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Mikrobiota und Allergie (MATFA I)

26. Juli 2021 aktualisiert von: Roberto Berni Canani, Federico II University

Mikrobiota als potenzielles Ziel für innovative präventive und therapeutische Strategien bei Nahrungsmittelallergien

Eine Nahrungsmittelallergie entsteht durch eine Fehlregulation der oralen Toleranzmechanismen. Studien deuten darauf hin, dass die Darmmikrobiota eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung oraler Toleranz spielt. Eine veränderte Zusammensetzung der Darmmikrobiota führt zu einer unausgewogenen lokalen und systemischen Immunantwort auf Nahrungsmittelallergene. Es gibt qualitative und quantitative Unterschiede in der Zusammensetzung der Darmmikrobiota bei Kindern mit Nahrungsmittelallergien. Vorläufige Ergebnisse der MATFA-Studie zeigten Darmmikrobiota bei allergischen Kindern. Diese Ergebnisse unterstützen die zentrale Rolle der Darmmikrobiota bei der Pathogenese allergischer Erkrankungen und könnten neue Strategien für die Entwicklung innovativer präventiver und therapeutischer Ansätze eröffnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit Nahrungsmittelallergie, Kinder mit Atemwegsallergie und Gesundheitskontrollen im Alter von 48–84 Monaten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit sicherer Diagnose einer Nahrungsmittelallergie,
  • Kinder mit sicherer Diagnose einer Atemwegsallergie

Ausschlusskriterien:

  • Alter bei Einschreibung <48 Monate oder >84 Monate;
  • eosinophile Störungen des Magen-Darm-Trakts;
  • chronische systemische Erkrankungen;
  • angeborene Herzfehler;
  • akute oder chronische Infektionen;
  • Autoimmunerkrankungen;
  • Immundefekte;
  • chronisch entzündliche Darmerkrankungen;
  • Zöliakie;
  • Mukoviszidose oder andere Formen der primären Pankreasinsuffizienz;
  • genetische und metabolische Erkrankungen;
  • Nahrungsmittelunverträglichkeiten;
  • Malignität;
  • chronische Lungenerkrankungen;
  • Fehlbildungen der Atemwege oder des Magen-Darm-Trakts;
  • prä-, pro- oder sinbiotische Anwendung in den letzten 3 Monaten;
  • Einnahme von Antibiotika oder Magensäurehemmern in den letzten 3 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Kontrollen
Gesunde Themen
Sonstiges: gesunde Kontrollen
gesunde Kontrollen
Lebensmittelallergie
Kinder mit Nahrungsmittelallergie
Sonstiges: Lebensmittelallergie
Lebensmittelallergie
Atemwegsallergie
Kinder mit Atemwegsallergie
Sonstiges: Atemwegsallergie
Atemwegsallergie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Darmmikrobiommerkmale bei allergischen Kindern und bei gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: bei der Einschreibung
Vergleichende Bewertung der Merkmale des Darmmikrobioms bei allengischen Kindern und bei gesunden Kontrollpersonen.
bei der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Darmmikrobiom und Verlauf einer Allergieerkrankung
Zeitfenster: bei der Einschreibung
Bewertung des Einflusses des Darmmikrobioms auf den Verlauf einer Allergieerkrankung
bei der Einschreibung
Bewertung der Merkmale des Darmmikrobioms bei Kindern, die an verschiedenen Allergien leiden (Nahrungsmittel- und Atemwegsallergien)
Zeitfenster: bei der Einschreibung
Vergleichende Bewertung der Merkmale des Darmmikrobioms bei Kindern mit unterschiedlichen Allergien (Nahrungsmittel- und Atemwegsallergien)
bei der Einschreibung
Bewertung der Merkmale des Darmmikrobioms bei Kindern, die von verschiedenen Arten von Nahrungsmittelallergien betroffen sind
Zeitfenster: bei der Einschreibung
Bewertung der Merkmale des Darmmikrobioms bei Kindern, die von verschiedenen Arten von Nahrungsmittelallergien betroffen sind
bei der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federico II University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02e14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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