角膜内环段对圆锥角膜后角膜断层扫描的影响
2021年2月5日 更新者：Ain Shams University
我们的目的是分析植入角膜内环段治疗圆锥角膜的患者角膜后表面的变化。
患者在术前和术后 1、3、6 和 12 个月时使用角膜成像设备进行评估。
研究概览
详细说明
程序：飞秒激光辅助圆锥角膜患者角膜内环段植入 裸眼视力（UCVA）、最佳矫正视力（BCVA）、屈光度、前后表面角膜曲率（K）读数、角膜非球面度（Q值）在术前和术后 1、3、6 和 12 个月时使用角膜成像设备评估前表面和后表面以及前后高度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- ain shams University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 根据 Amsler-Krumeich 分类为 1、2 或 3 级圆锥角膜的患者。
- 最佳矫正视力 (BCVA) ≤ 6/12。
- 平均前角膜曲率 (K) 读数 ≤ 60 屈光度 (D)。
- ICRS 植入位置的角膜厚度 ≥ 400 µm。
- 清除中央角膜
排除标准
- 中央角膜混浊。
- 以前做过角膜激光屈光手术。
- 以前的角膜胶原蛋白交联。
- 既往白内障手术或有晶状体人工晶状体植入术。
- 疱疹性角膜炎病史。
- 急性水肿病史。
- 眼部合并症，如白内障、青光眼或视网膜疾病。
- 影响愈合过程的全身性疾病，如自身免疫性疾病或结缔组织病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：学习小组
角膜内环段植入治疗圆锥角膜，术前和术后评估角膜后表面。
|
圆锥角膜治疗的外科手术。
使用飞秒激光在角膜基质中创建隧道，并将环段植入角膜基质中
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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后角膜散光
大体时间：基线至 12 个月
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术前术后通过角膜造影仪测量
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基线至 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视力
大体时间：基线至 12 个月
|
它由 Snellen Chart Acuity 测量
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基线至 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sogutlu E, Pinero DP, Kubaloglu A, Alio JL, Cinar Y. Elevation changes of central posterior corneal surface after intracorneal ring segment implantation in keratoconus. Cornea. 2012 Apr;31(4):387-95. doi: 10.1097/ICO.0b013e31822481df.
- Muftuoglu O, Aydin R, Kilic Muftuoglu I. Persistence of the Cone on the Posterior Corneal Surface Affecting Corneal Aberration Changes After Intracorneal Ring Segment Implantation in Patients With Keratoconus. Cornea. 2018 Mar;37(3):347-353. doi: 10.1097/ICO.0000000000001492.
- Rho CR, Na KS, Yoo YS, Pandey C, Park CW, Joo CK. Changes in anterior and posterior corneal parameters in patients with keratoconus after intrastromal corneal-ring segment implantation. Curr Eye Res. 2013 Aug;38(8):843-50. doi: 10.3109/02713683.2013.788723. Epub 2013 Apr 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月10日
初级完成 (实际的)
2020年6月15日
研究完成 (实际的)
2020年6月15日
研究注册日期
首次提交
2021年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月5日
首次发布 (实际的)
2021年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月5日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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