Microbiota e Alergia (MATFA I)
26 de julho de 2021 atualizado por: Roberto Berni Canani, Federico II University
Microbiota como Alvo Potencial para Estratégias Preventivas e Terapêuticas Inovadoras para Alergia Alimentar
A alergia alimentar deriva de uma desregulação dos mecanismos de tolerância oral.
Estudos sugerem um papel crucial para a microbiota intestinal no desenvolvimento da tolerância oral.
Uma composição alterada da microbiota intestinal resulta em uma resposta imune local e sistêmica desequilibrada aos alérgenos alimentares.
Existem diferenças qualitativas e quantitativas na composição da microbiota intestinal em crianças com alergia alimentar.
Resultados preliminares do estudo MATFA demonstraram microbiota intestinal em crianças alérgicas. Esses achados apóiam o papel central da microbiota intestinal na patogênese de doenças alérgicas e podem abrir novas estratégias no desenvolvimento de abordagens preventivas e terapêuticas inovadoras.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Naples, Itália, 80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças com alergia alimentar, crianças com alergia respiratória e controles de saúde de 48 a 84 meses
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com diagnóstico seguro de alergia alimentar,
- crianças com diagnóstico certo de alergia respiratória
Critério de exclusão:
- idade na inscrição <48 meses ou >84 meses;
- distúrbios eosinofílicos do trato gastrointestinal;
- doenças sistêmicas crônicas;
- defeitos cardíacos congênitos;
- infecções agudas ou crônicas;
- doenças autoimunes;
- imunodeficiências;
- doenças intestinais inflamatórias crônicas;
- doença celíaca;
- fibrose cística ou outras formas de insuficiência pancreática primária;
- doenças genéticas e metabólicas;
- intolerâncias alimentares;
- malignidade;
- doenças pulmonares crônicas;
- malformações do trato respiratório ou do trato gastrointestinal;
- uso pré, pró ou simbiótico nos últimos 3 meses;
- uso de antibióticos ou inibidores de acidez gástrica nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Controles saudáveis
Sujeitos saudáveis
|
controles saudáveis
|
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Alergia alimentar
Criança com alergia alimentar
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alergia alimentar
|
|
Alergia respiratória
Crianças com alergia respiratória
|
alergia respiratória
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação das características do microbioma intestinal em crianças alérgicas e em controles saudáveis.
Prazo: na inscrição
|
Avaliação comparativa das características do microbioma intestinal em crianças alégicas e em controles saudáveis.
|
na inscrição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Microbioma intestinal e curso de doenças alérgicas
Prazo: na inscrição
|
Avaliação da influência do microbioma intestinal no curso da doença alérgica
|
na inscrição
|
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Avaliação das características do microbioma intestinal em crianças afetadas por diferentes alergias (alimentares e respiratórias)
Prazo: na inscrição
|
Avaliação comparativa das características do microbioma intestinal em crianças com diferentes alergias (alimentares e respiratórias)
|
na inscrição
|
|
Avaliação das características do microbioma intestinal em crianças afetadas por diferentes tipos de alergia alimentar
Prazo: na inscrição
|
Avaliação das características do microbioma intestinal em crianças afetadas por diferentes tipos de alergia alimentar
|
na inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02e14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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