Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ segmentów pierścienia wewnątrzrogówkowego na tylną tomografię rogówki w oczach ze stożkiem rogówki

5 lutego 2021 zaktualizowane przez: Ain Shams University
Naszym celem jest analiza zmian wywołanych na tylnej powierzchni rogówki u pacjentów, którym wszczepiono wewnątrzrogówkowe segmenty pierścienia w celu leczenia stożka rogówki. Pacjenci są oceniani za pomocą urządzenia do obrazowania rogówki przed operacją oraz po 1, 3, 6 i 12 miesiącach po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Procedura: Implantacja segmentów pierścienia wewnątrzrogówkowego wspomagana laserem femtosekundowym u pacjentów ze stożkiem rogówki Ostrość wzroku nieskorygowana (UCVA), ostrość wzroku z najlepszą korekcją (BCVA), refrakcja, odczyty keratometryczne (K) przedniej i tylnej powierzchni, asferyczność rogówki (wartość Q) przednią i tylną powierzchnię oraz przednią i tylną elewację ocenia się za pomocą urządzenia do obrazowania rogówki przed operacją oraz po 1, 3, 6 i 12 miesiącach po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Pacjenci ze stożkiem rogówki stopnia 1, 2 lub 3 według klasyfikacji Amslera-Krumeicha.
  • Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA) ≤ 6/12.
  • Średnie odczyty keratometryczne z przodu (K) ≤ 60 dioptrii (D).
  • Grubość rogówki ≥ 400 µm w miejscu implantacji ICRS.
  • Czysta centralna rogówka

Kryteria wyłączenia

  • Centralne zmętnienie rogówki.
  • Wcześniejsza laserowa chirurgia refrakcyjna rogówki.
  • Poprzednie sieciowanie kolagenu rogówki.
  • Wcześniejsza operacja usunięcia zaćmy lub implantacja fakijnej soczewki IOL.
  • Historia opryszczkowego zapalenia rogówki.
  • Historia ostrego obrzęku.
  • Współistniejące choroby oczu, takie jak zaćma, jaskra lub choroby siatkówki.
  • Choroby ogólnoustrojowe wpływające na proces gojenia, takie jak choroby autoimmunologiczne lub choroby tkanki łącznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Segmenty pierścienia wewnątrzrogówkowego są wszczepiane w celu leczenia stożka rogówki, a tylna powierzchnia rogówki jest oceniana przed i po operacji.
Procedura: Implantacja segmentu pierścienia wewnątrzrogówkowego
Procedura chirurgiczna leczenia stożka rogówki. W zrębie rogówki tworzony jest tunel za pomocą lasera femtosekundowego, a segmenty pierścieniowe są wszczepiane w zrąb rogówki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Astygmatyzm tylnej części rogówki
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Jest mierzona za pomocą urządzenia do obrazowania rogówki przed i po operacji
Wartość bazowa do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Jest mierzona za pomocą tablicy Snellena Acuity
Wartość bazowa do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU MD 140/2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stożek rogówki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj