微生物群和过敏 (MATFA I)
2021年7月26日 更新者：Roberto Berni Canani、Federico II University
微生物群作为食物过敏创新预防和治疗策略的潜在目标
食物过敏源于口服耐受机制的失调。
研究表明肠道微生物群在口服耐受性发展中起着至关重要的作用。
肠道菌群组成的改变会导致对食物过敏原的局部和全身免疫反应失衡。
食物过敏儿童的肠道菌群组成存在质和量的差异。
MATFA 研究的初步结果表明过敏儿童的肠道微生物群。这些发现支持肠道微生物群在过敏性疾病发病机制中的关键作用，并可能为开发创新的预防和治疗方法开辟新策略。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Naples、意大利、80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 7年 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
48-84个月食物过敏儿童、呼吸道过敏儿童及健康对照
描述
纳入标准：
- 确定诊断为食物过敏的儿童，
- 确定诊断为呼吸道过敏的儿童
排除标准：
- 入组年龄 <48 个月或 >84 个月；
- 胃肠道嗜酸性粒细胞紊乱;
- 慢性全身性疾病；
- 先天性心脏缺陷；
- 急性或慢性感染；
- 自身免疫性疾病；
- 免疫缺陷；
- 慢性炎症性肠病；
- 腹腔疾病;
- 囊性纤维化或其他形式的原发性胰腺功能不全；
- 遗传和代谢疾病；
- 食物不耐受；
- 恶性肿瘤；
- 慢性肺部疾病；
- 呼吸道或胃肠道畸形；
- 在过去 3 个月内使用前、前或 sinbiotic；
- 过去 3 个月内使用过抗生素或胃酸抑制剂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估过敏儿童和健康对照的肠道微生物组特征。
大体时间：入学时
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过敏儿童和健康对照组肠道微生物组特征的比较评估。
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入学时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肠道菌群与过敏性疾病课程
大体时间：入学时
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评估肠道微生物组对过敏性疾病病程的影响
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入学时
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评估受不同过敏（食物和呼吸道）影响的儿童的肠道微生物组特征
大体时间：入学时
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不同过敏（食物过敏和呼吸道过敏）儿童肠道菌群特征的比较评价
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入学时
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不同类型食物过敏儿童肠道菌群特征评价
大体时间：入学时
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不同类型食物过敏儿童肠道菌群特征评价
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入学时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月30日
研究完成 (实际的)
2021年1月30日
研究注册日期
首次提交
2021年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月8日
首次发布 (实际的)
2021年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月26日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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