Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av intracorneala ringsegment på posterior hornhinnetomografi i ögon med keratokonus

5 februari 2021 uppdaterad av: Ain Shams University
Vårt syfte är att analysera förändringar som induceras i den bakre hornhinnans yta hos patienter implanterade med intracorneala ringsegment för behandling av keratokonus. Patienterna utvärderas med hornhinneavbildningsapparat preoperativt och 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Procedur: Femtosekund laserassisterad implantation av intracorneala ringsegment hos keratokonuspatienter Okorrigerad synskärpa (UCVA), bäst korrigerad synskärpa (BCVA), refraktion, keratometriska (K) avläsningar av den främre och bakre ytan, kornea asfäricitet (Q-värde) av främre och bakre ytan och främre och bakre höjder utvärderas med användning av en hornhinneavbildningsanordning preoperativt och 1, 3, 6 och 12 månader efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Patienter med keratokonus grad 1, 2 eller 3 enligt Amsler-Krumeich klassificering.
  • Bästa korrigerade synskärpa (BCVA) ≤ 6/12.
  • Genomsnittliga främre keratometriska (K) avläsningar ≤ 60 dioptrier (D).
  • Korneal tjocklek ≥ 400 µm vid platsen för ICRS-implantation.
  • Rensa centrala hornhinnan

Exklusions kriterier

  • Central korneal opacitet.
  • Tidigare hornhinnelaserbrytningskirurgi.
  • Tidigare korneal kollagen tvärbindning.
  • Tidigare kataraktoperation eller phakic IOL implantation.
  • Historia av herpetisk keratit.
  • Historia av akut hydrops.
  • Okulära samsjukligheter som grå starr, glaukom eller retinal sjukdom.
  • Systemiska sjukdomar som påverkar läkningsprocessen såsom autoimmun eller bindvävssjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiegrupp
Intracorneala ringsegment implanteras för behandling av keratokonus, och den bakre hornhinnans yta bedöms preoperativt och postoperativt.
Procedur: Intracorneal ringsegmentimplantation
Kirurgisk ingrepp för keratokonusbehandling. En tunnel skapas i hornhinnans stroma med femtosekundlaser och ringsegment implanteras i hornhinnans stroma

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Posterior hornhinneastigmatism
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Det mäts med hornhinneavbildningsapparat preoperativt och postoperativt
Baslinje till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synskärpa
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Det mäts med Snellen Chart Acuity
Baslinje till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2021

Första postat (Faktisk)

10 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU MD 140/2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Keratokonus

Kliniska prövningar på Intracorneal ringsegmentimplantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera