Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние сегментов внутрироговичного кольца на заднюю томографию роговицы в глазах с кератоконусом

5 февраля 2021 г. обновлено: Ain Shams University
Нашей целью является анализ изменений, вызванных задней поверхностью роговицы у пациентов, которым имплантированы сегменты интракорнеального кольца для лечения кератоконуса. Пациентов оценивают с помощью устройства визуализации роговицы до операции и через 1, 3, 6 и 12 месяцев после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Процедура: Имплантация внутрироговичных кольцевых сегментов с помощью фемтосекундного лазера у пациентов с кератоконусом переднюю и заднюю поверхности, а также передние и задние возвышения оценивают с помощью устройства для визуализации роговицы до операции и через 1, 3, 6 и 12 месяцев после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Пациенты с кератоконусом 1, 2 или 3 степени по классификации Амслера-Крумейха.
  • Лучшая острота зрения с коррекцией (BCVA) ≤ 6/12.
  • Средние передние кератометрические (K) показания ≤ 60 диоптрий (D).
  • Толщина роговицы ≥ 400 мкм в месте имплантации ICRS.
  • Очистить центральную часть роговицы

Критерий исключения

  • Центральное помутнение роговицы.
  • Предшествующая лазерная рефракционная хирургия роговицы.
  • Предыдущее перекрестное связывание коллагена роговицы.
  • Предыдущая операция по удалению катаракты или имплантация факичной ИОЛ.
  • Герпетический кератит в анамнезе.
  • История острой водянки.
  • Сопутствующие заболевания глаз, такие как катаракта, глаукома или заболевания сетчатки.
  • Системные заболевания, влияющие на процесс заживления, такие как аутоиммунные заболевания или заболевания соединительной ткани.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследовательская группа
Сегменты интракорнеального кольца имплантируют для лечения кератоконуса, а заднюю поверхность роговицы оценивают до и после операции.
Процедура: Имплантация внутрикорнеального кольцевого сегмента
Хирургический метод лечения кератоконуса. С помощью фемтосекундного лазера в строме роговицы создается туннель, и кольцевые сегменты имплантируются в строму роговицы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Задний роговичный астигматизм
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Он измеряется устройством визуализации роговицы до и после операции.
Исходный уровень до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острота зрения
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Он измеряется Snellen Chart Acuity.
Исходный уровень до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU MD 140/2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться