Mikrobióta és allergia (MATFA I)
2021. július 26. frissítette: Roberto Berni Canani, Federico II University
A mikrobióta mint potenciális célpont az élelmiszer-allergiák innovatív megelőző és terápiás stratégiáihoz
Az ételallergia az orális tolerancia mechanizmusok szabályozási zavarából ered.
A tanulmányok azt sugallják, hogy a bélmikrobióta kulcsfontosságú szerepet játszik az orális tolerancia kialakulásában.
A bél mikrobiota megváltozott összetétele kiegyensúlyozatlan helyi és szisztémás immunválaszt eredményez az élelmiszer-allergénekkel szemben.
Az ételallergiás gyermekek bélmikrobióta összetételében minőségi és mennyiségi különbségek vannak.
A MATFA vizsgálat előzetes eredményei allergiás gyermekeknél igazolták a bélmikrobiótát. Ezek az eredmények alátámasztják a bélmikrobióta kulcsfontosságú szerepét az allergiás betegségek patogenezisében, és új stratégiákat nyithatnak meg innovatív megelőző és terápiás megközelítések kidolgozásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Naples, Olaszország, 80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Élelmiszerallergiás, légúti allergiás és egészségügyi kontroll alatt álló gyermekek 48-84 hónapos korig
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek, akiknél biztosan diagnosztizálták az ételallergiát,
- gyermekek, akiknek biztos diagnózisa légúti allergia
Kizárási kritériumok:
- életkor a beiratkozáskor <48 hónap vagy >84 hónap;
- a gyomor-bél traktus eozinofil rendellenességei;
- krónikus szisztémás betegségek;
- veleszületett szívhibák;
- akut vagy krónikus fertőzések;
- autoimmun betegség;
- immunhiányos állapotok;
- krónikus gyulladásos bélbetegségek;
- coeliakia;
- cisztás fibrózis vagy az elsődleges hasnyálmirigy-elégtelenség egyéb formái;
- genetikai és anyagcsere betegségek;
- ételintolerancia;
- rosszindulatú daganatok;
- krónikus tüdőbetegségek;
- a légzőrendszer vagy a gyomor-bél traktus rendellenességei;
- pre-, pro- vagy szinbiotikus használat az előző 3 hónapban;
- antibiotikumok vagy gyomorsav-gátlók alkalmazása az elmúlt 3 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges ellenőrzések
Egészséges alanyok
|
egészséges kontrollok
|
|
Ételallergia
Ételallergiás gyermek
|
ételallergia
|
|
Légúti allergia
Légúti allergiás gyermekek
|
légúti allergia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bél mikrobiom jellemzőinek értékelése allergiás gyermekeknél és egészséges kontrolloknál.
Időkeret: beiratkozáskor
|
A bél mikrobiom jellemzőinek összehasonlító értékelése allergiás gyermekeknél és egészséges kontrolloknál.
|
beiratkozáskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bél mikrobióma és az allergiás betegségek lefolyása
Időkeret: beiratkozáskor
|
A bél mikrobiomának az allergiás betegségek lefolyására gyakorolt hatásának értékelése
|
beiratkozáskor
|
|
A bélmikrobióma jellemzőinek értékelése különböző allergiákban (élelmiszer és légúti) szenvedő gyermekeknél
Időkeret: beiratkozáskor
|
A bélmikrobióma jellemzőinek összehasonlító értékelése különböző allergiás (táplálék- és légúti) gyermekeknél
|
beiratkozáskor
|
|
A bélmikrobióma jellemzőinek értékelése különböző típusú ételallergiában szenvedő gyermekeknél
Időkeret: beiratkozáskor
|
A bélmikrobióma jellemzőinek értékelése különböző típusú ételallergiában szenvedő gyermekeknél
|
beiratkozáskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 02e14
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .