Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Roczna kliniczna ocena dopasowania koloru i zadowolenia pacjentów z monolitycznego tlenku cyrkonu nowej technologii gradientowej (5Y-TZP\3Y-TZP) w porównaniu z koronami z dwukrzemianu litu w dentystycznej strefie estetycznej

3 lutego 2021 zaktualizowane przez: Noha Khaled Abd El Kader Eid, Cairo University

Roczna kliniczna ocena dopasowania koloru i zadowolenia pacjentów z monolitycznego tlenku cyrkonu nowej technologii gradientowej (5Y-TZP\3Y-TZP) w porównaniu z koronami z dwukrzemianu litu w dentystycznej strefie estetycznej (randomizowane badanie kliniczne)

Chociaż tlenek cyrkonu jest szeroko stosowany do wytwarzania uzupełnień, tlenek cyrkonu 3Y-TZP był ograniczony do obszaru tylnego ze względu na wysoką wytrzymałość i złą estetykę. Natomiast tlenek cyrkonu 5Y-TZP jest ograniczony do obszaru przedniego ze względu na dobrą estetykę i niską wytrzymałość. Z tego powodu wprowadzenie nowej technologii gradientu tlenku cyrkonu (5Y-TZP\3Y-TZP) (IPS e.max Zircad Prime) zaoferowało rozwiązanie tego problemu, łącząc estetykę 5Y-TZP i wysoką wytrzymałość 3Y-TZP. Celem niniejszej pracy jest ocena dopasowania koloru do naturalnego zęba oraz satysfakcji pacjentów z nowej technologii gradientowej koron ceramicznych z tlenku cyrkonu (5Y-TZP\3Y-TZP) i dwukrzemianu litu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stomatologia zachowawcza to połączenie nauki i sztuki. O sukcesie stomatologii zachowawczej decydują wyniki funkcjonalne i estetyczne. Ściśle dopasowane naturalne zęby ze sztuczną odbudową mogą być jedną z najtrudniejszych procedur w stomatologii odtwórczej. Naturalne zęby różnią się znacznie pod względem koloru i kształtu. Kolor uzupełnienia ceramicznego zależy od odcienia materiału ceramicznego, jego grubości oraz koloru materiału leżącego pod spodem. Na kolor uzupełnienia ma wpływ temperatura wypalania ceramiki, kolor opracowywanego zęba, przezierność i grubość porcelany licującej.

Uzasadnieniem tego badania jest nowo wprowadzona technologia gradientu tlenku cyrkonu (5Y-TZP\3Y-TZP) (IPS e.max Zircad Prime) o ulepszonych właściwościach optycznych, która eliminuje wady estetycznych właściwości tlenku cyrkonu.

Hipotezą zerową badania będzie:

  • Nie byłoby różnicy w dopasowaniu kolorystycznym koron ceramicznych wykonanych w nowej technologii gradientowej z tlenku cyrkonu (5Y-TZP\3Y-TZP) i dwukrzemianu litu stosowanych w strefie estetycznej.
  • Nie byłoby różnicy w zadowoleniu pacjentów z nowej technologii gradientowej koron ceramicznych z tlenku cyrkonu (5Y-TZP\3Y-TZP) i dwukrzemianu litu w punkcie wyjściowym, 3, 6, 9, 12 miesięcy stosowania w strefie estetycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Rana Mahmoud sherif, professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby w wieku od 21 do 50 lat mogą przeczytać i podpisać dokument świadomej zgody.
  2. Brak aktywnych chorób przyzębia lub miazgi, zęby z dobrymi uzupełnieniami protetycznymi.
  3. Psychicznie i fizycznie zdolny do wytrzymania konwencjonalnych zabiegów dentystycznych.
  4. Pacjent z grubym biotypem dziąsła.

  5. Pacjenci z problemami uzębienia wskazani do wykonywania pojedynczych uzupełnień pełnoceramicznych w strefie estetycznej

    1. Mocno zepsute zęby.
    2. Zęby odbudowane dużymi wypełnieniami.
    3. Zęby leczone endodontycznie.
    4. Zniekształcone zęby.
    5. Złe ustawienie zębów (pochylone, nadmiernie wyrznięte, obrócone itp.).
    6. Odstępy między zębami w strefie estetycznej.
  6. Możliwość powrotu na badania kontrolne i ocenę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent w wieku poniżej 21 lat lub powyżej 50 lat.
  2. Pacjent z czynną oporną chorobą przyzębia.
  3. Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej i pacjenci niechętni do współpracy.
  4. Kobiety w ciąży.
  5. Pacjenci w fazie wzrostu z częściowo wyrzniętymi zębami.
  6. Problemy psychiczne lub nierealistyczne oczekiwania.
  7. Pacjent z problemami periodontologicznymi.
  8. Pacjenci z wadami zgryzu lub parafunkcjonalnymi nawykami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: naturalny ząb
Inny: naturalny ząb
naturalny ząb składa się ze szkliwa. Szkliwo znajduje się na powierzchni każdego zęba i ma naturalny odcień bieli. Jednak leżąca pod spodem warstwa zębiny ma lekko żółtawy kolor. Ten żółtawy odcień jest widoczny przez szkliwo prawie u każdego
Eksperymentalny: korona ceramiczna z dwukrzemianu litu (IPS e-max).
monolityczna korona ceramiczna z dwukrzemianu litu (IPS e-max) do wykonywania koron w strefie estetycznej
Inny: korona ceramiczna z dwukrzemianu litu (IPS e-max).
monolityczna korona ceramiczna z dwukrzemianu litu
Eksperymentalny: Cyrkon w nowej technologii gradientowej (5Y-TZP\ 3Y-TZP) IPS e.max ZirCad Prime korona ceramiczna
Inny: Cyrkon w nowej technologii gradientowej (5Y-TZP\ 3Y-TZP) IPS e.max ZirCad Prime korona ceramiczna
w połączeniu z dwoma surowcami tlenku cyrkonu 3Y-TZP i 5Y-TZP odpowiada za uzyskanie ciągłej, płynnej progresji odcienia i przezierności w materiale

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dopasowanie odcienia
Ramy czasowe: 1 rok
mierzone według zmodyfikowanych kryteriów Amerykańskiej Służby Zdrowia Publicznego (kryteria USPHS) Wynik Alpha(A):pasuje do zęba Bravo(B):dopuszczalna niezgodność Charlie(C):niedopuszczalna niezgodność
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopasowanie cienia
Ramy czasowe: 1 rok
zmierzono za pomocą spektrofotometru Vita Easyshade V
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
mierzone za pomocą Kwestionariusza Visual Analog Scale (Kwestionariusz VAS) („0” niezadowolonych – „10” zaspokojonych)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 361020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na naturalny ząb

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj