微生物叢とアレルギー (MATFA I)
2021年7月26日 更新者：Roberto Berni Canani、Federico II University
食物アレルギーの革新的な予防および治療戦略の潜在的なターゲットとしての微生物叢
食物アレルギーは、経口耐性メカニズムの調節不全に由来します。
研究では、経口耐性の発達において腸内細菌叢が重要な役割を果たしていることが示唆されています。
腸内微生物叢の組成が変化すると、食物アレルゲンに対する局所的および全身的な免疫反応のバランスが崩れます。
食物アレルギーを持つ子供の腸内細菌叢の構成には、質的および量的な違いがあります。
MATFA 研究の予備結果は、アレルギーのある小児の腸内細菌叢を実証しました。これらの発見は、アレルギー疾患の病因における腸内細菌叢の極めて重要な役割を裏付けており、革新的な予防および治療アプローチの開発において新たな戦略を開く可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Naples、イタリア、80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～7年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
食物アレルギーのある子供、呼吸器アレルギーのある子供、および48～84か月の健康管理のある子供
説明
包含基準:
- 食物アレルギーの確実な診断を受けた子どもたち、
- 呼吸器アレルギーと確実に診断されている小児
除外基準:
- 登録時の年齢が 48 か月未満、または 84 か月以上。
- 消化管の好酸球性疾患。
- 慢性全身疾患;
- 先天性心臓欠陥。
- 急性または慢性感染症。
- 自己免疫疾患;
- 免疫不全;
- 慢性炎症性腸疾患;
- セリアック病;
- 嚢胞性線維症または他の形態の原発性膵機能不全。
- 遺伝性疾患および代謝性疾患;
- 食物不耐症。
- 悪性腫瘍。
- 慢性肺疾患;
- 気道または消化管の奇形。
- 過去 3 か月以内のシンバイオティクスの使用前、使用前、またはシンバイオティクスの使用。
- 過去 3 か月以内に抗生物質または胃酸抑制剤を使用したことがある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康管理
健常者
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健康的なコントロール
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食物アレルギー
食物アレルギーのあるお子さん
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食物アレルギー
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呼吸器アレルギー
呼吸器アレルギーのある子供たち
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呼吸器アレルギー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アレルギーのある子供と健康な対照者の腸内微生物叢の特徴の評価。
時間枠：入学時
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アレルギーのある子供と健康な対照者における腸内マイクロバイオームの特徴の比較評価。
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入学時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸内微生物叢とアレルギー疾患コース
時間枠：入学時
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アレルギー疾患の経過に対する腸内微生物叢の影響の評価
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入学時
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さまざまなアレルギー（食物および呼吸器）に罹患している小児における腸内微生物叢の特徴の評価
時間枠：入学時
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さまざまなアレルギー（食物および呼吸器）を持つ小児の腸内微生物叢の特徴の比較評価
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入学時
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さまざまな種類の食物アレルギーに罹患した小児における腸内微生物叢の特徴の評価
時間枠：入学時
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さまざまな種類の食物アレルギーに罹患した小児における腸内微生物叢の特徴の評価
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入学時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (実際)
2021年1月30日
研究の完了 (実際)
2021年1月30日
試験登録日
最初に提出
2021年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月8日
最初の投稿 (実際)
2021年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月26日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。