Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrobiota i alergia (MATFA I)

26 lipca 2021 zaktualizowane przez: Roberto Berni Canani, Federico II University

Mikrobiota jako potencjalny cel dla innowacyjnych strategii zapobiegania i leczenia alergii pokarmowej

Alergia pokarmowa wynika z rozregulowania mechanizmów tolerancji pokarmowej. Badania sugerują kluczową rolę mikroflory jelitowej w rozwoju tolerancji doustnej. Zmieniony skład mikroflory jelitowej skutkuje niezrównoważoną lokalną i ogólnoustrojową odpowiedzią immunologiczną na alergeny pokarmowe. Istnieją jakościowe i ilościowe różnice w składzie mikroflory jelitowej u dzieci z alergią pokarmową. Wstępne wyniki badania MATFA wykazały mikroflorę jelitową u dzieci z alergią. Odkrycia te potwierdzają kluczową rolę mikroflory jelitowej w patogenezie chorób alergicznych i mogą otworzyć nowe strategie w rozwoju innowacyjnych podejść profilaktycznych i terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Naples, Włochy, 80131
        • Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z alergią pokarmową, dzieci z alergią układu oddechowego oraz kontrole zdrowotne w wieku 48-84 miesięcy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z pewnym rozpoznaniem alergii pokarmowej,
  • dzieci z pewnym rozpoznaniem alergii układu oddechowego

Kryteria wyłączenia:

  • wiek w momencie rejestracji <48 miesięcy lub >84 miesięcy;
  • eozynofilowe zaburzenia przewodu żołądkowo-jelitowego;
  • przewlekłe choroby ogólnoustrojowe;
  • wrodzone wady serca;
  • ostre lub przewlekłe infekcje;
  • choroby autoimmunologiczne;
  • niedobory odporności;
  • przewlekłe choroby zapalne jelit;
  • nietolerancja glutenu;
  • mukowiscydoza lub inne formy pierwotnej niewydolności trzustki;
  • choroby genetyczne i metaboliczne;
  • nietolerancje pokarmowe;
  • złośliwość;
  • przewlekłe choroby płuc;
  • wady rozwojowe dróg oddechowych lub przewodu pokarmowego;
  • stosowanie przed-, pro- lub sinbiotyczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • antybiotyki lub inhibitory kwaśności soku żołądkowego stosowane w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe kontrole
Zdrowe przedmioty
Inny: zdrowe kontrole
zdrowe kontrole
Alergia pokarmowa
Dzieci z alergią pokarmową
Inny: alergia pokarmowa
alergia pokarmowa
Alergia oddechowa
Dzieci z alergią oddechową
Inny: alergia oddechowa
alergia oddechowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena cech mikrobiomu jelitowego u dzieci z alergią i u osób zdrowych.
Ramy czasowe: przy rejestracji
Porównawcza ocena cech mikrobiomu jelitowego u dzieci allegicznych i zdrowych kontroli.
przy rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mikrobiom jelitowy i przebieg alergii
Ramy czasowe: przy rejestracji
Ocena wpływu mikrobiomu jelitowego na przebieg choroby alergicznej
przy rejestracji
Ocena cech mikrobiomu jelitowego u dzieci z różnymi alergiami (pokarmową i oddechową)
Ramy czasowe: przy rejestracji
Porównawcza ocena cech mikrobiomu jelitowego u dzieci z różnymi alergiami (pokarmową i oddechową)
przy rejestracji
Ocena cech mikrobiomu jelitowego dzieci z różnymi rodzajami alergii pokarmowej
Ramy czasowe: przy rejestracji
Ocena cech mikrobiomu jelitowego dzieci z różnymi rodzajami alergii pokarmowej
przy rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federico II University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02e14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na alergia pokarmowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj