Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrobiota a alergie (MATFA I)

26. července 2021 aktualizováno: Roberto Berni Canani, Federico II University

Mikrobiota jako potenciální cíl pro inovativní preventivní a terapeutické strategie pro potravinové alergie

Potravinová alergie pochází z dysregulace mechanismů orální tolerance. Studie naznačují zásadní roli střevní mikroflóry při rozvoji orální tolerance. Změněné složení střevní mikroflóry má za následek nevyváženou lokální a systémovou imunitní odpověď na potravinové alergeny. Existují kvalitativní a kvantitativní rozdíly ve složení střevní mikroflóry u dětí s potravinovou alergií. Předběžné výsledky studie MATFA prokázaly střevní mikroflóru u alergických dětí. Tyto poznatky podporují klíčovou roli střevní mikroflóry v patogenezi alergických onemocnění a mohou otevřít nové strategie ve vývoji inovativních preventivních a terapeutických přístupů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Naples, Itálie, 80131
        • Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s potravinovou alergií, děti s respirační alergií a zdravotními kontrolami ve věku 48-84 měsíců

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s jistou diagnózou potravinové alergie,
  • děti s jistou diagnózou respirační alergie

Kritéria vyloučení:

  • věk při zápisu <48 měsíců nebo >84 měsíců;
  • eozinofilní poruchy gastrointestinálního traktu;
  • chronická systémová onemocnění;
  • vrozené srdeční vady;
  • akutní nebo chronické infekce;
  • autoimunitní onemocnění;
  • imunodeficience;
  • chronická zánětlivá onemocnění střev;
  • celiakie;
  • cystická fibróza nebo jiné formy primární pankreatické insuficience;
  • genetická a metabolická onemocnění;
  • potravinové intolerance;
  • malignita;
  • chronická plicní onemocnění;
  • malformace dýchacího traktu nebo gastrointestinálního traktu;
  • pre-, pro- nebo sinbiotické užívání v předchozích 3 měsících;
  • antibiotika nebo inhibitory žaludeční kyselosti užívané v předchozích 3 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé kontroly
Zdravé předměty
Jiný: zdravé kontroly
zdravé kontroly
Alergie na jídlo
Děti s potravinovou alergií
Jiný: alergie na jídlo
alergie na jídlo
Respirační alergie
Děti s respirační alergií
Jiný: respirační alergie
respirační alergie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení vlastností střevního mikrobiomu u alergických dětí au zdravých kontrol.
Časové okno: při zápisu
Srovnávací hodnocení vlastností střevního mikrobiomu u alergických dětí au zdravých kontrol.
při zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střevní mikrobiom a průběh alergických onemocnění
Časové okno: při zápisu
Hodnocení vlivu střevního mikrobiomu na průběh alergického onemocnění
při zápisu
Hodnocení vlastností střevního mikrobiomu u dětí postižených různými alergiemi (potravinové a respirační)
Časové okno: při zápisu
Srovnávací hodnocení vlastností střevního mikrobiomu u dětí s různými alergiemi (potravinové a respirační)
při zápisu
Hodnocení vlastností střevního mikrobiomu u dětí postižených různým typem potravinové alergie
Časové okno: při zápisu
Hodnocení vlastností střevního mikrobiomu u dětí postižených různým typem potravinové alergie
při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federico II University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 02e14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na alergie na jídlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit