Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobiota og allergi (MATFA I)

26. juli 2021 opdateret af: Roberto Berni Canani, Federico II University

Mikrobiota som potentielt mål for innovative forebyggende og terapeutiske strategier for fødevareallergi

Fødevareallergi stammer fra en dysregulering af orale tolerancemekanismer. Undersøgelser tyder på en afgørende rolle for tarmmikrobiota i oral toleranceudvikling. En ændret sammensætning af tarmmikrobiota resulterer i et ubalanceret lokalt og systemisk immunrespons på fødevareallergener. Der er kvalitative og kvantitative forskelle i sammensætningen af ​​tarmmikrobiota hos børn med fødevareallergi. Foreløbige resultater af MATFA-undersøgelse viste tarmmikrobiota hos allergiske børn. Disse resultater understøtter tarmmikrobiotaens centrale rolle i patogenesen af ​​allergiske sygdomme og kan åbne nye strategier i udviklingen af ​​innovative forebyggende og terapeutiske tilgange.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med fødevareallergi, børn med luftvejsallergi og sundhedskontrol i alderen 48-84 måneder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med sikker diagnose af fødevareallergi,
  • børn med sikker diagnose af luftvejsallergi

Ekskluderingskriterier:

  • alder ved indskrivning <48 måneder eller >84 måneder;
  • eosinofile lidelser i mave-tarmkanalen;
  • kroniske systemiske sygdomme;
  • medfødte hjertefejl;
  • akutte eller kroniske infektioner;
  • autoimmune sygdomme;
  • immundefekter;
  • kroniske inflammatoriske tarmsygdomme;
  • cøliaki;
  • cystisk fibrose eller andre former for primær pancreasinsufficiens;
  • genetiske og metaboliske sygdomme;
  • fødevareintolerancer;
  • malignitet;
  • kroniske lungesygdomme;
  • misdannelser i luftvejene eller mave-tarmkanalen;
  • præ-, pro- eller sinbiotisk brug inden for de foregående 3 måneder;
  • antibiotika eller mavesyrehæmmere brugt i de foregående 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol
Sunde emner
Andet: sunde kontroller
sunde kontroller
Fødevareallergi
Børn med fødevareallergi
Andet: fødevareallergi
fødevareallergi
Luftvejsallergi
Børn med luftvejsallergi
Andet: luftvejsallergi
luftvejsallergi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af tarmmikrobiomfunktioner hos allergiske børn og hos raske kontroller.
Tidsramme: ved indskrivning
Sammenlignende evaluering af tarmmikrobiomer hos allegiske børn og hos raske kontroller.
ved indskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmmikrobiom og allergisygdomsforløb
Tidsramme: ved indskrivning
Evaluering af tarmmikrobioms indflydelse på allergisygdomsforløb
ved indskrivning
Evaluering af tarmmikrobiomer hos børn, der er ramt af forskellige allergier (fødevarer og luftveje)
Tidsramme: ved indskrivning
Sammenlignende evaluering af tarmmikrobiomer hos børn med forskellige allergier (fødevarer og luftveje)
ved indskrivning
Evaluering af tarmmikrobiomfunktioner hos børn påvirket af forskellige typer fødevareallergi
Tidsramme: ved indskrivning
Evaluering af tarmmikrobiomfunktioner hos børn påvirket af forskellige typer fødevareallergi
ved indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02e14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fødevareallergi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner