- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04750980
미생물총과 알레르기 (MATFA I)
2021년 7월 26일 업데이트: Roberto Berni Canani, Federico II University
식품 알레르기에 대한 혁신적인 예방 및 치료 전략의 잠재적 표적으로서의 미생물총
음식 알레르기는 구강 관용 메커니즘의 조절 장애에서 비롯됩니다.
연구에 따르면 구강 내약성 발달에서 장내 미생물총이 중요한 역할을 합니다.
장내 미생물총의 변경된 구성은 식품 알레르겐에 대한 불균형한 국소 및 전신 면역 반응을 초래합니다.
음식 알레르기가 있는 어린이의 장내 미생물 구성에는 질적 및 양적 차이가 있습니다.
MATFA 연구의 예비 결과는 알레르기 어린이의 장내 미생물군을 입증했습니다. 이러한 발견은 알레르기 질환의 병인에서 장내 미생물군의 중추적 역할을 지원하고 혁신적인 예방 및 치료 접근법 개발에 새로운 전략을 열 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Naples, 이탈리아, 80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
식품 알레르기가 있는 어린이, 호흡기 알레르기가 있는 어린이 및 48-84개월 건강 관리
설명
포함 기준:
- 식품알레르기 진단이 확실한 아동,
- 호흡기 알레르기 진단이 확실한 어린이
제외 기준:
- 등록 당시 연령 < 48개월 또는 > 84개월;
- 위장관의 호산구성 장애;
- 만성 전신 질환;
- 선천성 심장 결함;
- 급성 또는 만성 감염;
- 자가면역질환;
- 면역결핍;
- 만성 염증성 장 질환;
- 체강 질병;
- 낭성 섬유증 또는 다른 형태의 원발성 췌장 기능 부전;
- 유전 및 대사 질환;
- 음식 과민증;
- 강한 악의;
- 만성 폐질환;
- 호흡기관 또는 위장관의 기형;
- 지난 3개월 동안 프리, 프로 또는 신바이오틱 사용;
- 지난 3개월 동안 항생제 또는 위산도 억제제 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강한 통제
건강한 과목
|
건강한 컨트롤
|
|
음식 알레르기
식품 알레르기가 있는 어린이
|
음식 알레르기
|
|
호흡기 알레르기
호흡기 알레르기가 있는 어린이
|
호흡기 알레르기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
알레르기 어린이와 건강한 대조군의 장내 미생물 군집 특징 평가.
기간: 등록시
|
알레르기 어린이와 건강한 대조군의 장내 미생물 군집 특징에 대한 비교 평가.
|
등록시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장내 미생물 및 알레르기 질환 코스
기간: 등록시
|
장내 미생물이 알레르기 질환 경과에 미치는 영향 평가
|
등록시
|
|
다양한 알레르기(음식 및 호흡기)에 영향을 받는 어린이의 장내 미생물군 특징 평가
기간: 등록시
|
서로 다른 알레르기(음식 및 호흡기)를 가진 어린이의 장내 마이크로바이옴 특징 비교 평가
|
등록시
|
|
다양한 유형의 음식 알레르기에 영향을 받는 어린이의 장내 미생물군 특징 평가
기간: 등록시
|
다양한 유형의 음식 알레르기에 영향을 받는 어린이의 장내 미생물군 특징 평가
|
등록시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
음식 알레르기에 대한 임상 시험
-
Arizona Oncology Services알려지지 않은
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine모병
-
Purdue University완전한
-
Puressentiel아직 모집하지 않음
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
-
The Hospital for Sick ChildrenRyerson University모병
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine알려지지 않은영양물 섭취 | 미생물군 | 보완 식품방글라데시
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모병
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University; Purdue University 그리고 다른 협력자들완전한