Microbiota en allergie (MATFA I)
26 juli 2021 bijgewerkt door: Roberto Berni Canani, Federico II University
Microbiota als potentieel doelwit voor innovatieve preventieve en therapeutische strategieën voor voedselallergie
Voedselallergie komt voort uit een ontregeling van orale tolerantiemechanismen.
Studies suggereren een cruciale rol voor de darmmicrobiota bij de ontwikkeling van orale tolerantie.
Een veranderde samenstelling van de darmmicrobiota resulteert in een onevenwichtige lokale en systemische immuunrespons op voedselallergenen.
Er zijn kwalitatieve en kwantitatieve verschillen in de samenstelling van de darmflora bij kinderen met een voedselallergie.
Voorlopige resultaten van de MATFA-studie toonden darmmicrobiota aan bij allergische kinderen. Deze bevindingen ondersteunen de cruciale rol van de darmmicrobiota in de pathogenese van allergische aandoeningen en kunnen nieuwe strategieën openen bij de ontwikkeling van innovatieve preventieve en therapeutische benaderingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Naples, Italië, 80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 7 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen met voedselallergie, kinderen met luchtwegallergie en gezondheidscontroles in de leeftijd van 48-84 maanden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met een zekere diagnose van voedselallergie,
- kinderen met een zekere diagnose van luchtwegallergie
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd bij inschrijving <48 maanden of >84 maanden;
- eosinofiele aandoeningen van het maagdarmkanaal;
- chronische systemische ziekten;
- aangeboren hartafwijkingen;
- acute of chronische infecties;
- auto-immuunziekten;
- immunodeficiënties;
- chronische inflammatoire darmziekten;
- coeliakie;
- cystische fibrose of andere vormen van primaire pancreasinsufficiëntie;
- genetische en stofwisselingsziekten;
- voedselintoleranties;
- maligniteit;
- chronische longziekten;
- misvormingen van de luchtwegen of van het maagdarmkanaal;
- pre-, pro- of sinbiotisch gebruik in de afgelopen 3 maanden;
- antibiotica of maagzuurremmers gebruikt in de afgelopen 3 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde controles
Gezonde onderwerpen
|
gezonde controles
|
|
Voedselallergie
Kind met voedselallergie
|
voedselallergie
|
|
Ademhalingsallergie
Kinderen met luchtwegallergie
|
luchtwegallergie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van kenmerken van het darmmicrobioom bij allergische kinderen en bij gezonde controles.
Tijdsspanne: bij inschrijving
|
Vergelijkende evaluatie van kenmerken van het darmmicrobioom bij allegische kinderen en bij gezonde controles.
|
bij inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Darmmicrobioom en allergie ziekteverloop
Tijdsspanne: bij inschrijving
|
Evaluatie van de invloed van het darmmicrobioom op het ziekteverloop van allergieën
|
bij inschrijving
|
|
Evaluatie van kenmerken van het darmmicrobioom bij kinderen met verschillende allergieën (voeding en luchtwegen)
Tijdsspanne: bij inschrijving
|
Vergelijkende evaluatie van kenmerken van het darmmicrobioom bij kinderen met verschillende allergieën (voeding en luchtwegen)
|
bij inschrijving
|
|
Evaluatie van kenmerken van het darmmicrobioom bij kinderen met verschillende soorten voedselallergie
Tijdsspanne: bij inschrijving
|
Evaluatie van kenmerken van het darmmicrobioom bij kinderen met verschillende soorten voedselallergie
|
bij inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 02e14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .