Mikrobiota och allergi (MATFA I)
26 juli 2021 uppdaterad av: Roberto Berni Canani, Federico II University
Mikrobiota som potentiellt mål för innovativa förebyggande och terapeutiska strategier för matallergi
Matallergi härrör från en dysreglering av orala toleransmekanismer.
Studier tyder på en avgörande roll för tarmmikrobiota i utvecklingen av oral tolerans.
En förändrad sammansättning av tarmmikrobiota resulterar i ett obalanserat lokalt och systemiskt immunsvar mot födoämnesallergener.
Det finns kvalitativa och kvantitativa skillnader i tarmmikrobiotans sammansättning hos barn med födoämnesallergi.
Preliminära resultat av MATFA-studie visade tarmmikrobiota hos allergiska barn. Dessa fynd stödjer tarmmikrobiotans centrala roll i patogenesen av allergiska sjukdomar och kan öppna nya strategier för utvecklingen av innovativa förebyggande och terapeutiska metoder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Naples, Italien, 80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 7 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn med födoämnesallergi, barn med luftvägsallergi och hälsokontroller i åldern 48-84 månader
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med säker diagnos av matallergi,
- barn med säker diagnos av luftvägsallergi
Exklusions kriterier:
- ålder vid inskrivning <48 månader eller >84 månader;
- eosinofila störningar i mag-tarmkanalen;
- kroniska systemiska sjukdomar;
- medfödda hjärtfel;
- akuta eller kroniska infektioner;
- autoimmuna sjukdomar;
- immunbrister;
- kroniska inflammatoriska tarmsjukdomar;
- celiaki;
- cystisk fibros eller andra former av primär pankreasinsufficiens;
- genetiska och metabola sjukdomar;
- matintoleranser;
- malignitet;
- kroniska lungsjukdomar;
- missbildningar i luftvägarna eller i mag-tarmkanalen;
- pre-, pro- eller sinbiotisk användning under de senaste 3 månaderna;
- antibiotika eller magsyrahämmare under de senaste 3 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska kontroller
Friska ämnen
|
friska kontroller
|
|
Matallergi
Barn med matallergi
|
matallergi
|
|
Luftvägsallergi
Barn med luftvägsallergi
|
luftvägsallergi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av tarmmikrobiomer hos allergiska barn och hos friska kontroller.
Tidsram: vid inskrivningen
|
Jämförelsevis utvärdering av tarmmikrobiomer hos allegiska barn och hos friska kontroller.
|
vid inskrivningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tarmmikrobiom och allergisjukdomsförlopp
Tidsram: vid inskrivningen
|
Utvärdering av tarmmikrobiomets inverkan på allergisjukdomsförloppet
|
vid inskrivningen
|
|
Utvärdering av tarmmikrobiomer hos barn som drabbats av olika allergier (mat och andningsorgan)
Tidsram: vid inskrivningen
|
Jämförande utvärdering av tarmmikrobiomer hos barn med olika allergier (mat och andningsorgan)
|
vid inskrivningen
|
|
Utvärdering av tarmmikrobiomer hos barn som drabbats av olika typer av födoämnesallergi
Tidsram: vid inskrivningen
|
Utvärdering av tarmmikrobiomer hos barn som drabbats av olika typer av födoämnesallergi
|
vid inskrivningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2021
Första postat (Faktisk)
11 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 02e14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .