Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarveiskalvonsisäisten rengassegmenttien vaikutus sarveiskalvon takatomografiaan silmissä, joissa on keratokonus

perjantai 5. helmikuuta 2021 päivittänyt: Ain Shams University
Tarkoituksenamme on analysoida sarveiskalvon takapinnan aiheuttamia muutoksia potilailla, joille on istutettu sarveiskalvonsisäisiä rengassegmenttejä keratokonuksen hoitoon. Potilaat arvioidaan sarveiskalvon kuvantamislaitteella ennen leikkausta ja 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toimenpide: Sarveiskalvonsisäisten rengassegmenttien femtosekunnin laseravusteinen istutus keratoconus-potilailla Korjaamaton näöntarkkuus (UCVA), paras korjattu näöntarkkuus (BCVA), taittuminen, keratometriset (K) lukemat etu- ja takapinnasta, sarveiskalvon asfäärisyys (Q-arvo) etu- ja takapinta sekä etu- ja takakohotukset arvioidaan sarveiskalvon kuvantamislaitteella ennen leikkausta ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Potilaat, joilla on keratoconus-aste 1, 2 tai 3 Amsler-Krumeich-luokituksen mukaan.
  • Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) ≤ 6/12.
  • Keskimääräiset etukeratometriset (K) lukemat ≤ 60 dioptria (D).
  • Sarveiskalvon paksuus ≥ 400 µm ICRS-istutuskohdassa.
  • Kirkas keskussarveiskalvo

Poissulkemiskriteerit

  • Sarveiskalvon keskiopasiteetti.
  • Aiempi sarveiskalvon lasertaittoleikkaus.
  • Aiempi sarveiskalvon kollageenin ristikytkentä.
  • Aiempi kaihileikkaus tai phakic IOL-istutus.
  • Herpeettisen keratiitin historia.
  • Akuutin hydropsin historia.
  • Silmäsairaudet, kuten kaihi, glaukooma tai verkkokalvon sairaus.
  • Paranemisprosessiin vaikuttavat systeemiset sairaudet, kuten autoimmuunisairaus tai sidekudossairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Sarveiskalvonsisäiset rengassegmentit istutetaan keratoconuksen hoitoa varten, ja sarveiskalvon takapinta arvioidaan ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Menettely: Korneaalisen rengassegmentin implantaatio
Kirurginen toimenpide keratoconuksen hoitoon. Sarveiskalvon stroomaan luodaan tunneli femtosekunnin laserilla ja rengassegmenttejä istutetaan sarveiskalvon stroomaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takaosan sarveiskalvon astigmatismi
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Se mitataan sarveiskalvon kuvantamislaitteella ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen
Perustaso 12 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Se mitataan Snellen Chart Acuity -mittarilla
Perustaso 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU MD 140/2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa