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원추각막이 있는 눈의 각막후단층촬영술에 대한 각막내 고리 분절의 영향

2021년 2월 5일 업데이트: Ain Shams University
우리의 목적은 원추 각막 치료를 위해 각막 내 링 세그먼트를 이식한 환자의 후방 각막 표면에서 유발된 변화를 분석하는 것입니다. 수술 전과 수술 후 1, 3, 6, 12개월에 각막 영상 장치로 환자를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

절차: 원추 각막 환자의 각막 내 링 세그먼트의 펨토초 레이저 보조 이식 나안 시력(UCVA), 최고 교정 시력(BCVA), 굴절, 전방 및 후방 표면의 각막곡률(K) 판독값, 각막 비구면도(Q 값) 수술 전과 수술 후 1, 3, 6, 12개월에 각막 영상기기를 이용하여 전방 및 후방 표면, 전방 및 후방 융기 상태를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Ain Shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • Amsler-Krumeich 분류에 따른 원추 각막 등급 1, 2 또는 3을 가진 환자.
  • 최대 교정 시력(BCVA) ≤ 6/12.
  • 평균 전방 각막각막(K) 판독값 ≤ 60 디옵터(D).
  • ICRS 이식 위치에서 각막 두께 ≥ 400 µm.
  • 명확한 중앙 각막

제외 기준

  • 중앙 각막 혼탁.
  • 이전 각막 레이저 굴절 수술.
  • 이전 각막 콜라겐 가교.
  • 이전 백내장 수술 또는 수정체 IOL 이식.
  • 헤르페스 각막염의 병력.
  • 급성 수종의 병력.
  • 백내장, 녹내장 또는 망막 질환과 같은 안구 합병증.
  • 자가 면역 또는 결합 조직 질환과 같은 치유 과정에 영향을 미치는 전신 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
원추 각막 치료를 위해 각막 내 링 세그먼트를 이식하고 수술 전 및 수술 후 각막 후방 표면을 평가합니다.
절차: 각막 내 링 세그먼트 이식
원추 각막 치료를 위한 수술 절차. 펨토초 레이저로 각막 실질에 터널을 만들고 각막 실질에 링 세그먼트를 이식합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후방 각막 난시
기간: 12개월 기준
각막영상기기로 수술 전, 후 측정
12개월 기준

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시력
기간: 12개월 기준
Snellen Chart Acuity로 측정합니다.
12개월 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FMASU MD 140/2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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