Mikrobiota ja allergia (MATFA I)
maanantai 26. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Roberto Berni Canani, Federico II University
Mikrobiota mahdollisena kohteena innovatiivisille ehkäiseville ja terapeuttisille strategioille ruoka-allergiaa varten
Ruoka-aineallergia johtuu suun sietokykymekanismien säätelyhäiriöstä.
Tutkimukset viittaavat siihen, että suoliston mikrobiotalla on ratkaiseva rooli suun sietokyvyn kehittymisessä.
Suoliston mikrobiotan muuttunut koostumus johtaa epätasapainoiseen paikalliseen ja systeemiseen immuunivasteeseen ruoka-allergeeneille.
Ruoka-allergiasta kärsivien lasten suoliston mikrobiston koostumuksessa on laadullisia ja kvantitatiivisia eroja.
MATFA-tutkimuksen alustavat tulokset osoittivat allergisten lasten suoliston mikrobiota. Nämä havainnot tukevat suoliston mikrobiotan keskeistä roolia allergisten sairauksien patogeneesissä ja voivat avata uusia strategioita innovatiivisten ehkäisevien ja terapeuttisten lähestymistapojen kehittämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ruoka-allergiset lapset, hengitystieallergiat ja terveystarkastukset 48-84 kuukauden ikäiset lapset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on varma diagnoosi ruoka-aineallergiasta,
- lapset, joilla on varma diagnoosi hengitystieallergiasta
Poissulkemiskriteerit:
- ilmoittautumisikä < 48 kuukautta tai > 84 kuukautta;
- maha-suolikanavan eosinofiiliset häiriöt;
- krooniset systeemiset sairaudet;
- synnynnäiset sydänvauriot;
- akuutit tai krooniset infektiot;
- autoimmuunisairaudet;
- immuunipuutokset;
- krooniset tulehdukselliset suolistosairaudet;
- keliakia;
- kystinen fibroosi tai muut primaarisen haiman vajaatoiminnan muodot;
- geneettiset ja metaboliset sairaudet;
- ruoka-intoleranssit;
- pahanlaatuisuus;
- krooniset keuhkosairaudet;
- hengitysteiden tai maha-suolikanavan epämuodostumat;
- pre-, pro- tai sinbioottinen käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana;
- antibioottien tai mahahapon happamuuden estäjien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet kontrollit
Terveitä aiheita
|
terveet kontrollit
|
|
Ruoka-allergia
Lapsi, jolla on ruoka-aineallergia
|
ruoka-allergia
|
|
Hengitysteiden allergia
Lapset, joilla on hengitystieallergia
|
hengitysteiden allergia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiomiominaisuuksien arviointi allergisilla lapsilla ja terveillä kontrolleilla.
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
Suoliston mikrobiomien ominaisuuksien vertaileva arviointi allegiisilla lapsilla ja terveillä kontrolleilla.
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiomi ja allergiatautien kulku
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
Arviointi suoliston mikrobiomivaikutuksesta allergiatautien kulkuun
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Erilaisten allergioiden (ruoka- ja hengityselinten) aiheuttamien lasten suoliston mikrobiomien ominaisuuksien arviointi
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
Suoliston mikrobiomien ominaisuuksien vertaileva arviointi lapsilla, joilla on erilaisia allergioita (ruoka- ja hengityselimistö)
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Erityyppisistä ruoka-aineallergioista kärsivien lasten suoliston mikrobiomien ominaisuuksien arviointi
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
Erityyppisistä ruoka-aineallergioista kärsivien lasten suoliston mikrobiomien ominaisuuksien arviointi
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02e14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .