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円錐角膜のある目の後部角膜トモグラフィーに対する角膜内リングセグメントの影響

2021年2月5日 更新者：Ain Shams University
私たちの目的は、円錐角膜の治療のために角膜内リングセグメントを移植された患者の角膜後面に誘発される変化を分析することです。 患者は、術前および術後 1、3、6、12 か月に角膜イメージング デバイスで評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

手順: 円錐角膜患者における角膜内リング セグメントのフェムト秒レーザー支援埋め込み前面および後面、ならびに前面および後面の隆起は、手術前および手術後 1、3、6、および 12 か月に角膜イメージング デバイスを使用して評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  • -Amsler-Krumeich分類による円錐角膜グレード1、2、または3の患者。
  • 最高矯正視力 (BCVA) ≤ 6/12。
  • 正面の角膜測定 (K) 測定値が ≤ 60 ジオプター (D) であることを意味します。
  • ICRS移植部位の角膜厚が400μm以上。
  • クリアな角膜中央

除外基準

  • 角膜中心部混濁。
  • -以前の角膜レーザー屈折矯正手術。
  • 以前の角膜コラーゲン架橋。
  • -以前の白内障手術または有水晶体眼内レンズ移植。
  • ヘルペス性角膜炎の病歴。
  • 急性水腫の病歴。
  • 白内障、緑内障、網膜疾患などの目の合併症。
  • 自己免疫疾患や結合組織疾患などの治癒過程に影響を与える全身性疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：研究グループ
円錐角膜の治療のために角膜内リング セグメントが移植され、手術前および手術後に角膜後面が評価されます。
手順：角膜内リングセグメント移植
円錐角膜治療のための外科的処置。 フェムト秒レーザーで角膜実質にトンネルを作成し、リングセグメントを角膜実質に移植します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
角膜後乱視
時間枠：ベースラインから 12 か月
術前・術後に角膜イメージング装置で測定
ベースラインから 12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視力
時間枠：ベースラインから 12 か月
スネレンチャートで測定されます
ベースラインから 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ain Shams University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月10日

一次修了 (実際)

2020年6月15日

研究の完了 (実際)

2020年6月15日

試験登録日

最初に提出

2021年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月5日

最初の投稿 (実際)

2021年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月5日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FMASU MD 140/2018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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