Mikrobiota og allergi (MATFA I)
26. juli 2021 oppdatert av: Roberto Berni Canani, Federico II University
Mikrobiota som potensielt mål for innovative forebyggende og terapeutiske strategier for matallergi
Matallergi stammer fra en dysregulering av orale toleransemekanismer.
Studier tyder på en avgjørende rolle for tarmmikrobiota i utvikling av oral toleranse.
En endret sammensetning av tarmmikrobiota resulterer i en ubalansert lokal og systemisk immunrespons mot matallergener.
Det er kvalitative og kvantitative forskjeller i sammensetning av tarmmikrobiota hos barn med matallergi.
Foreløpige resultater fra MATFA-studien viste tarmmikrobiota hos allergiske barn. Disse funnene støtter tarmmikrobiotaens sentrale rolle i patogenesen av allergiske sykdommer og kan åpne nye strategier i utviklingen av innovative forebyggende og terapeutiske tilnærminger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italia, 80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 7 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn med matallergi, barn med luftveisallergi og helsekontroller i alderen 48-84 måneder
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med sikker diagnose av matallergi,
- barn med sikker diagnose av luftveisallergi
Ekskluderingskriterier:
- alder ved innmelding <48 måneder eller >84 måneder;
- eosinofile lidelser i mage-tarmkanalen;
- kroniske systemiske sykdommer;
- medfødte hjertefeil;
- akutte eller kroniske infeksjoner;
- autoimmune sykdommer;
- immunsvikt;
- kroniske inflammatoriske tarmsykdommer;
- cøliaki;
- cystisk fibrose eller andre former for primær bukspyttkjertelinsuffisiens;
- genetiske og metabolske sykdommer;
- matintoleranse;
- malignitet;
- kroniske lungesykdommer;
- misdannelser i luftveiene eller i mage-tarmkanalen;
- pre-, pro- eller sinbiotisk bruk de siste 3 månedene;
- antibiotika eller magesyrehemmere brukt de siste 3 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunne kontroller
Sunne fag
|
sunne kontroller
|
|
Matallergi
Barn med matallergi
|
matallergi
|
|
Luftveisallergi
Barn med luftveisallergi
|
luftveisallergi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av tarmmikrobiomfunksjoner hos allergiske barn og hos friske kontroller.
Tidsramme: ved påmelding
|
Sammenlignende evaluering av tarmmikrobiomer hos allegiske barn og hos friske kontroller.
|
ved påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tarmmikrobiom og allergisykdomsforløp
Tidsramme: ved påmelding
|
Evaluering av tarmmikrobioms påvirkning på allergisykdomsforløpet
|
ved påmelding
|
|
Evaluering av tarmmikrobiomer hos barn påvirket av ulike allergier (mat og luftveier)
Tidsramme: ved påmelding
|
Sammenlignende evaluering av tarmmikrobiomer hos barn med forskjellige allergier (mat og luftveier)
|
ved påmelding
|
|
Evaluering av tarmmikrobiomer hos barn påvirket av ulike typer matallergi
Tidsramme: ved påmelding
|
Evaluering av tarmmikrobiomer hos barn påvirket av ulike typer matallergi
|
ved påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 02e14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .