Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микробиота и аллергия (MATFA I)

26 июля 2021 г. обновлено: Roberto Berni Canani, Federico II University

Микробиота как потенциальная мишень для инновационных профилактических и терапевтических стратегий пищевой аллергии

Пищевая аллергия возникает из-за нарушения регуляции механизмов оральной толерантности. Исследования предполагают решающую роль кишечной микробиоты в развитии оральной толерантности. Измененный состав микробиоты кишечника приводит к несбалансированному местному и системному иммунному ответу на пищевые аллергены. Выявлены качественные и количественные различия в составе микробиоты кишечника у детей с пищевой аллергией. Предварительные результаты исследования MATFA продемонстрировали микробиоту кишечника у детей с аллергией. Эти результаты подтверждают ключевую роль микробиоты кишечника в патогенезе аллергических заболеваний и могут открыть новые стратегии в разработке инновационных профилактических и терапевтических подходов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Naples, Италия, 80131
        • Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 7 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с пищевой аллергией, дети с респираторной аллергией и контрольные группы здоровья в возрасте 48-84 месяцев

Описание

Критерии включения:

  • Дети с верным диагнозом пищевой аллергии,
  • дети с верным диагнозом респираторной аллергии

Критерий исключения:

  • возраст при зачислении <48 месяцев или >84 месяцев;
  • эозинофильные расстройства желудочно-кишечного тракта;
  • хронические системные заболевания;
  • врожденные пороки сердца;
  • острые или хронические инфекции;
  • аутоиммунные заболевания;
  • иммунодефициты;
  • хронические воспалительные заболевания кишечника;
  • целиакия;
  • муковисцидоз или другие формы первичной недостаточности поджелудочной железы;
  • генетические и метаболические заболевания;
  • пищевая непереносимость;
  • злокачественность;
  • хронические легочные заболевания;
  • пороки развития дыхательных путей или желудочно-кишечного тракта;
  • пре-, про- или синбиотическое применение в предшествующие 3 месяца;
  • прием антибиотиков или ингибиторов кислотности желудочного сока в течение предшествующих 3 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые элементы управления
Здоровые предметы
Другой: здоровый контроль
здоровый контроль
Пищевая аллергия
Ребенок с пищевой аллергией
Другой: пищевая аллергия
пищевая аллергия
Респираторная аллергия
Дети с респираторной аллергией
Другой: респираторная аллергия
респираторная аллергия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка особенностей кишечного микробиома у детей с аллергией и у здоровых людей.
Временное ограничение: при зачислении
Сравнительная оценка особенностей кишечного микробиома у детей с аллергией и у здоровых детей.
при зачислении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Микробиом кишечника и течение аллергических заболеваний
Временное ограничение: при зачислении
Оценка влияния микробиома кишечника на течение аллергических заболеваний
при зачислении
Текст научной работы на тему «Оценка особенностей микробиома кишечника у детей с различными аллергиями (пищевыми и респираторными)»
Временное ограничение: при зачислении
Сравнительная оценка особенностей кишечного микробиома у детей с различными аллергиями (пищевыми и респираторными)
при зачислении
Текст научной работы на тему «Оценка особенностей микробиома кишечника у детей с различными видами пищевой аллергии»
Временное ограничение: при зачислении
Текст научной работы на тему «Оценка особенностей микробиома кишечника у детей с различными видами пищевой аллергии»
при зачислении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federico II University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 02e14

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования пищевая аллергия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться