Entamoeba Histolytica / Dispar感染の診断のための免疫クロマトグラフィーと顕微鏡検査。
2021年10月9日 更新者：Khoulood Zakaria Hashem、Sohag University
Sohag における Entamoeba Histolytica/Dispar 感染の診断のための免疫クロマトグラフィーと顕微鏡。
アメーバ症、原生動物の寄生虫エンタメーバ ヒストリチカによる感染症は、マラリアと住血吸虫症に次いで、人間の死亡率の 3 番目に多い寄生虫の原因であると世界的に考えられています。 E. histolytica は、毎年 5 億人に感染する可能性があると推定されています。 さらに、年間 100,000 人の患者がこの疾患の臨床的合併症により死亡したと推定されています。 E. histolytica/dispar の検査診断は、通常、糞便サンプル中のトロフォゾイトまたはシストを顕微鏡で検出することによって行われます。 顕微鏡検査は時間がかかり、生物を特定するには経験豊富な観察者が必要です。 さらに、患者のコンプライアンスの低下と最終診断の遅延につながる感度を高めるために、3 つの便サンプルで実行する必要があります。 したがって、酵素イムノアッセイおよび非酵素免疫クロマトグラフィー (ICT) アッセイを含む、E. ヒストリチカ/ディスパー診断用にいくつかの市販のコプロ抗原アッセイが開発されました。 .
この研究の目的は次のとおりです。
- E. histolytica /dispar 感染の診断のための従来の顕微鏡検査と比較して、市販の迅速免疫クロマトグラフィー Copro 抗原アッセイ (RIDA® QUICK Entamoeba) の有効性を評価します。
- Sohag の外来患者における E. histolytica /dispar 感染の有病率を推定します。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Khoulood Zakaria Hashem
- 電話番号：+20 01127936972
- メール：khoulood.zakaria@med.sohag.edu.eg
研究場所
-
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Sohag、エジプト、093
- 募集
- Faculty of medicine-Sohag university
-
コンタクト：
- Khoulood Zakaria Hashem
- 電話番号：+20 01127936972
- メール：khoulood.zakaria@med.sohag.edu.eg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
サンプルは、赤痢または下痢を訴える外来患者から、年齢や性別を問わず、さまざまな場所 (都市や村) から収集されます。
説明
包含基準:
- 老若男女問わず、赤痢や下痢を訴える患者さん。
除外基準:
- アメーバ剤を服用している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Entamoeba histolytica/dispar の診断のための免疫クロマトグラフィー Copro 抗原アッセイの有効性を評価します。
時間枠：研究開始から16週間。
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Entamoeba histolytica/dispar 感染の診断のための感度と特異性を従来の顕微鏡法と比較します。
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研究開始から16週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Sohag における Entamoeba histolytica/dispar の蔓延を検出します。
時間枠：研究開始から16週間。
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100 人の患者の便サンプルを検査することにより、Entamoena histolytica/dispar 感染の症例数が記録されます。
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研究開始から16週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月20日
一次修了 (予想される)
2021年10月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月14日
最初の投稿 (実際)
2021年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月9日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。