Microbiota y Alergia (MATFA I)
26 de julio de 2021 actualizado por: Roberto Berni Canani, Federico II University
La microbiota como objetivo potencial de estrategias preventivas y terapéuticas innovadoras para la alergia alimentaria
La alergia alimentaria se deriva de una desregulación de los mecanismos de tolerancia oral.
Los estudios sugieren un papel crucial para la microbiota intestinal en el desarrollo de la tolerancia oral.
Una composición alterada de la microbiota intestinal da como resultado una respuesta inmunitaria local y sistémica desequilibrada a los alérgenos alimentarios.
Existen diferencias cualitativas y cuantitativas en la composición de la microbiota intestinal en niños con alergia alimentaria.
Los resultados preliminares del estudio MATFA demostraron microbiota intestinal en niños alérgicos. Estos hallazgos respaldan el papel fundamental de la microbiota intestinal en la patogenia de las enfermedades alérgicas y pueden abrir nuevas estrategias en el desarrollo de enfoques preventivos y terapéuticos innovadores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Naples, Italia, 80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños con alergia alimentaria, niños con alergia respiratoria y controles sanitarios de 48 a 84 meses
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con diagnóstico seguro de alergia alimentaria,
- niños con diagnóstico seguro de alergia respiratoria
Criterio de exclusión:
- edad al momento de la inscripción <48 meses o >84 meses;
- trastornos eosinofílicos del tracto gastrointestinal;
- enfermedades sistémicas crónicas;
- defectos cardíacos congénitos;
- infecciones agudas o crónicas;
- Enfermedades autoinmunes;
- inmunodeficiencias;
- enfermedades intestinales inflamatorias crónicas;
- enfermedad celíaca;
- fibrosis quística u otras formas de insuficiencia pancreática primaria;
- enfermedades genéticas y metabólicas;
- intolerancias alimentarias;
- malignidad;
- enfermedades pulmonares crónicas;
- malformaciones del tracto respiratorio o del tracto gastrointestinal;
- uso de pre, pro o sinbiótico en los 3 meses anteriores;
- uso de antibióticos o inhibidores de la acidez gástrica en los 3 meses previos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Controles saludables
Sujetos sanos
|
controles saludables
|
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Alergia a la comida
Niños con alergia alimentaria
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alergia a la comida
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Alergia respiratoria
Niños con alergia respiratoria
|
alergia respiratoria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de las características del microbioma intestinal en niños alérgicos y en controles sanos.
Periodo de tiempo: en la inscripción
|
Evaluación comparativa de las características del microbioma intestinal en niños alérgicos y en controles sanos.
|
en la inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Curso microbioma intestinal y enfermedades alérgicas
Periodo de tiempo: en la inscripción
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Evaluación de la influencia del microbioma intestinal en el curso de la enfermedad alérgica
|
en la inscripción
|
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Evaluación de las características del microbioma intestinal en niños afectados por diferentes alergias (alimentarias y respiratorias)
Periodo de tiempo: en la inscripción
|
Evaluación comparativa de las características del microbioma intestinal en niños con diferentes alergias (alimentarias y respiratorias)
|
en la inscripción
|
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Evaluación de las características del microbioma intestinal en niños afectados por diferentes tipos de alergia alimentaria
Periodo de tiempo: en la inscripción
|
Evaluación de las características del microbioma intestinal en niños afectados por diferentes tipos de alergia alimentaria
|
en la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02e14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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