Immunchromatographie versus Mikroskopie zur Diagnose einer Entamoeba Histolytica/Dispar-Infektion.
Immunchromatographie versus Mikroskopie zur Diagnose einer Entamoeba Histolytica/Dispar-Infektion bei Sohag.
Amöbiasis, eine Infektion durch den einzelligen Parasiten Entamoeba histolytica, gilt weltweit als die dritthäufigste parasitäre Ursache für die menschliche Sterblichkeit neben Malaria und Bilharziose. Es wird geschätzt, dass E. histolytica jährlich eine halbe Milliarde Menschen infizieren kann. Darüber hinaus starben schätzungsweise 100.000 Patienten pro Jahr an den klinischen Komplikationen der Krankheit. Die Labordiagnose von E. histolytica/dispar erfolgt in der Regel durch den mikroskopischen Nachweis von Trophozoiten oder Zysten in Stuhlproben. Die Mikroskopie ist zeitaufwändig und erfordert einen erfahrenen Beobachter, um den Organismus zu identifizieren. Darüber hinaus muss es an drei Stuhlproben durchgeführt werden, um die Sensitivität zu erhöhen, was zu einer verringerten Patienten-Compliance und einer Verzögerung bei der endgültigen Diagnose führt. Daher wurden einige der im Handel erhältlichen Copro-Antigen-Assays für die E. histolytica/Dispar-Diagnose entwickelt, darunter der Enzymimmunoassay und nicht-enzymatische immunchromatographische (ICT) Assays, die nicht von mikroskopischen Fähigkeiten abhängen und die Effizienz des Labors erhöhen, indem Zeit und Kosten reduziert werden .
Das Ziel der Studie ist:
- zur Bewertung der Wirksamkeit des im Handel erhältlichen schnellen immunchromatographischen Copro-Antigen-Assays (RIDA® QUICK Entamoeba) im Vergleich zur herkömmlichen mikroskopischen Untersuchung zur Diagnose einer E. histolytica /dispar-Infektion.
- um die Prävalenz von E. histolytica /dispar-Infektionen bei ambulanten Patienten in Sohag abzuschätzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Khoulood Zakaria Hashem
- Telefonnummer: +20 01127936972
- E-Mail: khoulood.zakaria@med.sohag.edu.eg
Studienorte
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Sohag, Ägypten, 093
- Rekrutierung
- Faculty of medicine-Sohag university
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Kontakt:
- Khoulood Zakaria Hashem
- Telefonnummer: +20 01127936972
- E-Mail: khoulood.zakaria@med.sohag.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten aller Alters- und Geschlechtsgruppen, die über Ruhr oder Durchfall klagen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die amöbizide Medikamente einnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Wirksamkeit des immunchromatographischen Copro-Antigen-Assays zur Diagnose von Entamoeba histolytica/ dispar.
Zeitfenster: 16 Wochen nach Beginn der Studie.
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Vergleich der Sensitivität und Spezifität mit konventioneller Mikroskopie zur Diagnose einer Infektion mit Entamoeba histolytica/dispar.
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16 Wochen nach Beginn der Studie.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nachweis der Prävalenz von Entamoeba histolytica/dispar in Sohag.
Zeitfenster: 16 Wochen nach Beginn der Studie.
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Durch die Untersuchung von Stuhlproben von 100 Patienten wird die Zahl der Fälle mit Entamoena histolytica/Dispar-Infektion erfasst.
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16 Wochen nach Beginn der Studie.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-21-02-16
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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