Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische evaluatie gedurende één jaar van kleuraanpassing en patiënttevredenheid van nieuwe gradiënttechnologie Monolithische zirkonia (5Y-TZP\3Y-TZP) in vergelijking met lithiumdisilicaatkronen in tandheelkundige esthetische zone

3 februari 2021 bijgewerkt door: Noha Khaled Abd El Kader Eid, Cairo University

Eén jaar klinische evaluatie van kleurafstemming en patiënttevredenheid van nieuwe gradiënttechnologie Monolithische zirkonia (5Y-TZP\3Y-TZP) vergeleken met lithiumdisilicaatkronen in tandheelkundige esthetische zone (gerandomiseerde klinische proef)

Hoewel zirkonia veel wordt gebruikt voor de vervaardiging van restauraties, was de 3Y-TZP-zirconia beperkt voor het posterieure gebied vanwege de hoge sterkte en slechte esthetiek. Terwijl de 5Y-TZP zirkonia beperkt is voor het voorste gebied vanwege de goede esthetiek en lage sterkte. Om die reden heeft de introductie van de nieuwe gradiënttechnologie zirkonia (5Y-TZP\3Y-TZP) (IPS e.max Zircad Prime) een oplossing geboden om dit probleem op te lossen door de esthetiek van 5Y-TZP te combineren met de hoge sterkte van 3Y-TZP. Het doel van de huidige studie is het evalueren van de kleuraanpassing aan natuurlijke tanden en patiënttevredenheid van de nieuwe gradiënttechnologie zirkonia (5Y-TZP\3Y-TZP) en keramische kronen van lithiumdisilicaat.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Restauratieve tandheelkunde is een mix van wetenschap en kunst. Het succes van restauratieve tandheelkunde wordt bepaald aan de hand van functionele en esthetische resultaten. Het nauwkeurig matchen van natuurlijke tanden met een kunstmatige restauratie kan een van de meest uitdagende procedures in de restauratieve tandheelkunde zijn. Natuurlijke tanden variëren sterk in kleur en vorm. De kleur van een keramische restauratie wordt beïnvloed door de tint van het keramische materiaal, de dikte ervan en de kleur van het onderliggende materiaal. De kleur van de restauratie wordt beïnvloed door de baktemperatuur van de keramiek, de kleur van de geprepareerde tand, de doorschijnendheid en de dikte van fineerporselein.

De grondgedachte van deze studie is de nieuw geïntroduceerde gradiënttechnologie zirkonia (5Y-TZP\3Y-TZP) (IPS e.max Zircad Prime) met verbeterde optische eigenschappen om de nadelen van esthetische eigenschappen van zirkonia op te lossen.

De nulhypothese van het onderzoek zal zijn:

  • Er zou geen verschil zijn in de kleuraanpassing van de nieuwe gradiënttechnologie zirkonia (5Y-TZP\3Y-TZP) en keramische kronen van lithiumdisilicaat die in de esthetische zone worden gebruikt.
  • Er zou geen verschil zijn in de patiënttevredenheid van de nieuwe gradiënttechnologie zirkonia (5Y-TZP\3Y-TZP) en keramische kronen van lithiumdisilicaat bij baseline, 3, 6, 9, 12 maanden gebruikt in de esthetische zone.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Rana Mahmoud sherif, professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Van 21-50 jaar oud, in staat zijn om het geïnformeerde toestemmingsdocument te lezen en te ondertekenen.
  2. Heb geen actieve parodontale of pulpaziekten, heb tanden met goede restauraties.
  3. Psychologisch en fysiek in staat om conventionele tandheelkundige procedures te doorstaan.
  4. Patiënt met dik tandvlees biotype.

  5. Patiënten met gebitsproblemen geïndiceerd voor een enkelvoudige volledig keramische restauratie in de esthetische zone

    1. Slecht rotte tanden.
    2. Tanden hersteld met grote vullingsrestauraties.
    3. Endodontisch behandelde tanden.
    4. Misvormde tanden.
    5. Verkeerd geplaatste tanden (gekanteld, overmatig uitgebarsten, geroteerd, enz.).
    6. Afstand tussen de tanden in de esthetische zone.
  6. Terug kunnen komen voor vervolgonderzoek en evaluatie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt jonger dan 21 of ouder dan 50 jaar.
  2. Patiënt met actief resistente parodontitis.
  3. Patiënten met een slechte mondhygiëne en onwillige patiënten.
  4. Zwangere vrouw.
  5. Patiënten in de groeifase met gedeeltelijk doorgebroken tanden.
  6. Psychiatrische problemen of onrealistische verwachtingen.
  7. Patiënt met parodontale problemen.
  8. Patiënten met malocclusie of parafunctionele gewoonten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: natuurlijke tand
Ander: natuurlijke tand
natuurlijke tand is samengesteld uit glazuur. Email zit op het oppervlak van elke tand en heeft een natuurlijke witte tint. De onderliggende dentinelaag heeft echter een licht gelige kleur. Deze gelige tint komt bij bijna iedereen door het glazuur heen
Experimenteel: lithiumdisilicaat (IPS e-max) keramische kroon
monolithische lithiumdisilicaat (IPS e-max) keramische kroon voor kronen in de esthetische zone
Ander: lithiumdisilicaat (IPS e-max) keramische kroon
monolithische lithiumdisilicaat keramische kroon
Experimenteel: Nieuwe gradiënttechnologie zirkonia (5Y-TZP\ 3Y-TZP) IPS e.max ZirCad Prime keramische kroon
Ander: Nieuwe gradiënttechnologie zirkonia (5Y-TZP\ 3Y-TZP) IPS e.max ZirCad Prime keramische kroon
in combinatie met de twee zirkoniumoxide-grondstoffen 3Y-TZP en 5Y-TZP is verantwoordelijk voor het produceren van een continue, naadloze voortgang van de tint en doorschijnendheid in het materiaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
schaduw wedstrijd
Tijdsspanne: 1 jaar
gemeten volgens aangepaste criteria van de Amerikaanse openbare gezondheidsdienst (USPHS-criteria) Score Alpha(A):komt overeen met tand Bravo(B):aanvaardbare mismatch Charlie(C):onaanvaardbare mismatch
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaduw wedstrijd
Tijdsspanne: 1 jaar
gemeten door Vita Easyshade V spectrofotometer
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 1 jaar
gemeten met Visual Analog Scale Questionnaire (VAS Questionnaire) ("0" ontevreden - "10" tevreden)
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 361020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op natuurlijke tand

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren