Однолетняя клиническая оценка соответствия оттенка и удовлетворенности пациентов новой технологией градиента монолитного диоксида циркония (5Y-TZP\3Y-TZP) по сравнению с коронками из дисиликата лития в эстетической зоне зубов
3 февраля 2021 г. обновлено: Noha Khaled Abd El Kader Eid, Cairo University
Однолетняя клиническая оценка соответствия оттенка и удовлетворенности пациентов новой технологией градиента монолитного диоксида циркония (5Y-TZP\3Y-TZP) по сравнению с коронками из дисиликата лития в эстетической зоне зубов (рандомизированное клиническое исследование)
Хотя диоксид циркония широко используется для изготовления реставраций, цирконий 3Y-TZP был ограничен для боковых зубов из-за его высокой прочности и плохой эстетики.
В то время как цирконий 5Y-TZP ограничен для переднего отдела из-за его хорошей эстетики и низкой прочности.
По этой причине внедрение новой технологии градиента диоксида циркония (5Y-TZP\3Y-TZP) (IPS e.max Zircad Prime) предложило решение этой проблемы, сочетающее эстетику 5Y-TZP и высокую прочность 3Y-ТЗП.
Целью настоящего исследования является оценка соответствия оттенка естественному зубу и удовлетворенности пациентов новой технологией градиента циркония (5Y-TZP\3Y-TZP) и керамических коронок из дисиликата лития.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Восстановительная стоматология представляет собой смесь науки и искусства. Успех восстановительной стоматологии определяется на основе функциональных и эстетических результатов. Точное соответствие естественных зубов искусственной реставрации может быть одной из самых сложных процедур в восстановительной стоматологии. Естественные зубы сильно различаются по цвету и форме. На цвет керамической реставрации влияет оттенок керамического материала, его толщина и цвет основного материала. На цвет реставрации влияет температура обжига керамики, цвет препарированного зуба, прозрачность и толщина облицовочного фарфора.
Обоснованием данного исследования является недавно внедренная градиентная технология диоксида циркония (5Y-TZP\3Y-TZP) (IPS e.max Zircad Prime) с улучшенными оптическими свойствами для устранения недостатков эстетических свойств диоксида циркония.
Нулевой гипотезой исследования будет:
- Не будет никакой разницы в подборе цвета коронок из диоксида циркония с новой градиентной технологией (5Y-TZP\3Y-TZP) и керамических коронок из дисиликата лития, используемых в эстетической зоне.
- Не будет никакой разницы в удовлетворенности пациентов новой градиентной технологией циркония (5Y-TZP\3Y-TZP) и керамических коронок из дисиликата лития на исходном уровне, через 3, 6, 9, 12 месяцев, используемых в эстетической зоне.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Noha Khaled Eid, M.D.s
- Номер телефона: 01223976400
- Электронная почта: noha.khaled@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rana Mahmoud sherif, professor
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 21 до 50 лет уметь читать и подписывать документ об информированном согласии.
- Не иметь активных заболеваний пародонта и пульпы, иметь зубы с хорошей реставрацией.
- Психологически и физически способен выдержать обычные стоматологические процедуры.
- Пациент с толстым биотипом десны.
Пациентам с проблемами зубов показана одиночная цельнокерамическая реставрация в эстетической зоне.
- Сильно разрушенные зубы.
- Зубы реставрированы большими пломбами.
- Эндодонтически леченные зубы.
- Деформированные зубы.
- Неправильно расположенные зубы (наклоненные, чрезмерно прорезавшиеся, повернутые и т. д.).
- Расстояние между зубами в эстетической зоне.
- Возможность вернуться для последующих осмотров и оценок.
Критерий исключения:
- Пациент моложе 21 или старше 50 лет.
- Пациент с активными резистентными заболеваниями пародонта.
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта и пациенты, отказывающиеся сотрудничать.
- Беременные женщины.
- Пациенты в стадии роста с частично прорезавшимися зубами.
- Психические проблемы или нереалистичные ожидания.
- Пациент с проблемами пародонта.
- Пациенты с нарушением прикуса или парафункциональными привычками.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: натуральный зуб
|
натуральный зуб состоит из эмали.
Эмаль находится на поверхности каждого зуба и имеет естественный оттенок белого.
Однако нижележащий слой дентина имеет слегка желтоватый цвет.
Этот желтоватый оттенок виден сквозь эмаль почти у всех.
|
|
Экспериментальный: керамическая коронка из дисиликата лития (IPS e-max)
монолитная керамическая коронка из дисиликата лития (IPS e-max) для коронок в эстетической зоне
|
монолитная керамическая коронка из дисиликата лития
|
|
Экспериментальный: Циркониевая коронка с новой градиентной технологией (5Y-TZP\ 3Y-TZP) Керамическая коронка IPS e.max ZirCad Prime
|
в сочетании с двумя сырьевыми материалами из оксида циркония 3Y-TZP и 5Y-TZP обеспечивает непрерывное плавное изменение цвета и прозрачности материала.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
соответствие оттенка
Временное ограничение: 1 год
|
измерено в соответствии с модифицированными критериями Службы общественного здравоохранения США (критерии USPHS) Оценка Alpha(A): соответствует зубу Bravo(B): допустимое несоответствие Charlie(C): недопустимое несоответствие
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оттенок соответствует
Временное ограничение: 1 год
|
измерено спектрофотометром Vita Easyshade V
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1 год
|
измерено с помощью опросника визуальной аналоговой шкалы (опросник VAS) («0» неудовлетворительно - «10» удовлетворено)
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Стоматогнатические заболевания
- Деминерализация зубов
- Зубные болезни
- Заболевания пульпы зубов
- Кариес
- Зуб, нежизнеспособный
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Антидепрессанты
- Антиманиакальные агенты
- Карбонат лития
Другие идентификационные номера исследования
- 361020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .