. Capaz de retornar para exames de acompanhamento e avaliação.

Critério de exclusão:

  1. Paciente com menos de 21 anos ou mais de 50 anos.
  2. Paciente com doença periodontal resistente ativa.
  3. Pacientes com má higiene bucal e pacientes não cooperativos.
  4. Mulheres grávidas.
  5. Pacientes em fase de crescimento com dentes parcialmente irrompidos.
  6. Problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas.
  7. Paciente com problemas periodontais.
  8. Pacientes com má oclusão ou hábitos parafuncionais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: dente natural
Outro: dente natural
dente natural é composto de esmalte. O esmalte está na superfície de todos os dentes e tem uma tonalidade natural de branco. No entanto, a camada de dentina subjacente tem uma cor ligeiramente amarelada. Este tom amarelado aparece através do esmalte em quase todas as pessoas
Experimental: coroa de cerâmica de dissilicato de lítio (IPS e-max)
coroa cerâmica monolítica de dissilicato de lítio (IPS e-max) para coroas em zona estética
Outro: coroa de cerâmica de dissilicato de lítio (IPS e-max)
coroa de cerâmica monolítica de dissilicato de lítio
Experimental: Nova tecnologia de gradiente de zircônia (5Y-TZP\ 3Y-TZP) IPS e.max ZirCad Prime coroa de cerâmica
Outro: Nova tecnologia de gradiente de zircônia (5Y-TZP\ 3Y-TZP) IPS e.max ZirCad Prime coroa de cerâmica
em conjunto com as duas matérias-primas de óxido de zircônio 3Y-TZP e 5Y-TZP é responsável por produzir uma progressão contínua e perfeita da tonalidade e translucidez dentro do material

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
jogo de sombra
Prazo: 1 ano
medido pelos critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (critérios USPHS) Pontuação Alfa(A):corresponde ao dente Bravo(B):incompatibilidade aceitável Charlie(C):incompatibilidade inaceitável
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correspondência de sombra
Prazo: 1 ano
medida pelo espectrofotômetro Vita Easyshade V
1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: 1 ano
medida pelo Questionário de Escala Visual Analógica (Questionário VAS) ("0" insatisfeito - "10" satisfeito)
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 361020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em dente natural

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Kenya

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever