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Microbiota e allergie (MATFA I)

26 luglio 2021 aggiornato da: Roberto Berni Canani, Federico II University

Il microbiota come potenziale bersaglio per strategie preventive e terapeutiche innovative per le allergie alimentari

L'allergia alimentare deriva da una disregolazione dei meccanismi di tolleranza orale. Gli studi suggeriscono un ruolo cruciale per il microbiota intestinale nello sviluppo della tolleranza orale. Una composizione alterata del microbiota intestinale si traduce in una risposta immunitaria locale e sistemica squilibrata agli allergeni alimentari. Esistono differenze qualitative e quantitative nella composizione del microbiota intestinale nei bambini con allergia alimentare. I risultati preliminari dello studio MATFA hanno dimostrato il microbiota intestinale nei bambini allergici. Questi risultati supportano il ruolo fondamentale del microbiota intestinale nella patogenesi delle malattie allergiche e possono aprire nuove strategie nello sviluppo di approcci preventivi e terapeutici innovativi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con allergia alimentare, bambini con allergia respiratoria e controlli sanitari di età compresa tra 48 e 84 mesi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con diagnosi sicura di allergia alimentare,
  • bambini con diagnosi sicura di allergia respiratoria

Criteri di esclusione:

  • età all'iscrizione <48 mesi o >84 mesi;
  • disturbi eosinofili del tratto gastrointestinale;
  • malattie sistemiche croniche;
  • difetti cardiaci congeniti;
  • infezioni acute o croniche;
  • Malattie autoimmuni;
  • immunodeficienze;
  • malattie infiammatorie croniche intestinali;
  • celiachia;
  • fibrosi cistica o altre forme di insufficienza pancreatica primaria;
  • malattie genetiche e metaboliche;
  • intolleranze alimentari;
  • malignità;
  • malattie polmonari croniche;
  • malformazioni delle vie respiratorie o del tratto gastrointestinale;
  • uso pre, pro o simbiotico nei 3 mesi precedenti;
  • uso di antibiotici o inibitori dell'acidità gastrica nei 3 mesi precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controlli sani
Soggetti sani
Altro: controlli sani
controlli sani
Allergia al cibo
Bambini con allergia alimentare
Altro: allergia al cibo
allergia al cibo
Allergia respiratoria
Bambini con allergia respiratoria
Altro: allergia respiratoria
allergia respiratoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle caratteristiche del microbioma intestinale nei bambini allergici e nei controlli sani.
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
Valutazione comparativa delle caratteristiche del microbioma intestinale nei bambini allegici e nei controlli sani.
all'atto dell'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Microbioma intestinale e decorso delle malattie allergiche
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
Valutazione dell'influenza del microbioma intestinale sul decorso della malattia allergica
all'atto dell'iscrizione
Valutazione delle caratteristiche del microbioma intestinale in bambini affetti da diverse allergie (alimentari e respiratorie)
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
Valutazione comparativa delle caratteristiche del microbioma intestinale in bambini con diverse allergie (alimentari e respiratorie)
all'atto dell'iscrizione
Valutazione delle caratteristiche del microbioma intestinale in bambini affetti da diversi tipi di allergia alimentare
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
Valutazione delle caratteristiche del microbioma intestinale in bambini affetti da diversi tipi di allergia alimentare
all'atto dell'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federico II University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02e14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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