Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunokromatografi kontra mikroskopi för diagnos av Entamoeba Histolytica/Dispar-infektion.

9 oktober 2021 uppdaterad av: Khoulood Zakaria Hashem, Sohag University

Immunokromatografi kontra mikroskopi för diagnos av Entamoeba Histolytica/Dispar-infektion i Sohag.

Amoebiasis, en infektion av protozoparasiten Entamoeba histolytica anses globalt vara den tredje ledande parasitiska orsaken till mänsklig död förutom malaria och schistosomiasis. Det uppskattas att E. histolytica kan infektera en halv miljard människor årligen. Dessutom uppskattades det att 100 000 patienter per år dog på grund av sjukdomens kliniska komplikationer. Laboratoriediagnos av E. histolytica/dispar uppnås vanligtvis genom mikroskopisk upptäckt av trofozoiter eller cystor i avföringsprover. Mikroskopi är tidskrävande och kräver en erfaren observatör för att identifiera organismen. Dessutom måste det utföras på tre avföringsprover för att öka känsligheten vilket leder till minskad patientföljsamhet och försening av den slutliga diagnosen. Därför har några kommersiellt tillgängliga copro-antigen-analyser utvecklats för E. histolytica/dispar-diagnos, inklusive enzymimmunoanalysen och icke-enzymatiska immunokromatografiska (IKT) analyser som inte är beroende av mikroskopisk kompetens och ökar laboratorieeffektiviteten genom att minska tid och kostnader .

Målet med studien är:

  1. för att utvärdera effektiviteten av kommersiellt tillgänglig snabb immunokromatografisk Copro-antigen-analys (RIDA® QUICK Entamoeba) i jämförelse med konventionell mikroskopisk undersökning för diagnos av E. histolytica/dispar-infektion.
  2. för att uppskatta prevalensen av E. histolytica/dispar-infektion hos polikliniska patienter i Sohag.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

prover kommer att samlas in från öppenvårdspatienter som klagar över dysenteri eller diarré med alla ålders- och könsgrupper från olika platser (städer och byar).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som klagar över dysenteri eller diarré med alla ålders- och könsgrupper.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som tar amöbicida läkemedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utvärdera effektiviteten av immunokromatografisk Copro-antigen-analys för diagnos av Entamoeba histolytica/ dispar.
Tidsram: 16 veckor efter studiens startpunkt.
jämföra känsligheten och specificiteten med konventionell mikroskopi för diagnos av Entamoeba histolytica/dispar-infektion.
16 veckor efter studiens startpunkt.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
upptäcka förekomsten av Entamoeba histolytica/ dispar i Sohag.
Tidsram: 16 veckor efter studiens startpunkt.
Genom att undersöka avföringsprover från 100 patienter registreras antalet fall med Entamoena histolytica/disparinfektion.
16 veckor efter studiens startpunkt.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2021

Första postat (Faktisk)

18 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-21-02-16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dysenteri Amebic

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera