Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intracorneale ringsegmenter på posterior hornhindetomografi i øjne med keratoconus

5. februar 2021 opdateret af: Ain Shams University
Vores formål er at analysere ændringer induceret i den bageste hornhindeoverflade hos patienter implanteret med intracorneale ringsegmenter til behandling af keratoconus. Patienter vurderes med hornhindebilleddiagnostisk udstyr præoperativt og 1, 3, 6 og 12 måneder postoperativt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fremgangsmåde: Femtosekund laserassisteret implantation af intracorneale ringsegmenter hos keratoconuspatienter Ukorrigeret synsstyrke (UCVA), bedst korrigeret synsstyrke (BCVA), refraktion, keratometriske (K) aflæsninger af den forreste og bageste overflade, hornhindens asfericitet (Q-værdi) af anterior og posterior overflade, og anterior og posterior elevationer evalueres ved hjælp af en hornhinde billeddannende enhed præoperativt og 1, 3, 6 og 12 måneder efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain shams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patienter med keratoconus grad 1, 2 eller 3 ifølge Amsler-Krumeich klassifikation.
  • Bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) ≤ 6/12.
  • Gennemsnitlige keratometriske (K) aflæsninger foran ≤ 60 dioptrier (D).
  • Hornhindetykkelse ≥ 400 µm på stedet for ICRS-implantation.
  • Klar central hornhinde

Eksklusionskriterier

  • Central cornea opacitet.
  • Tidligere hornhinde laser refraktiv kirurgi.
  • Tidligere hornhindekollagen tværbinding.
  • Tidligere kataraktoperation eller phakic IOL implantation.
  • Historie om herpetisk keratitis.
  • Historie om akut hydrops.
  • Okulære komorbiditeter såsom grå stær, glaukom eller nethindesygdom.
  • Systemiske sygdomme, der påvirker helingsprocessen, såsom autoimmun eller bindevævssygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Intracorneale ringsegmenter implanteres til behandling af keratoconus, og posterior corneal overflade vurderes præoperativt og postoperativt.
Procedure: Intracorneal ringsegmentimplantation
Kirurgisk procedure til keratoconusbehandling. En tunnel skabes i hornhindens stroma med femtosekund laser og ringsegmenter implanteres i hornhindens stroma

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Posterior corneastigmatisme
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Det måles med hornhinde-billeddannelsesapparat præoperativt og postoperativt
Baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrke
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Det måles ved Snellen Chart Acuity
Baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MD 140/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratokonus

Kliniske forsøg med Intracorneal ringsegmentimplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner