Microbiote et allergie (MATFA I)
26 juillet 2021 mis à jour par: Roberto Berni Canani, Federico II University
Le microbiote comme cible potentielle pour des stratégies préventives et thérapeutiques innovantes contre les allergies alimentaires
L'allergie alimentaire découle d'un dérèglement des mécanismes de tolérance orale.
Des études suggèrent un rôle crucial du microbiote intestinal dans le développement de la tolérance orale.
Une composition altérée du microbiote intestinal entraîne une réponse immunitaire locale et systémique déséquilibrée aux allergènes alimentaires.
Il existe des différences qualitatives et quantitatives dans la composition du microbiote intestinal chez les enfants souffrant d'allergies alimentaires.
Les résultats préliminaires de l'étude MATFA ont démontré le microbiote intestinal chez les enfants allergiques. Ces résultats confirment le rôle central du microbiote intestinal dans la pathogenèse des maladies allergiques et pourraient ouvrir de nouvelles stratégies dans le développement d'approches préventives et thérapeutiques innovantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Naples, Italie, 80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 7 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants souffrant d'allergies alimentaires, enfants souffrant d'allergies respiratoires et contrôles de santé âgés de 48 à 84 mois
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants avec un diagnostic sûr d'allergie alimentaire,
- enfants avec un diagnostic sûr d'allergie respiratoire
Critère d'exclusion:
- âge à l'inscription <48 mois ou >84 mois ;
- troubles éosinophiles du tractus gastro-intestinal;
- maladies systémiques chroniques;
- anomalies cardiaques congénitales;
- infections aiguës ou chroniques;
- maladies auto-immunes;
- immunodéficiences;
- maladies inflammatoires chroniques de l'intestin;
- maladie coeliaque;
- la fibrose kystique ou d'autres formes d'insuffisance pancréatique primaire ;
- maladies génétiques et métaboliques;
- intolérances alimentaires;
- malignité;
- maladies pulmonaires chroniques;
- malformations des voies respiratoires ou du tractus gastro-intestinal ;
- utilisation pré-, pro- ou sinbiotique dans les 3 mois précédents ;
- antibiotiques ou inhibiteurs de l'acidité gastrique utilisés au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Contrôles sains
Sujets sains
|
contrôles sains
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Allergie alimentaire
Enfants avec allergie alimentaire
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allergie alimentaire
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Allergie respiratoire
Enfants souffrant d'allergie respiratoire
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allergie respiratoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des caractéristiques du microbiome intestinal chez les enfants allergiques et chez les témoins sains.
Délai: à l'inscription
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Évaluation comparative des caractéristiques du microbiome intestinal chez les enfants allégiques et chez les témoins sains.
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à l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cours sur le microbiome intestinal et les maladies allergiques
Délai: à l'inscription
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Évaluation de l'influence du microbiome intestinal sur l'évolution de la maladie allergique
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à l'inscription
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Évaluation des caractéristiques du microbiome intestinal chez les enfants touchés par différentes allergies (alimentaires et respiratoires)
Délai: à l'inscription
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Évaluation comparative des caractéristiques du microbiome intestinal chez les enfants souffrant de différentes allergies (alimentaires et respiratoires)
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à l'inscription
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Évaluation des caractéristiques du microbiome intestinal chez les enfants touchés par différents types d'allergies alimentaires
Délai: à l'inscription
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Évaluation des caractéristiques du microbiome intestinal chez les enfants touchés par différents types d'allergies alimentaires
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à l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2021
Première publication (Réel)
11 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02e14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .